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脳性麻痺における社会ロボットの効果

2025年4月30日 更新者:Hale Nur Baş、Medipol University

脳性麻痺における日常生活訓練の動機と参加への参加に対する社会ロボットの影響

この研究の目的は、脳性麻痺と診断された子供の古典的な作業療法の実践と、古典的ロボットNAOを使用した古典的な作業療法の実践に加えて、セラピー診療との古典的な作業療法の実践の参加者の動機、上肢スキル、および日常生活活動スキルを比較することです。

調査の概要

詳細な説明

ソーシャルロボットは、特に教育、健康、産業などの分野で非常に頻繁に使用される技術開発であり、その使用は日々増加しており、さまざまなアプリケーション分野で人間とロボットの相互作用を提供することでサービスを提供しています。 この研究の目的は、相互作用を通じて脳性麻痺と診断された子供の上肢スキルをサポートし、日常の生活活動を教えることで参加を増やし、長期的にこの療法の影響を調べることを目的としています。 社会ロボットにより、作業療法士と理学療法士は、治療の効率を高めることにより、燃え尽き症候群症候群に苦しむことを妨げられます。 目的の1つは、社会ロボットとの相互作用を通じて治療の動機付けを高め、長期的に治療のプラスの効果を維持することです。

脳性麻痺は、発達中の胎児および新生児の脳で非進行性病変で発生し、活動制限を引き起こす永続的な動きと姿勢障害として定義されています(Baxter VD。 2014; Hunt Vd。、2022)。 脳性麻痺は、運動障害によると痙性、薄暗い、運動性、および罹患体の部分に従って二麻痺、四肢麻痺、三重麻痺、片麻痺に分類されます(Paul vd。、2022in片副類の脳性麻痺。下肢(Chiu&Ada、2016)。 運動障害による分類では、最も一般的なものは一方的な痙性脳性麻痺であり、特にスキルを把握するのが難しいため、日常生活活動を行う能力に悪影響を及ぼします(Gutterman&Gordon、2023)。 肩の内転材、肘の屈曲拘縮、手首の屈曲拘束拘縮は、特に上肢で最も一般的な症状ですが、患者の既存の痙縮、影響を受ける筋肉、年齢などの要因は症状の変化を引き起こす可能性があります(Makki Vd。、2014)。 したがって、上肢の動き分析は複雑です(Rozaire Vd。、2024)。 CPの子どもたちは、オブジェクトを把握したり操作したりするなど、日常生活で必要な活動に苦労しています(Sakzewski VD。 2009)。 この困難は、特に細かい運動能力と両手の使用を必要とする活動を行う場合に非常に頻繁に発生します(両bymanualアクション)。 前述の両手行動は、ボタンングシャツ、靴ひもを結ぶ、ボトルキャップを開く、高度な微細な運動能力と多数のタスクと品種が必要なカトラリーの使用などの日常生活活動を実行する上で重要です(Cacioppo vd。、2023; Rozaire Vd。、2024)。

近年、脳性麻痺の患者には、歩行、バランス、および上肢スキルリハビリテーションの新しい技術の進歩が利用可能になりました(CortésPérezVd。、2022)。 これらの1つはソーシャルロボットNAOです。これは、模倣を通じて脳性麻痺の子供の日常生活活動に必要な上肢運動機能を教え、リハビリテーションでうまく使用されることが知られています(Fridin&Belokopytov、2014; Malik Vd。、2014)。 ユーザーと対話することでソーシャルコミュニケーションを提供するソーシャルロボットは、近年リハビリテーションプロセスのアシスタントとして頻繁に使用されています(Liao VD。 2021; Tapus Vd。 2013)。 これらのソーシャルロボットは、治療の進歩とコミットメントを維持するだけでなく、効果的なコミュニケーションの両方のために、物理的、社会的、感情的な特徴から利益を得ます。 これらの特性のおかげで、治療法は長続きします。 ソーシャルロボットは、子供の治療と教育の有効性を維持および促進するように特別に設計されています(Plaisant VD。 2000)。 ソーシャルロボットNAOは、他の種類のロボットよりも手頃な価格で、さまざまな機能を備えているため、治療法で最も頻繁に好ましい選択肢となっています(Amirova VD。 2021)。 脳性麻痺と診断された子供の日常生活活動における運動能力を向上させるための治療における社会ロボットNAOの使用に関する文献には研究があります(Calderita VD。 2013; Fridin VD。 2014ITは以前に上肢リハビリテーションで使用されており、模倣を通じて活動を教えるためのツールであることが証明されています(Gonzalez VD。 2015;マーティンVD。 2015; Malik VD。 2014)。

リハビリテーションにおける社会ロボットの使用に関する文献には多くの研究がありますが、これらのリハビリテーションプログラムへの動機付けと参加に対する影響の調査は不十分です。 この研究の目的は、ソーシャルロボットを使用して模倣活動を通じて脳性麻痺と診断された子どもたちに上肢のスキルを教えることであり、彼らの動機と参加への影響を調べることです。 この研究は、社会ロボットを作業療法セッションに追加し、脳性麻痺の子供に対する参加と動機付けの影響を調べるという点でオリジナルです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Eyupsultan
      • Istanbul、Eyupsultan、七面鳥、34055
        • Dilbade Special Education Rehabilitation Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • GMFCSによるレベルI-IIIの子供、
  • Macによると、レベル1-3の子供、
  • 修正されたアシュワーススケールによると、レベル0-2の子供、
  • 通信関数分類システム(CFCS)によるとレベル1-2の子供、
  • 4〜12歳の子供たち、
  • 脳性麻痺の子供が研究に含まれます。

除外基準:

  • 昨年の上肢に影響を与える整形外科手術を受けていない子供
  • てんかんの所見を持っている子供
  • 過去6か月間にボトックスを受けた子供は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソーシャルロボットアプリケーショングループ
脳性麻痺の子供の悪影響を受けた特徴は、家族と一緒に作業療法士によって決定されます。 日常生活ではできない活動は、作業療法アプリケーション内のソーシャルロボットNAOを使用して実装され、上肢のスキルとモチベーションを向上させます。
歯を食べたり、歯を磨くなど、ソーシャルロボットが実行できる基本的な日常生活や、参加に影響を与えるボールスローイングアクティビティは、エンジニアによってロボットにコード化されます。 1。 評価は他のグループと同様に適用され、上肢スキルのための作業療法セッションは、6週間セラピストを伴うソーシャルロボットNAOに適用されます。 このグループでは、ロボットは、セッション中のアクティビティアプリケーションの手順に従って選択されたアクティビティを子供に表示し、その後、子供に適用するように依頼します。 ソーシャルロボットNAOが使用する言葉によるフィードバックは、セラピストによって決定され、適用されます。 6週目の終わりに、2回目の評価が行われ、このグループの参加者の6週間の開発が分析されます。 各セッションは、週に1回40分間適用されます。
アクティブコンパレータ:日常生活活動(ADL)トレーニングプログラムグループ
脳性麻痺の子供の悪影響を受けた特徴は、家族と一緒に作業療法士によって決定されます。 作業療法は、上肢のスキルとモチベーションを開発することで、日常生活ではできない活動に適用されます。
第1回の評価の後、調査員は、参加者の年齢層に適した歯やアクティビティ、ボールを投げたりゲームをプレイするなどの参加に影響を与えるなど、日常生活で頻繁に使用している活動が6週間セラピストと一緒に実装されます。 セッション中、セラピストは実践的なトレーニングを提供して、参加者が活動を正しく行うことができるようにし、活動のデモンストレーションを提供し、これらすべての活動ステップで動きを実行しながら子供が補償するかどうかを観察し、彼/彼女が補償する動きを修正します。 同時に、セラピストは、セッション中の動機を高めるために、参加者が正しく行う活動スキルに口頭での影響を強化します。 2回目の評価は、6週間の変化を分析するために、6週目の終わりに行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二近微細運動機能(BIMF)
時間枠:6週間

このスケールは、参加者の細かい運動能力の変化を分析するために適用されます。 このスケールでは、微細な運動能力は5レベルとして決定されます。

レベルI =片手:制限なしに操作します。 一方、より高度な細かい運動能力レベルII =(a)片手:制限なしに操作することなく制限や制限なしに操作する。 もう一方の手:把握または保持する能力 一方、機能的能力はありません(b)片手:より高度な細かい運動能力の制限。 もう一方の手:把握またはさらに悪いレベルIV =(a)両手:把握する能力のみ(b)片手:把握する能力。 もう一方の手:保持またはさらに悪いレベルV =両手:保持または悪い能力のみを保持する能力

6週間
上肢スキルテスト(クエスト)の品質
時間枠:6週間
このスケールは、参加者の上肢スキルの変化を分析するために適用されます。 この規模では、調査員は参加者ができるスキルにチェックマークを付けました。 調査員は、参加者ができないスキルを排除し、テストできないスキルのためにNTを書きます。 このスケールには、分離された動き、グラスプ、ワイトベアリング、保護的伸縮があります。合計スコアが高いほど、スキルが高くなります。 サブセクションごとに個別の計算方法があります。 最終段階では、テストの合計スコアを計算するために、各サブセクションで得られたスコアが追加され、テストされたセクションの数[(スコアA-50)x2 +(スコアB-50)x2 +(スコアC-50)x2 +(スコアD-50)x2] /4]で分割されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダのアクティビティパフォーマンススケール(COPM)
時間枠:6週間
この規模は、参加者が日常生活で困難な活動を分析し、時間の経過とともに変化を分析するために適用されます。 この規模では、子供の親がインタビューを受け、セルフケア、生産性、自由時間のサブカテゴリで子供ができない5つの活動を選択するように求められます。 その後、これらのアクティビティにパフォーマンスと満足度のスコアを1〜10にするように求められます(1:私はまったくできません、10:私はそれを非常にうまくやります; 1:私はまったく満足していません、10:私は非常に満足しています)。 すべてのスコア情報が記録された後、合計スコアは選択されたアクティビティの数で除算され、平均スコアを取得します。 一定の期間の後、両親は再び同じ活動を獲得するように求められ、2つの日付間の平均スコアが2ポイントを超える場合、臨床的に有意と見なされます。
6週間
障害在庫の小児評価(PEDI)
時間枠:6週間
この規模は、参加者が日常生活で活動を行うことができるかどうかを判断するために適用されます。 このスケールでは、セルフケア、モビリティ、および社会的機能のサブパラメーターは、0:できない、1:できるように採点されます。 次に、すべてのスコアが各セクションに対して追加されます。
6週間
小児動機付け尺度(PMS)
時間枠:6週間
このスケールは、治療への参加者の動機を決定するために適用されます。 このスケールには、19項目と2つの自由回答形式の質問があります。 19の項目は、努力/重要性、関心/楽しさ、能力、関連性、自律性、価値/有用性の6つのサブセクションで構成されています。 各項目は1から5にスコアリングされます(1:間違いなく真、2:真、3:部分的に真、4:部分的に真、5:真、6:間違いなく真)。 項目3、4、6、8、8は逆にスコアリングされます。 高いスコアは高い動機を表しています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Devrim Tarakcı, Associate Professor、Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年10月25日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月30日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IMU-ERG-HNB-01
  • 123E355 (その他の助成金/資金番号:The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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