초음파 유도 가슴 신경 블록, 흉부 뇌관 스피나 평면 블록 및 유방 수술을위한 세라 투스 전방 평면 블록
초음파 유도 가슴 신경 블록, 흉부 뇌관 스피나 평면 블록 및 유방 수술을위한 세라 투스 전방 평면 블록의 비교 : 전향 적 무작위 연구
연구 개요
상태
상세 설명
수술 후 통증 조절은 유방 수술을받는 환자에게는 통증이 심각하고 장거리가 될 수 있기 때문에 중요합니다. 유방 및 겨드랑이 부위의 외과 적 절개는 상당한 통증과 관련이 있으며, 급성 통증의 높은 발병률은 25% ~ 60%의 만성 통증으로 진행됩니다. 오피오이드로 관리되는 마일 절제술 후 통증은 종종 메스꺼움과 구토의 부작용으로 이어집니다.
지역 마취 기술은 유방 수술과 관련된 현재 통증 관리에 사용됩니다. 이들은 외과 적 스트레스 반응을 약화시키고, 오피오이드의 수술 중 소비, 중심 감작을 방지하며 수술 후 통증을 감소시킵니다.
가슴 신경 블록 (PEC), 세라 투스 전방 평면 블록 (SAP) 및 ERCER (Spinae Plane Block)와 같은 근막 블록의 효능은 이전 연구에서 입증되었습니다. 이 블록은 말초 신경이 이동하는 파스피스 평면에서 국소 마취제의 증착이 필요합니다.
가슴 신경 차단은 가슴, 미성년자 및 세라 투스 전방 근육의 파시상 평면에서 국소 마취제를 증착에 의존합니다. 가슴, intercostobrachial, intercostals III 및 VI 및 긴 흉부 신경을 차단합니다.
Erctor Spinae 평면 블록은 또 다른 계면 평면 블록입니다. 여기에는 ERECTOR SPINA 근육과 T5 척추의 가로 과정 사이의 국소 마취제의 증착이 포함되며 흉부 척추 신경의 등 및 복부 라미를 표적으로합니다.
Serratus 전방 평면 블록은 2 개의 근막 평면 중 1 개에서 국소 마취제를 주입하는 것을 포함하며, 피상적이며 미각형 선에서 다섯 번째 갈비뼈의 수준에서 피상적이며 세라 투스 전방 근육까지의 주사를 포함합니다. SAP 블록은 흉부 핵심 신경의 측면 피부 분기를 목표로합니다. 깊은 SAP 블록은 유사한 진통제 효능을 갖는 것으로 밝혀졌으며 피상적 인 SAP 블록과 비교하여 기술적으로 더 쉽고 안전하게 수행 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab S Taha, Master
- 전화번호: 00201000507975
- 이메일: rehabsalah2017@gmail.com
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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부수사관:
- Sabry M Amin, MD
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연락하다:
- Rehab S Taha, Master
- 전화번호: 00201000507975
- 이메일: rehabsalah2017@gmail.com
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부수사관:
- Ashraf E Alzftawy, MD
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부수사관:
- Attia G Ibrahim, MD
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부수사관:
- Nashwa E Hamoda, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 21 세에서 65 세의 여성, 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I 또는 II는 전신 마취하에 유방 수술을받습니다.
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 체질량 지수 (BMI) ≥35 kg/m2.
- 중재 약물에 대한 민감도.
- 응고 이상.
- 정신 장애 및 의사 소통 어려움.
- 만성 신경계 질환.
- 바늘 구멍 부위의 피부 감염.
- 가슴 벽 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가슴 신경 차단 (PECS)
환자는 가슴 신경 차단 (PEC)을받습니다.
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환자는 가슴 신경 차단 (PEC)을받습니다.
다른 이름들:
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실험적: Erctor Spinae 비행기 블록 (ESP)
환자는 ERCER Spinae 평면 블록 (ESP)을 받게됩니다.
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환자는 ERCER Spinae 평면 블록 (ESP)을 받게됩니다.
다른 이름들:
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실험적: Serratus 전방 평면 블록 (SAP)
환자는 Serratus 전방 평면 블록 (SAP)을받습니다.
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환자는 Serratus 전방 평면 블록 (SAP)을받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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VAS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS) ≥ 4가 반복되는 경우 모르핀의 구조 진통제가 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통제에 시간
기간: 수술 후 24 시간
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진통제 구출에 대한 첫 번째 요청 (수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 용량까지)이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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수술 중 펜타닐 소비가 기록 될 것입니다. 평균 동맥 혈압과 심박수가 기준선의 20% 이상 상승한 경우 0.5 µg/kg IV의 펜타닐 볼 루스 복용량이 투여 될 것입니다 (다른 원인의 배제 후).
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수술 중
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통증 학위
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS) (20)를 사용한 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다 (0 ~ 10 (0은 통증 없음”을 나타내며 10은 "최악의 통증을 상상할 수있는"것을 나타냅니다. "모르핀의 구조 진통제는 3 mg 볼 루스로 주어집니다. 수술 후
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수술 후 24 시간
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평균 동맥 혈압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 24 시간)
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수술 중 혈역학 적 파라미터 : 평균 동맥 혈압 (MAP)은 기준선, 블록 수행 후 및 수술 종료까지 15 분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 24 시간)
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 24 시간)
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수술 중 혈역학 적 파라미터 : 심박수 (HR)는 기준선, 블록 수행 후 및 15 분마다 수술이 끝날 때까지 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 24 시간)
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환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
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환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족; 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다.
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수술 후 24 시간
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부작용
기간: 수술 후 24 시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡기 우울증, 주사 부위의 혈종, 국소 마취 독성이 기록 될 것입니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36265MD276/9/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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