Jäädytetyn osan rooli kilpirauhasen follikulaarisen kasvaimen luokitteluun
lauantai 19. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Hamdy Sayed, Assiut University
Tämän tulevaisuuden tutkimuksen tavoitteena on arvioida jäädytetyn osan tehokkuutta erottamalla hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kasvaimet follikulaarisen kilpirauhasen kasvainten luokassa estämään ylikuormitus hyvänlaatuiselle follikulaariselle kasvaimelle (lobektomia vs. kokonaisriiridektomian kokonaismäärä).
Pääkysymykset, sen tavoitteena on vastata, ovat:
Follikulaarinen kasvain on hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen? Kuinka kaukana FNAC on kelvollinen ja tarkka? Tutkijat vertaavat FNAC: n pätevyyden ja tarkkuuden arvioimiseksi jäädytetyn osion ja parafiinin upotettujen osioiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen kasvaimet ovat yleisimpiä endokriinisiä kasvaimia, ja niiden esiintyvyys kasvaa tasaisesti viime vuosikymmeninä, ja se saavuttaa noin 8,7 tapausta 100 000 ihmistä vuodessa Euroopassa.
Suurin osa kilpirauhasen kasvaimista on hyvänlaatuisia yli 90% tapauksista, kun taas pahanlaatuiset kilpirauhasen kasvaimet ovat suhteellisen vähemmän yleisiä.
Kilpirauhassyöpä edustaa 1-2%kaikista äskettäin diagnosoiduista pahanlaatuisuuksista maailmanlaajuisesti, ja papillaarikarsinooma (PTC) on yleisimpiä (80%), jota seuraa follikulaarinen kilpirauhasen karsinoomat (FTC) (15%).
Hieno neulan aspiraatiosytologia (FNAC) on ensisijaisesti diagnostinen työkalu kilpirauhasen kyhmylle.
Sen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten follikulaaristen kasvaimien erottamisessa on kuitenkin rajallinen, mikä edellyttää edelleen histopatologista arviointia.
Bethesda -järjestelmä luokittelee FNAC: n tulokset kuuteen luokkaan. Follikulaarinen kasvain/epäilyttävä follikulaariseen kasvaimeen (luokka IV), jolla on kohtalainen pahanlaatuisuuden riski.
Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten follikulaaristen kasvaimien erottaminen vaatii kapselin ja verisuonen hyökkäyksen arviointia.
Intraoperatiivista jäädytettyä osaa (FS) on käytetty vuosikymmenien ajan nopean histologisen arvioinnin aikaansaamiseksi leikkauksen laajuuden ohjaamiseksi (lobektomia vs. kokonaisvaltainen tyroidektomia).
Sen hyödyllisyys on kuitenkin kiistanalainen diagnostisen tarkkuuden ja kustannustehokkuuden vaihtelun vuoksi.
WHO: n luokituksen viimeaikainen viides painos (2023) luokittelee follikulaarista johdetut kilpirauhasen kasvaimet hyvänlaatuisiksi, matalan riskin ja pahanlaatuisiksi kasvaimiksi, mikä parantaa diagnostisia kriteerejä edelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida FNAC: n ja FS: n tarkkuutta diagnosoimalla follikulaaristen kilpirauhasen kasvainten follikulaaristen, optimoimalla kirurgisia päätöksiä ja vähentämällä tarpeetonta kokonaisprosessia kilpirauhasen kokonaisten tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed H Sayed, MBBCh
- Puhelinnumero: +201004419027
- Sähköposti: MohamedHamdy2020@med.nvu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud F Sherif, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01002763939
- Sähköposti: M.farouk.pathology@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Universiy Hospital and Private pathology laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joissa oli kilpirauhasen kyhmy, diagnosoitu "follikulaariseksi kasvaimeksi" (Bethesda-luokka IV) hienon neulan aspiraatiosytologian avulla, ja heille tehtiin hemi-asuntovallanreidektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on kilpirauhanen kyhmy ja diagnosoitu hienolla neulan aspiraatiosytologialla ei-neoplastisina vaurioina, epäilyttävä pahanlaatuisuuteen tai pahanlaatuisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen arviointiryhmä
|
Intraoperatiivinen jäädytetty osioanalyysi, joka sisältää seuraavat vaiheet: - Näyte suoritetaan sekä brutto- että mikroskooppinen tutkimus:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäädytetyn osion arvioinnin rooli pahanlaatuisen follikulaarisen kasvaimen diagnoosissa hyvänlaatuisesta kilpirauhasen follikulaarisessa kasvaimessa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Jäädytetyn osion arvioinnin rooli pahanlaatuisen follikulaarisen kasvaimen diagnoosissa hyvänlaatuisesta.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hienon neulan aspiraatiosytologian tarkkuuden arviointi follikulaarisen kasvaimen diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Howayda I Hassan, professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
- Opintojohtaja: Mahmoud F Sherif, Assistant Professor, Faculty of Medicine, Assiut Universiy, Assiut, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 2. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2025-201196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja on saatavana vastaavalla tarjouksella kohtuullisessa pyynnössä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .