- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947629
Papel da seção congelada na categorização da neoplasia folicular da tireóide
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a eficácia da seção congelada na distinção entre tumores benignos e malignos na categoria de neoplasia folicular da tireóide para impedir a cirurgia excessiva para neoplasia folicular benigna (lobectomia vs total tireoidectomia).
As principais perguntas, ele pretende responder são:
A neoplasia folicular é benigna ou maligna? A que distância o FNAC é válido e preciso? Os pesquisadores compararão os resultados da seção congelada e seções incorporadas parafina para avaliar a validade e a precisão do FNAC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Número de telefone: +201004419027
- E-mail: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Número de telefone: 01002763939
- E-mail: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os casos apresentados com um nódulo da tireóide, diagnosticados como "neoplasia folicular" (categoria Bethesda IV) por citologia de aspiração por agulha fina e foram submetidos a hemi-tireoidectomia.
Critérios de exclusão:
- Casos com nódulo da tireóide e diagnosticados por citologia de aspiração por agulha fina como lesões não neoplásicas, suspeitas de malignidade ou como malignas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Avaliação de Diagnóstico
|
Análise de seção congelada intraoperatória que incluirá as seguintes etapas: - O espécime passará por exame bruto e microscópico:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Papel da avaliação da seção congelada no diagnóstico de neoplasia folicular maligna do benigno na neoplasia folicular da tireóide
Prazo: duas semanas
|
Papel da avaliação da seção congelada no diagnóstico de neoplasia folicular maligna do benigno.
|
duas semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da precisão da citologia de aspiração por agulha fina no diagnóstico de neoplasia folicular.
Prazo: três semanas
|
três semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Diretor de estudo: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-2025-201196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .