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Ultraschallgeführte Brustnervblöcke, Brustspinae-Ebenenblock und Serratus-Anterior-Ebene für Brustoperationen

19. Mai 2025 aktualisiert von: Rehab Salah El-Din Taha, Tanta University

Vergleich zwischen ultraschallgesteuerten Brustnervblöcken, Brustblocka-Spinae-Ebenenblock und Serratus-Vorderebene für die Brustoperation: Eine prospektive randomisierte Studie

Die Studie wird ultraschallgesteuerte Brustnervenblocke, Erector Spinae-Ebene und Serratus-Vorderebene für Schmerzbehandlung nach elektiven Brustoperationen vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine angemessene akute postoperative Schmerzkontrolle ist wichtig für Patienten, die sich einer Brustoperation unterziehen, da die Schmerzen schwerwiegend und langlustig sein können. Die chirurgische Inzision in den Gebieten der Brust und der Achselhöhle ist mit erheblichen Schmerzen verbunden, wobei bei 25% bis 60% der Patienten eine hohe Inzidenz von akuten Schmerzen zu chronischen Schmerzen durchführt. Die mit Opioiden verwalteten Schmerzen nach der Mastektomie führen häufig zu Nebenwirkungen von Übelkeit und Erbrechen.

Regionale Anästhesietechniken werden bei der gegenwärtigen Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Brustoperationen eingesetzt. Sie dämpfen die Reaktion der chirurgischen Stress, den intraoperativen Verbrauch von Opioid, verhindern zentrale Sensibilisierung und verringernden postoperativen Schmerzen.

Die Wirksamkeit von Faszienebeneblöcken wie Brustnervsblock (PECs), Serratus -Vorderebene Block (SAP) und Erector Spinae -Ebenenblock (ESP) wurde in früheren Studien nachgewiesen. Diese Blöcke erfordern die Ablagerung des Lokalanästhetikums in einer inter-faszialen Ebene, durch die periphere Nerven reisen.

Der Brustnervblock basiert auf der Ablagerung des Lokalanästhetikums an den inter-faschalen Ebenen zwischen den Pectoralis-Major-, Moll- und Serratus-vorderen Muskeln: Er blockiert die Brust-, Intercostobrachial-, Interkostals III und VI und die langen thorakischen Nerven.

Erector Spinae -Ebenenblock ist ein weiterer Grenzflächenebenenblock. Es beinhaltet die Ablagerung des Lokalanästhetikums zwischen dem Muskel des Eektorspinae und dem transversalen Prozess von T5 -Wirbeln und zielt sowohl dorsale als auch ventrale Rami von Brustspinalnerven ab.

Der Serratus -Block der vorderen Ebene beinhaltet die Injektion des Lokalanästhetikums in einem der 2 der 2 Faszienebenen, die oberflächlich und tief bis zum Serratus -Vordermuskel auf der Ebene der fünften Rippe in mittlerer Linie anterior muskeln. Der SAP -Block zielt auf die lateralen Hautzweige der Thorax -Interkostalnerven ab. Es wurde festgestellt, dass der tiefe SAP -Block eine ähnliche analgetische Wirksamkeit und technisch einfacher und sicherer im Vergleich zum oberflächlichen Saftblock zu finden ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Rekrutierung
        • Tanta University
        • Unterermittler:
          • Sabry M Amin, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ashraf E Alzftawy, MD
        • Unterermittler:
          • Attia G Ibrahim, MD
        • Unterermittler:
          • Nashwa E Hamoda, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alter von 21 bis 65 Jahren weiblich, American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status I oder II, die unter Vollnarkose Brustoperationen unterzogen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung, an der Forschung teilzunehmen.
  • Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2.
  • Empfindlichkeit gegenüber den Interventionsmedikamenten.
  • Gerinnungsstörungen.
  • Psychiatrische Störungen und Kommunikationsschwierigkeiten.
  • Chronische neurologische Erkrankung.
  • Jede Hautinfektion an der Nadelpunktionsstelle.
  • Brustwanddeformität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brustnervsblock (PECs)
Die Patienten erhalten Brustnervenblock (PECs).
Arzneimittel: Brustnervsblock (PECs)
Die Patienten erhalten Brustnervenblock (PECs).
Andere Namen:
  • Bupivacain 0,25
Experimental: Erector Spinae Ebenenblock (ESP)
Die Patienten erhalten Erector Spinae Ebenenblock (ESP).
Arzneimittel: Erector Spinae Ebenenblock (ESP)
Die Patienten erhalten Erector Spinae Ebenenblock (ESP).
Andere Namen:
  • Bupivacain 0,25
Experimental: Serratus anterior Ebene Block (SAP)
Die Patienten erhalten eine Serratus -Anterior -Ebenenblock (SAP).
Arzneimittel: Serratus anterior Ebene Block (SAP)
Die Patienten erhalten eine Serratus -Anterior -Ebenenblock (SAP).
Andere Namen:
  • Bupivacain 0,25

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Rettungsanalgesie von Morphin wird als 3 mg Bolus verabreicht, wenn die visuelle Analogskala (VAS) ≥ 4 nach 30 Minuten wiederholt werden soll, wenn der Schmerz bis zum VAS <4 besteht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die 1. Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die erste Anfrage zur Rettung von Analgesie (Zeit ab dem Ende der Operation bis zur ersten Dosis von Morphin -Verabreichung) wird erfasst.
24 Stunden postoperativ
Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Der intraoperative Fentanylverbrauch wird erfasst. Es werden ditionelle Fentanyl -Bolusdosierungen von 0,5 µg/kg IV verabreicht, wenn der mittlere arterielle Blutdruck und die Herzfrequenz um mehr als 20% der Basislinie erhöht werden (nach Ausschluss anderer Ursachen).
Intraoperativ
Schmerzgrad
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird über die postoperative Schmerzbewertung mit der visuellen Analogskala (VAS) (20) von 0 bis 10 (0 darstellen "no schmerz" an, während 10 "den schlimmsten Schmerz erdenklich" darstellt). Rettungsanalgesie von Morphin wird als 3 mg Bolus verabreicht, wenn die VAS ≥ 4 bis zu 30 min, bis zum Schmerz, bis zum Schmerz, bis zu den VAS -Schmerzen, bis zu. h postoperativ
24 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 24 Stunden)
Intraoperative hämodynamische Parameter: Der mittlere arterielle Blutdruck (MAP) wird zu Studienbeginn nach der Durchführung von Block und alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (bis zu 24 Stunden)
Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation (bis zu 24 Stunden)
Intraoperative hämodynamische Parameter: Die Herzfrequenz (HR) wird zu Studienbeginn nach der Durchführung von Block und alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
Bis zum Ende der Operation (bis zu 24 Stunden)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Der Grad der Patientenzufriedenheit wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala-Patientenzufriedenheit bewertet (1, äußerst unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, neutral; 4, zufrieden; 5, äußerst zufrieden)
24 Stunden postoperativ
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Bradykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression, Hämatom am Ort der Injektion und Lokalanästhesie -Toxizität werden aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36265MD276/9/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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