Bloques nerviosos pectorales guiados por ultrasonido, bloqueo del plano del espinae del erector torácico y bloqueo del plano anterior para cirugía de seno
Comparación entre bloques del nervio pectoral guiado por ultrasonido, bloqueo del plano de la espinae del erector torácico y bloqueo del plano anterior de serrato para cirugía de seno: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El control del dolor postoperatorio agudo adecuado es importante para los pacientes sometidos a cirugía de seno porque el dolor puede ser grave y largo. La incisión quirúrgica en las áreas de seno y axilar se asocia con un dolor significativo, con una alta incidencia de dolor agudo que progresa al dolor crónico en el 25% al 60% de los pacientes. El dolor posterior a la mastectomía manejado con opioides a menudo conduce a efectos secundarios de las náuseas y los vómitos.
Las técnicas anestésicas regionales se utilizan en el manejo actual del dolor asociado con las cirugías de los senos. Atenan la respuesta al estrés quirúrgico, el consumo intraoperatorio de opioides, prevenir la sensibilización central y disminuir el dolor postoperatorio.
La eficacia de los bloques de plano fascial como el bloqueo del nervio pectoral (PEC), el bloqueo del plano anterior (SAP) y el bloqueo del plano de la espinae (ESP) se han demostrado en estudios anteriores. Estos bloques requieren deposición de anestesia local en un plano interfascial a través del cual viajan los nervios periféricos.
El bloqueo del nervio pectoral se basa en la deposición de la anestésica local en los planos interfasciales entre los músculos pectorales mayores, menores y serratus anteriores: bloquea el pectoral, el intercostobraquial, los intercostales III y VI, y los nervios torácicos largos.
El bloqueo del plano de la espinae erector es otro bloque de plano interfacial. Implica la deposición de anestésico local entre el músculo de la espinae erector y el proceso transversal de las vértebras T5 y se dirige a los rami dorsal y ventral de los nervios espinales torácicos.
El bloqueo del plano anterior serratus implica la inyección de anestésico local en 1 de los 2 planos fasciales, superficial y profundo a serratus músculo anterior al nivel de la quinta costilla en la línea mida. El bloque SAP se dirige a las ramas cutáneas laterales de los nervios intercostales torácicos. Se descubrió que el bloque profundo de SAP tenía una eficacia analgésica similar y técnicamente más fácil y más seguro de funcionar en comparación con el bloque SAP superficial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab S Taha, Master
- Número de teléfono: 00201000507975
- Correo electrónico: rehabsalah2017@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Sub-Investigador:
- Sabry M Amin, MD
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Contacto:
- Rehab S Taha, Master
- Número de teléfono: 00201000507975
- Correo electrónico: rehabsalah2017@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ashraf E Alzftawy, MD
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Sub-Investigador:
- Attia G Ibrahim, MD
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Sub-Investigador:
- Nashwa E Hamoda, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad de 21 a 65 años, la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I o II, que se someterán a cirugías de senos bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Paciente se niega a participar en la investigación.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2.
- Sensibilidad a las drogas de intervención.
- Anormalidades de coagulación.
- Trastorno psiquiátrico y dificultades de comunicación.
- Enfermedad neurológica crónica.
- Cualquier infección de la piel en el sitio de punción con aguja.
- Deformidad de la pared del pecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque del nervio pectoral (PEC)
Los pacientes recibirán bloqueo del nervio pectoral (PEC).
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Los pacientes recibirán bloqueo del nervio pectoral (PEC).
Otros nombres:
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Experimental: Bloque de plano de Spinae Erector (ESP)
Los pacientes recibirán un bloque de plano de espinae (ESP) erector.
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Los pacientes recibirán un bloque de plano de espinae (ESP) erector.
Otros nombres:
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Experimental: Serratus Bloque del plano anterior (SAP)
Los pacientes recibirán el bloqueo del plano anterior (SAP) Serratus.
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Los pacientes recibirán el bloqueo del plano anterior (SAP) Serratus.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 3 mg de bolo si la escala analógica visual (VAS) ≥ 4 se repite después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el VAS <4.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará el tiempo de la primera solicitud del rescate de analgesia (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada).
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24 horas después de la operación
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registrará el consumo intraoperatorio de fentanilo. Se administrarán dosis de fentanilo bolo de 0.5 µg/kg IV si la presión arterial arterial y la frecuencia cardíaca elevan más del 20% de la línea de base (después de la exclusión de otras causas).
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Intraoperatoriamente
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Título de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria con la escala analógica visual (VAS) (20), de 0 a 10 (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable"). postoperatorio
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24 horas después de la operación
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 24 horas)
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Parámetros hemodinámicos intraoperatorios: la presión arterial media (MAP) se registrará al inicio, después de realizar el bloqueo, y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 24 horas)
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 24 horas)
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Parámetros hemodinámicos intraoperatorios: la frecuencia cardíaca (HR) se registrará al inicio, después de realizar el bloqueo, y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 24 horas)
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de 5 puntos Satisfacción del paciente (1, extremadamente insatisfecha; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho)
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24 horas después de la operación
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria, hematoma en el sitio de inyección, se registrará toxicidad anestésica local.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Síndrome aórtico agudo
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades aórticas
- Aneurisma
- Disección aórtica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 36265MD276/9/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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