Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydstyrte pectoral nerveblokker, thorax erektor spinae planblokk og serratus fremre planblokk for brystkirurgi

19. mai 2025 oppdatert av: Rehab Salah El-Din Taha, Tanta University

Sammenligning mellom ultralydstyrt pectoral nerveblokker, thorax erektor spinae planblokk og serratus fremre planblokk for brystkirurgi: en prospektiv randomisert studie

Studien vil sammenligne ultralydstyrt pectoral nerveblokk, erektor spinae planblokk og serratus fremre planblokk for smertebehandling etter valgfrie brystkirurgier

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig akutt postoperativ smertekontroll er viktig for pasienter som gjennomgår brystkirurgi fordi smertene kan være alvorlige og lange. Kirurgisk snitt i bryst- og aksillære områdene er assosiert med betydelig smerte, med høy forekomst av akutte smerter som utvikler seg til kroniske smerter hos 25% til 60% av pasientene. Smerter etter mastektomi som håndteres med opioider fører ofte til bivirkninger av kvalme og oppkast.

Regionale anestetiske teknikker brukes i den nåværende håndteringen av smerter forbundet med brystkirurgi. De demper kirurgisk stressrespons, intraoperativt forbruk av opioid, forhindrer sentral sensibilisering og reduserer postoperativ smerte.

Effekten av fascialplanblokker som pectoral nerveblokk (PECS), serratus anterior planblokk (SAP) og erektor spinae planblokk (ESP) har blitt bevist i tidligere studier. Disse blokkene krever avsetning av lokalbedøvelse i et inter-fascial plan som perifere nerver kjører gjennom.

Pectoral nerveblokken er avhengig av avsetningen lokalbedøvelse ved de inter-fasciale planene blant Pectoralis major, minor og serratus fremre muskler: den blokkerer pectoral, intercostobrachial, intercostals III og VI og de lange thorax nerves.

Erector spinae planblokk er en annen grensesnittplanblokk. Det innebærer avsetning av lokalbedøvelse mellom erektorens spinae muskel og tverrgående prosess av T5 -ryggvirvler og retter seg mot både rygg og ventral rami av thorax spinal nerver.

Serratus fremre planblokk involverer injeksjon av lokalbedøvelse i 1 av de to fascialplanene, overfladisk og dyp til serratus fremre muskel på nivået av den femte ribben i midaxillary -linjen. SAP -blokken er rettet mot de laterale kutane grenene til de thorax interkostale nervene. Den dype SAP -blokken ble funnet å ha lignende smertestillende effekt og teknisk enklere og tryggere å utføre sammenlignet med den overfladiske SAP -blokken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Underetterforsker:
          • Sabry M Amin, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ashraf E Alzftawy, MD
        • Underetterforsker:
          • Attia G Ibrahim, MD
        • Underetterforsker:
          • Nashwa E Hamoda, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Alder fra 21 til 65 år gammel kvinnelig, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, som vil gjennomgå brystoperasjoner under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag til å delta i forskning.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Følsomhet for intervensjonsmedisinene.
  • Koagulasjonsavvik.
  • Psykiatrisk lidelse og kommunikasjonsvansker.
  • Kronisk nevrologisk sykdom.
  • Eventuell hudinfeksjon på nålenes punktering.
  • Deformitet i brystveggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pectoral nerveblokk (PECS)
Pasientene vil få pectoral nerveblokk (PECS).
Legemiddel: Pectoral nerveblokk (PECS)
Pasientene vil få pectoral nerveblokk (PECS).
Andre navn:
  • Bupivacain 0,25
Eksperimentell: Erector spinae planblokk (esp)
Pasientene vil få erector spinae -planblokk (ESP).
Legemiddel: Erector spinae planblokk (esp)
Pasientene vil få erector spinae -planblokk (ESP).
Andre navn:
  • Bupivacain 0,25
Eksperimentell: Serratus fremre planblokk (SAP)
Pasientene vil få serratus fremre planblokk (SAP).
Legemiddel: Serratus fremre planblokk (SAP)
Pasientene vil få serratus fremre planblokk (SAP).
Andre navn:
  • Bupivacain 0,25

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redning analgesi av morfin vil bli gitt som 3 mg bolus hvis den visuelle analoge skalaen (VAS) ≥ 4 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerter vedvarer til VAS <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redning analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til første forespørsel om redning av analgesi (tid fra enden av operasjonen til første dose morfinadministrert) vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Intraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt fentanylforbruk vil bli registrert. Tilleggsfentanyl bolusdoser på 0,5 ug/kg IV vil bli administrert hvis gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertefrekvens forhøyet mer enn 20% av baseline (etter utelukkelse av andre årsaker).
Intraoperativt
Smertegrad
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skalaen (VAS) (20), fra 0 til 10 (0 representerer "No Pain" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes"). Redningsanalgesi av morfin vil bli gitt som 3 mg Bolus hvis VAS ≥ 4 skal gjentas etter 30 minutter, til smerter til VAS <4. postoperativt
24 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 24 timer)
Intraoperative hemodynamiske parametere: Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) vil bli registrert ved baseline, etter utførelse av blokkering, og hver 15. minutt til slutten av operasjonen.
Til slutten av operasjonen (opptil 24 timer)
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 24 timer)
Intraoperative hemodynamiske parametere: hjertefrekvens (HR) vil bli registrert ved baseline, etter utførelse av blokkering, og hver 15. minutt til enden av operasjonen.
Til slutten av operasjonen (opptil 24 timer)
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, utilfreds; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd)
24 timer postoperativt
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, luftveisdepresjon, hematom på injeksjonsstedet, lokalbedøvelsestoksisitet vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36265MD276/9/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere