Rôle de la section gelée dans la catégorisation du néoplasme folliculaire thyroïdien
19 avril 2025 mis à jour par: Mohamed Hamdy Sayed, Assiut University
L'objectif de cette étude prospective est d'évaluer l'efficacité de la section gelée dans la distinction entre les tumeurs bénignes et malignes dans la catégorie du néoplasme thyroïdien folliculaire pour empêcher la survienne pour le néoplasme folliculaire bénin (lobectomie vs thyroïdectomie totale).
Les principales questions, il vise à répondre, ce sont:
Le néoplasme folliculaire est bénin ou maligne? À quelle distance le FNAC est-il valide et précis? Les chercheurs compareront les résultats de la section congelée et des sections intégrées à la paraffine pour évaluer la validité et la précision du FNAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs thyroïdiennes sont les néoplasmes endocriniens les plus courants, leur incidence augmentant régulièrement au cours des dernières décennies, atteignant environ 8,7 cas pour 100 000 personnes par an en Europe.
La majorité des tumeurs thyroïdiennes sont bénignes représentant plus de 90% des cas, tandis que les tumeurs thyroïdiennes malignes sont relativement moins courantes.
Le cancer de la thyroïde représente 1 à 2% de toutes les tumeurs malignes nouvellement diagnostiquées dans le monde, le carcinome thyroïdien papillaire (PTC) étant le plus répandu (80%) suivi par des carcinomes thyroïdiens folliculaires (FTC) (15%).
La cytologie d'aspiration à l'aiguille fine (FNAC) est l'outil principalement diagnostique pour le nodule thyroïdien.
Cependant, sa précision dans la distinction entre les néoplasmes folliculaires bénignes et malins est limité, nécessitant une évaluation histopathologique supplémentaire.
Le système Bethesda classe les résultats du FNAC en six catégories, avec un néoplasme folliculaire / suspect pour le néoplasme folliculaire (catégorie IV) portant un risque modéré de malignité.
La différenciation entre les néoplasmes folliculaires bénignes et malins nécessite d'évaluer l'invasion capsulaire et vasculaire.
La section congelée peropératoire (FS) est utilisée depuis des décennies pour fournir une évaluation histologique rapide guidant l'étendue de la chirurgie (lobectomie vs thyroïdectomie totale).
Cependant, son utilité reste controversée en raison de la variabilité de la précision diagnostique et de la rentabilité.
La 5e édition récente de la classification de l'OMS (2023) classe les tumeurs thyroïdiennes dérivées de folliculaires en néoplasmes bénins, à faible risque et malignes, affinant davantage les critères de diagnostic.
Cette étude vise à évaluer la précision du FNAC et du FS dans le diagnostic des néoplasmes thyroïdiens folliculaires, l'optimisation des décisions chirurgicales et la réduction des thyroïdectomies totales inutiles dans des cas bénins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Numéro de téléphone: +201004419027
- E-mail: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01002763939
- E-mail: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les cas présentés avec un nodule thyroïdien, diagnostiqué comme un "néoplasme folliculaire" (Bethesda Catégorie IV) par une cytologie d'aspiration à l'aiguille fine et ont subi une hémi-thyroïdectomie.
Critères d'exclusion:
- Des cas avec un nodule thyroïdien et diagnostiqué par une cytologie de l'aspiration à l'aiguille fine comme lésions non néoplasiques, suspecte de malignité ou comme maligne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'évaluation diagnostique
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Analyse de la section congelée peropératoire qui comprendra les étapes suivantes: - Le spécimen subira un examen brut et microscopique:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de l'évaluation des sections congelées dans le diagnostic du néoplasme folliculaire malin de bénigne dans le néoplasme folliculaire thyroïdien
Délai: quinze jours
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Rôle de l'évaluation des sections congelées dans le diagnostic du néoplasme folliculaire malin de bénigne.
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quinze jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la précision de la cytologie de l'aspiration à l'aiguille fine dans le diagnostic du néoplasme folliculaire.
Délai: Trois semaines
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Trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Directeur d'études: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
2 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2025-201196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont disponibles avec l'offre correspondante sur une demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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