超音波誘導胸神経ブロック、胸部脊椎平面ブロック、および乳房手術のためのserratus前平面ブロック
超音波誘導性胸神経ブロック、胸部胸部脊椎面ブロック、および乳房手術のためのserratus前平面ブロックの比較：前向き無作為化研究
調査の概要
状態
詳細な説明
乳房手術を受けている患者にとって、適切な急性術後疼痛制御は、痛みが重度で長持ちする可能性があるため重要です。 乳房およびx窩部での外科的切開は重大な痛みに関連しており、患者の25％から60％の慢性疼痛に急性疼痛の発生率が高くなります。 オピオイドで管理された乳房切除後の痛みは、多くの場合、吐き気と嘔吐の副作用につながります。
局所麻酔技術は、乳房手術に関連する痛みの現在の管理に使用されます。外科的ストレス反応、オピオイドの術中消費、中枢性感作、術後疼痛の減少を減衰させます。
胸神経ブロック（PECS）、serratus前平面ブロック（SAP）、およびエレクタースピナ平面ブロック（ESP）などの筋膜ブロックの有効性は、以前の研究で証明されています。 これらのブロックには、末梢神経が移動するファシアル間面に局所麻酔薬を堆積する必要があります。
胸神経ブロックは、胸筋間の大部分、小筋、小筋の前部筋肉の間の局所麻酔薬の堆積に依存しています。それは、胸部、コスト層、インターコスタルスIIIおよびVI、および長い胸部神経をブロックします。
エレクタースピナ平面ブロックは、別の界面平面ブロックです。 それには、エレクター脊椎筋肉とT5椎骨の横方向のプロセスと胸部脊髄神経の背側と腹側の両方の標的との間の局所麻酔薬の堆積が含まれます。
serratus前平面ブロックは、2つの筋膜面の1つに局所麻酔薬の注入を伴います。これは、中軸線の5番目のrib骨のレベルで表面的で深い前筋から前筋肉です。 SAPブロックは、胸部間cost骨神経の外側皮膚枝を標的とします。 深い樹液ブロックは、同様の鎮痛効果があり、表面的な樹液ブロックと比較して技術的に簡単でパフォーマンスがより安全であることがわかりました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rehab S Taha, Master
- 電話番号：00201000507975
- メール：rehabsalah2017@gmail.com
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Tanta University
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副調査官：
- Sabry M Amin, MD
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コンタクト：
- Rehab S Taha, Master
- 電話番号：00201000507975
- メール：rehabsalah2017@gmail.com
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副調査官：
- Ashraf E Alzftawy, MD
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副調査官：
- Attia G Ibrahim, MD
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副調査官：
- Nashwa E Hamoda, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
•21歳から65歳までの女性、アメリカ麻酔科医学会（ASA）の身体状態IまたはIIは、全身麻酔下で乳房手術を受ける。
除外基準：
- 患者は研究への参加を拒否します。
- ボディマス指数（BMI）≥35kg/m2。
- 介入薬に対する感受性。
- 凝固異常。
- 精神障害とコミュニケーションの困難。
- 慢性神経疾患。
- 針穿刺部位の皮膚感染症。
- 胸壁の変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸神経ブロック（PECS）
患者は胸神経ブロック（PECS）を受け取ります。
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患者は胸神経ブロック（PECS）を受け取ります。
他の名前：
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実験的：エレクタースピナプレーンブロック（ESP）
患者は、エレクターの脊椎面ブロック（ESP）を受け取ります。
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患者は、エレクターの脊椎面ブロック（ESP）を受け取ります。
他の名前：
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実験的：Serratus前平面ブロック（sap）
患者は、serratus前平面ブロック（SAP）を受け取ります。
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患者は、serratus前平面ブロック（SAP）を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
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VAS <4まで痛みが続く場合、視覚アナログスケール（VAS）≥4の後に視覚アナログスケール（VAS）≥4が繰り返される場合、モルヒネの救助鎮痛は3 mgボーラスとして投与されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の救助鎮痛への時間
時間枠：術後24時間
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鎮痛の救助のための最初の要求までの時間（手術の終了からモルヒネの最初の用量までの時間）が記録されます。
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術後24時間
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術中フェンタニル消費
時間枠：術中
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術中のフェンタニル消費は記録されます。平均動脈血圧と心拍数がベースラインの20％以上上昇した場合（他の原因を除外した後）、0.5 µg/kg IVのアドリオタルフェンタニルボーラス投与量が投与されます。
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術中
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痛みの学位
時間枠：術後24時間
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各患者は、視覚アナログスケール（VAS）（20）、0から10までの術後疼痛評価について指示されます（0は「想像できる最悪の痛み」を表します。術後
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術後24時間
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平均動脈血圧
時間枠：手術の終了まで（最大24時間）
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術中血行動態パラメーター：平均動脈血圧（MAP）は、ブロックの実行後、および手術の終了まで15分ごとにベースラインで記録されます。
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手術の終了まで（最大24時間）
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心拍
時間枠：手術の終了まで（最大24時間）
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術中血行動態パラメーター：心拍数（HR）は、ブロックの実行後、および手術の終了まで15分ごとにベースラインで記録されます。
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手術の終了まで（最大24時間）
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患者の満足度
時間枠：術後24時間
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患者の満足度の程度は、5段階のリッカートスケールの患者満足度（1、非常に不満、2、不満; 3、中立、4、満足; 5、非常に満足している）で評価されます。
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術後24時間
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悪影響
時間枠：術後24時間
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徐脈、低血圧、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、注射部位での血腫、局所麻酔毒性が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36265MD276/9/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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