Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatut rintahermostot, rintakehän erektori Spinae -tasolohko ja serratus etutason lohko rintaleikkaukselle

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rehab Salah El-Din Taha, Tanta University

Vertailu ultraääniohjattujen rintahermojen lohkojen, rintakehän erektorin spinae-tason lohko ja serratus-etutason lohko rintaleikkaukselle: tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus

Tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattua rintahermosolohkoa, Erektor Spinae -tasoa ja Serratus-etutason lohko kivunhallinnassa valinnaisten rintaleikkausten jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä akuutti leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on tärkeä rintaleikkauksille tehdyille potilaille, koska kipu voi olla vakava ja pitkäaikainen. Kirurginen viilto rintojen ja aksillaarien alueilla liittyy merkittävään kipuun, ja akuutin kivun korkean esiintyvyys etenee krooniseen kipuun 25–60%: lla potilaista. Opioideilla hoidetulla mastiktomiakipulla johtaa usein pahoinvoinnin ja oksentelun sivuvaikutuksiin.

Alueellisia anestesiatekniikoita käytetään rintaleikkauksiin liittyvän kivun nykyisessä hoidossa. He heikentävät kirurgista stressivastetta, opioidin intraoperatiivinen kulutus, estävät keskusherkistymisen ja vähentävät leikkauksen jälkeistä kipua.

Fascial -tason lohkojen, kuten rintakehän hermosolohko (PECS), Serratus -etutason lohko (SAP) ja Erektor Spinae -tasolohko (ESP), tehokkuus on todistettu aiemmissa tutkimuksissa. Nämä lohkot vaativat paikallispuudutuksen laskeutumisen raskaudenväliseen tasoon, jonka läpi perifeeriset hermot kulkevat.

Rintakehän hermopohja riippuu saostumisesta paikallispuudutukseen rikoslihasten välisissä tasoissa pectoralis-major-, ala- ja serratus-etulihaksen keskuudessa: se estää rintakehän, interkostobrachiaalin, interkostalit III ja VI ja pitkät rintakehän hermot.

Erektori Spinae -tasolohko on toinen rajapintatason lohko. Siihen sisältyy paikallispuudutteen laskeutuminen erektorien spinae -lihaksen ja T5 -selkärangan poikittaisprosessin välillä ja kohdistaa rintakehän hermojen sekä rintakehän selkä- että ventraaliset ramit.

Serratus -etutason lohko sisältää paikallispuudutuksen injektoinnin yhdellä kahdesta fascial -tasosta, pinnallinen ja syvän serratus -etulihas viidennen kylkiluun tasolla midaksillaarisella viivalla. SAP -lohko kohdistuu rintakehänvälisten hermojen lateraalisiin iho -oksiin. Syvän SAP -lohkon havaittiin olevan samanlainen kipulääke ja teknisesti helpompi ja turvallisempi suorittaa verrattuna pinnalliseen SAP -lohkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Alatutkija:
          • Sabry M Amin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ashraf E Alzftawy, MD
        • Alatutkija:
          • Attia G Ibrahim, MD
        • Alatutkija:
          • Nashwa E Hamoda, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 21 - 65 -vuotias nainen, amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I tai II, joille tehdään rintaleikkauksia yleisen anestesian nojalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Kehon massaindeksi (BMI) ≥35 kg/m2.
  • Herkkyys interventiolääkkeille.
  • Hyytymisen poikkeavuudet.
  • Psykiatrinen häiriö ja viestintävaikeudet.
  • Krooninen neurologinen sairaus.
  • Mahdolliset iho -infektiot neulan puhkaisukohdassa.
  • Rintakehän epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintahermosolohko (PECS)
Potilaat saavat rintakehän hermostoa (PECS).
Lääke: Rintahermosolohko (PECS)
Potilaat saavat rintakehän hermostoa (PECS).
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,25
Kokeellinen: Erektori spinae -lohko (esp)
Potilaat saavat Erektor Spinae -lohkon (ESP).
Lääke: Erektori spinae -lohko (esp)
Potilaat saavat Erektor Spinae -lohkon (ESP).
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,25
Kokeellinen: Serratus -etutaso lohko (SAP)
Potilaat saavat Serratus -etutason lohkon (SAP).
Lääke: Serratus -etutaso lohko (SAP)
Potilaat saavat Serratus -etutason lohkon (SAP).
Muut nimet:
  • Bupivakaiini 0,25

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin pelastusanalgesia annetaan 3 mg bolukseksi, jos visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥ 4 toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu VAS: iin <4.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen kivunlievityksen pelastamiseen (leikkauksen lopusta saakka morfiinin ensimmäiseen annokseen) tallennetaan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intraoperatiivinen fentanyylin kulutus kirjataan. Laiva fentanyylibolusannosten ansiosta annetaan 0,5 ug/kg IV, jos valtimoiden verenpaine ja syke korotti yli 20% lähtötasosta (muiden syiden sulkemisen jälkeen).
Intraoperatiivisesti
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle kehotetaan leikkauksen jälkeistä kivun arviointia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) (20) kanssa 0 - 10 (0 edustaa "ei kipua", kun 10 edustaa "pahinta kipua"). Morfiinin pelastusanalgesiaa annetaan 3 mg boluksina, jos VAS ≥ 4: n jälkeen 30 minuutin kuluttua, h Postoperatiivisesti
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 24 tuntia)
Intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit: Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) tallennetaan lähtötilanteessa lohkon suorittamisen jälkeen ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 24 tuntia)
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun saakka (jopa 24 tuntia)
Intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit: Syke (HR) tallennetaan lähtötilanteessa lohkon suorittamisen jälkeen ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Leikkauksen loppuun saakka (jopa 24 tuntia)
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyyden aste arvioidaan 5-pisteisessä Likert-asteikon tyytyväisyydessä (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haitalliset vaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama, hematooma injektiopaikalla, paikallispuudutusmyrkyllisyys kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36265MD276/9/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa