- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947629
Papel de la sección congelada en la categorización de la neoplasia folicular tiroidea
El objetivo de este estudio prospectivo es evaluar la efectividad de la sección congelada para distinguir entre tumores benignos y malignos en la categoría de neoplasia tiroidea folicular para prevenir la cirugía excesiva para la neoplasia folicular benigna (lobectomía frente a la tiroidectomía total).
Las preguntas principales, su objetivo es responder son:
¿La neoplasia folicular es benigna o maligna? ¿Qué tan lejos es válido y preciso FNAC? Los investigadores compararán los resultados de la sección congelada y las secciones integradas de parafina para evaluar la validez y precisión de FNAC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Número de teléfono: +201004419027
- Correo electrónico: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Número de teléfono: 01002763939
- Correo electrónico: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los casos presentados con un nódulo tiroideo, diagnosticados como "neoplasia folicular" (Bethesda Categoría IV) por citología de aspiración con aguja fina y se sometieron a hemi-tiroidectomía.
Criterios de exclusión:
- Casos con nódulo tiroideo y diagnosticados por citología de aspiración con aguja fina como lesiones no neoplásicas, sospechosas de malignidad o como maligna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de evaluación de diagnóstico
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Análisis de sección congelada intraoperatoria que incluirá los siguientes pasos: - El espécimen se someterá a un examen bruto y microscópico:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paper de la evaluación de la sección congelada en el diagnóstico de neoplasia folicular maligna de benigna en la neoplasia folicular tiroidea
Periodo de tiempo: dos semanas
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Paper de la evaluación de la sección congelada en el diagnóstico de neoplasia folicular maligna de benign.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión de la citología de aspiración con aguja fina en el diagnóstico de neoplasia folicular.
Periodo de tiempo: tres semanas
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tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Director de estudio: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-2025-201196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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