- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06947629
Role zmrazeného úseku při kategorizaci folikulárního novotvaru štítné žlázy
Cílem této prospektivní studie je posoudit účinnost zmrazeného sekce při rozlišování mezi benigními a maligními nádory v kategorii folikulárního novorozenství štítné žlázy, aby se zabránilo nadměrnému chirurgii pro benigní folikulární novotvar (lobektomie vs celková tyreoidektomie).
Hlavní otázky, jehož cílem je odpovědět, jsou:
Folikulární novotvar je benigní nebo maligní? Jak daleko je FNAC platný a přesný? Vědci porovná výsledky zmrazených sekcí a parafinů zabudovaných řezů, aby vyhodnotili platnost a přesnost FNAC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Telefonní číslo: +201004419027
- E-mail: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01002763939
- E-mail: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy prezentované s uzlem štítné žlázy, diagnostikované jako „folikulární novotvar“ (Bethesda kategorie IV) pomocí jemné aspirační cytologie a podstoupila hemi-tyreoidektomii.
Kritéria pro vyloučení:
- Případy s uzlem štítné žlázy a diagnostikované cytologií aspirace jemné jehly jako neoplastické léze, podezřelé pro malignitu nebo jako maligní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina diagnostického hodnocení
|
Intraoperační analýza zmrazených sekcí, která bude zahrnovat následující kroky: - Vzorek podstoupí hrubé i mikroskopické vyšetření:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role hodnocení zmrazeného řezu v diagnostice maligního folikulárního novotvaru z benigního ve folikulárním novotvaru štítné žlázy
Časové okno: dva týdny
|
Role hodnocení zmrazeného řezu v diagnostice maligního folikulárního novotvaru z benigního.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení přesnosti cytologie aspirace jemných jehlic při diagnostice folikulárního novotvaru.
Časové okno: tři týdny
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Ředitel studie: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-2025-201196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .