Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые грудные нервные блоки, грудные эректора.

19 мая 2025 г. обновлено: Rehab Salah El-Din Taha, Tanta University

Сравнение между ультразвуковыми грудными нервными блоками, грудным эректором плоскости и блоком переднего плоскости Serratus для хирургии молочной железы: проспективное рандомизированное исследование

Исследование будет сравнивать ультразвуковой грузовой нервные блоки, блок плоскости эректора, и передний плоский блок Serratus для лечения боли после плановых операций на молочной железе

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Адекватный острый послеоперационный контроль боли важен для пациентов, перенесших операцию на молочной железе, потому что боль может быть тяжелой и долгосрочной. Хирургический разрез в районах молочной железы и подмышечной, связанной со значительной болью, причем высокая частота острой боли прогрессирует до хронической боли у 25-60% пациентов. Боль в постмастэктомии, управляемая опиоидами, часто приводит к побочным эффектам тошноты и рвоты.

Региональные методы анестезии используются в нынешнем лечении боли, связанной с операциями на молочной железе. Они ослабляют реакцию хирургического стресса, интраоперационное потребление опиоидов, предотвращение центральной сенсибилизации и уменьшают послеоперационную боль.

Эффективность блоков фасциальных плоскостей, таких как блок грудного нерва (PECS), передний плоский блок Serratus (SAP) и плоскость Spinae -Spinae Erector (ESP) была доказана в предыдущих исследованиях. Эти блоки требуют осаждения локального анестетика в межфакционной плоскости, через которую проходят периферические нервы.

Блок грудного нерва зависит от осаждения местного анестетика в межфакционных плоскостях среди передних мышц грудного, минорного и серрата: он блокирует грудные, межрепещные, межреберные III и VI и длинные торакические нервы.

Эректор Spinae Blane Blane - еще один межфазный плоский блок. Он включает в себя осаждение локальной анестетики между мышцами позвоночников эректора и поперечным процессом позвонков T5 и мишенями как дорсальных, так и вентральных рами из торакальных позвоночников.

Передний плоскость Serratus включает в себя инъекцию локального анестетика в 1 из 2 фасциальных плоскостей, поверхностных и глубоких до передней мышцы Serratus на уровне пятого ребра в средней линии. Блок SAP нацелена на боковые кожные ветви грудных межреберных нервов. Было обнаружено, что глубокий блок SAP обладает аналогичной анальгетической эффективностью и технически проще и безопаснее работать по сравнению с поверхностным блоком SAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rehab S Taha, Master
  • Номер телефона: 00201000507975
  • Электронная почта: rehabsalah2017@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta University
        • Младший исследователь:
          • Sabry M Amin, MD
        • Контакт:
          • Rehab S Taha, Master
          • Номер телефона: 00201000507975
          • Электронная почта: rehabsalah2017@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Ashraf E Alzftawy, MD
        • Младший исследователь:
          • Attia G Ibrahim, MD
        • Младший исследователь:
          • Nashwa E Hamoda, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Возраст от 21 до 65 лет женщины, Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I или II, которые будут подвергаться операциям на груди под общим наркозом.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента участвовать в исследованиях.
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2.
  • Чувствительность к препаратам вмешательства.
  • Коагуляционные аномалии.
  • Психиатрическое расстройство и трудности с общением.
  • Хроническое неврологическое заболевание.
  • Любая кожная инфекция в месте прокола иглы.
  • Деформация грудной стены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блок грудного нерва (PECS)
Пациенты получат блок грудного нерва (PECS).
Лекарство: Блок грудного нерва (PECS)
Пациенты получат блок грудного нерва (PECS).
Другие имена:
  • Bupivacaine 0,25
Экспериментальный: Эректор Spinae Blane Blane (ESP)
Пациенты получат блок плоскости Spinae Erector (ESP).
Лекарство: Эректор Spinae Blane Blane (ESP)
Пациенты получат блок плоскости Spinae Erector (ESP).
Другие имена:
  • Bupivacaine 0,25
Экспериментальный: Serratus передний плоский блок (SAP)
Пациенты будут получать Serratus передний плоский блок (SAP).
Лекарство: Serratus передний плоский блок (SAP)
Пациенты будут получать Serratus передний плоский блок (SAP).
Другие имена:
  • Bupivacaine 0,25

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 3 мг, если визуальная аналоговая шкала (VAS) ≥ 4 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до VAS <4.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до 1 -й спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Время до 1 -го запроса о спасении анальгезии (время от окончания операции до первой дозы введена морфина) будет зарегистрировано.
24 часа после операции
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Внутри операции
Потребление интраоперационного фентанила будет зарегистрировано. Должны фентанил болюс 0,5 мкг/кг в/в вводится, если среднее артериальное артериальное давление и частота сердечных сокращений повышают более 20% исходного уровня (после исключения других причин).
Внутри операции
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Каждый пациент будет проинструктирован о послеоперационной оценке боли с визуальной аналоговой шкалой (VAS) (20), от 0 до 10 (0 представляет «без боли», а 10 представляет «худшую боль, которую можно вообразить»). Спасение анальгезии морфина будет дана как 3 мг болюс. после операции
24 часа после операции
Среднее артериальное кровяное давление
Временное ограничение: До конца операции (до 24 часов)
Интраоперационные гемодинамические параметры: среднее артериальное артериальное давление (MAP) будет регистрироваться на исходном уровне, после выполнения блока и каждые 15 минут до конца операции.
До конца операции (до 24 часов)
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (до 24 часов)
Интраоперационные гемодинамические параметры: частота сердечных сокращений (ЧСС) будет регистрироваться на исходном уровне, после выполнения блока и каждые 15 минут до конца операции.
До конца операции (до 24 часов)
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 24 часа после операции
Степень удовлетворенности пациентов будет оценена по 5-балльной шкале Лайкерта Удовлетворенность пациента (1, чрезвычайно недовольна; 2, неудовлетворенная; 3, нейтральная; 4, удовлетворенная; 5, чрезвычайно удовлетворенная)
24 часа после операции
Неблагоприятные эффекты
Временное ограничение: 24 часа после операции
Брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, дыхательная депрессия, гематома в месте инъекции, будет зарегистрирована местная анестетическая токсичность.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36265MD276/9/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться