Bloqueios do nervo peitoral guiado por ultrassom, bloco de planos da espinha de eretor torácico e bloco de plano anterior serrato para cirurgia de mama
Comparação entre os bloqueios do nervo peitoral guiado por ultrassom, o bloco de planos da espinha e eretor torácico e o bloco de plano anterior serrato para cirurgia da mama: um estudo prospectivo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O controle de dor pós -operatório agudo adequado é importante para os pacientes submetidos à cirurgia da mama, porque a dor pode ser grave e longa. A incisão cirúrgica nas áreas mamárias e axilares está associada a dor significativa, com alta incidência de dor aguda progredindo à dor crônica em 25% a 60% dos pacientes. A dor pós-mastectomia tratada com opióides geralmente leva a efeitos colaterais de náusea e vômito.
Técnicas de anestésicos regionais são usados no gerenciamento atual da dor associada às cirurgias da mama. Eles atenuam a resposta do estresse cirúrgico, o consumo intraoperatório de opióides, impedem a sensibilização central e diminuem a dor pós -operatória.
A eficácia de blocos planos fasciais como bloqueio do nervo peitoral (PECS), bloco plano anterior serrato (SAP) e bloco de planos de espinha eretor (ESP) foi comprovado em estudos anteriores. Esses blocos requerem deposição de anestésico local em um plano interfascial através do qual os nervos periféricos viajam.
O bloqueio do nervo peitoral baseia-se no depoimento que o anestésico local nos planos interfasciais entre os músculos anteriores do peitoral maior, menor e serratus: bloqueia os peitorais, os intercostobraquiais, os intercostais III e VI e os longos nervos torácicos.
O bloco de planos da Spinae eretor é outro bloco de plano interfacial. Envolve a deposição do anestésico local entre o músculo eretor da espinha e o processo transversal das vértebras T5 e alvo rami dorsal e ventral dos nervos espinhais torácicos.
O bloco plano anterior de serrato envolve a injeção de anestésico local em 1 dos 2 planos fasciais, superficial e profundo para o músculo anterior de serrato no nível da quinta costela na linha midraxilar. O bloco de seiva atinge os ramos cutâneos laterais dos nervos intercostais torácicos. Verificou -se que o bloco de seiva profundo possui eficácia analgésica semelhante e tecnicamente mais fácil e segura de executar em comparação com o bloco SAP superficial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rehab S Taha, Master
- Número de telefone: 00201000507975
- E-mail: rehabsalah2017@gmail.com
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Subinvestigador:
- Sabry M Amin, MD
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Contato:
- Rehab S Taha, Master
- Número de telefone: 00201000507975
- E-mail: rehabsalah2017@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ashraf E Alzftawy, MD
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Subinvestigador:
- Attia G Ibrahim, MD
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Subinvestigador:
- Nashwa E Hamoda, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Envelhecer de 21 a 65 anos de idade, Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status Físico I ou II, que passará por cirurgias de mama sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente em participar da pesquisa.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
- Sensibilidade aos medicamentos de intervenção.
- Anormalidades de coagulação.
- Transtorno psiquiátrico e dificuldades de comunicação.
- Doença neurológica crônica.
- Qualquer infecção na pele no local da punção da agulha.
- Deformidade da parede torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do nervo peitoral (PECS)
Os pacientes receberão bloqueio do nervo peitoral (PECS).
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Os pacientes receberão bloqueio do nervo peitoral (PECS).
Outros nomes:
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Experimental: Eretor Spinae Plane Block (ESP)
Os pacientes receberão bloco de planos eretor Spinae (ESP).
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Os pacientes receberão bloco de planos eretor Spinae (ESP).
Outros nomes:
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Experimental: Bloco de plano anterior serratus (SAP)
Os pacientes receberão o bloco plano anterior de serratus (SAP).
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Os pacientes receberão o bloco plano anterior de serratus (SAP).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate da morfina será administrada como 3 mg de bolus se a escala visual analógica (VAS) ≥ 4 a ser repetida após 30 minutos, se a dor persistir até o VAS <4.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para a 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Será registrado o tempo para o 1º pedido de resgate de analgesia (o tempo do final da cirurgia até a primeira dose de morfina) será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
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O consumo intraoperatório de fentanil será registrado. Dosagens de bolo de fentanil adicional de 0,5 µg/kg IV serão administradas se a pressão arterial média e a freqüência cardíaca elevasse mais de 20% da linha de base (após a exclusão de outras causas).
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Intraoperatório
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Dor grau
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala visual analógica (VAS) (20), de 0 a 10 (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar"). A analgesia de resgate de morfina será dada como 3 mg em bolus, se o Vas ≥ 4 a ser repetido após 30 minutos se forem a mais de 30 minutos. h no pós -operatório
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24 horas no pós -operatório
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia (até 24 horas)
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Parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios: A pressão arterial média (MAP) será registrada na linha de base, após o desempenho do bloco e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 24 horas)
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Freqüência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia (até 24 horas)
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Parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios: a freqüência cardíaca (FC) será registrada na linha de base, após o desempenho do bloco e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 24 horas)
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeita; 2, insatisfeita; 3, neutra; 4, satisfeita; 5, extremamente satisfeita)
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24 horas no pós -operatório
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Efeitos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória, hematoma no local da injeção e toxicidade anestésica local será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Síndrome Aórtica Aguda
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças da Aorta
- Aneurisma
- Dissecção aórtica
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 36265MD276/9/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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