- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947629
Ruolo della sezione congelata nella categorizzazione del neoplasia follicolare tiroideo
L'obiettivo di questo studio prospettico è valutare l'efficacia della sezione congelata nel distinguere tra tumori benigni e maligni nella categoria della neoplasia tiroidea follicolare per prevenire la sovra-chirurgia per la neoplasia follicolare benigna (lobectomia vs tiroidectomia totale).
Le domande principali, mira a rispondere sono:
La neoplasia follicolare è benigna o maligna? Quanto è valido e accurato FNAC? I ricercatori confronteranno i risultati della sezione congelata e delle sezioni incorporate in paraffina per valutare la validità e l'accuratezza di FNAC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Numero di telefono: +201004419027
- Email: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Numero di telefono: 01002763939
- Email: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Casi presentati con un nodulo tiroideo, diagnosticato come "neoplasia follicolare" (categoria IV Bethesda) dalla citologia di aspirazione con aghi fine e sottoposto a emi-tiroidectomia.
Criteri di esclusione:
- Casi con nodulo tiroideo e diagnosticati dalla citologia di aspirazione con aghi sottili come lesioni non neoplastiche, sospette di malignità o maligna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di valutazione diagnostica
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Analisi della sezione congelata intraoperatoria che includerà i seguenti passaggi: - Il campione subirà esame sia lordo che microscopico:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ruolo della valutazione della sezione congelata nella diagnosi di neoplasia follicolare maligno dal benigno nel neoplasia follicolare tiroideo
Lasso di tempo: Due settimane
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Ruolo della valutazione della sezione congelata nella diagnosi di neoplasia follicolare maligno dal benigno.
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Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accuratezza della citologia dell'aspirazione dell'ago fine nella diagnosi del neoplasia follicolare.
Lasso di tempo: Tre settimane
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Direttore dello studio: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-2025-201196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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