- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948227
뇌성 마비에서 사회 로봇의 영향
소셜 로봇이 뇌성 마비에서 일상 생활 훈련 활동에 대한 동기 부여 및 참여에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소셜 로봇은 특히 교육, 보건 및 산업과 같은 부문에서 매우 자주 사용되는 기술 개발이며, 매일 사용하고 있으며 다양한 응용 분야에서 인간-로봇 상호 작용을 제공함으로써 서비스를 제공합니다. 이 연구는 상호 작용을 통해 뇌성 마비 진단을받은 어린이의 상지 기술을 지원하고, 일상 생활 활동을 가르치는 것을 통해 참여를 높이고,이 요법의 영향을 장기적으로 조사하는 것을 목표로합니다. 사회 로봇의 경우, 직업 치료사와 물리 치료사는 치료 효율성을 높이면 번 아웃 증후군으로 고통받지 못하게 될 것입니다. 목표 중 하나는 사회 로봇과의 상호 작용을 통해 치료 동기를 높이고 장기적으로 치료의 긍정적 인 영향을 유지하는 것입니다.
뇌성 마비는 발달하는 태아 및 신생아 뇌에서 비 진행성 병변으로 발생하고 활동 제한을 유발하는 영구 운동 및 자세 장애로 정의됩니다 (Baxter VD. 2014; 헌트 Vd., 2022). 뇌성 마비는 운동 장애에 따른 경련, 장애 적, 운동 실조로 분류되며, 영향을받는 신체 부위에 따른 쌍극, 사지 마비, 삼중 및 혈전증 (Paul Vd., 2022in hemiplegic type cerebral palsy에 따른 혈관, 2022 혈구가 가장 흔한 유형의 신체에서 가장 일반적인 유형의 가장 공통적 인 유형인데, 하부 말단보다 (Chiu & Ada, 2016). 운동 장애에 따른 분류에서 가장 흔한 것은 일방적 인 경련 뇌 마비이며, 특히 일상 생활 활동을 수행하는 능력, 특히 기술 파악의 어려움으로 인해 부정적인 영향을 미칩니다 (Gutterman & Gordon, 2023). 어깨 부가 내부 회전 수축, 팔꿈치 굴곡 수축, 손목 굴곡 발전 수축은 특히 상지에서 가장 흔한 증상이지만 환자의 기존 경련, 영향을받는 근육 및 연령과 같은 요인이 증상의 변화를 일으킬 수 있습니다 (Makki Vd., 2014). 따라서 상지 운동 분석은 복잡합니다 (Rozaire Vd., 2024). CP를 가진 어린이는 종종 대상을 파악하고 조작하는 등 일상 생활에서 필요한 활동에 어려움이 있습니다 (Sakzewski VD. 2009). 이러한 어려움은 특히 훌륭한 운동 기술이 필요한 활동과 양손을 사용하는 활동 (이중 행동)을 수행 할 때 매우 자주 발생합니다. 앞서 언급 한 양수 행동은 버튼 셔츠, 신발 끈 묶기, 병 캡 오프닝 병 뚜껑, 고급 운동 기술과 다양한 작업 및 다양성이 필요한 칼을 사용하는 등 일상 생활 활동을 수행하는 데 중요합니다 (Cacioppo Vd., 2023; Rozaire Vd., 2024).
최근 몇 년 동안, 뇌성 마비 환자가 보행, 균형 및 상지 기술 재활의 새로운 기술 발전을 이용할 수있게되었습니다 (Cortés-Pérez Vd., 2022). 이 중 하나는 소셜 로봇 NAO로, 모방을 통해 뇌성 마비 아동의 일상 생활 활동에 필요한 상지 운동 기능을 가르치며 재활에 성공적으로 사용되는 것으로 알려져 있습니다 (Fridin & Belokopytov, 2014; Malik Vd., 2014). 사용자와 상호 작용함으로써 소셜 커뮤니케이션을 제공하는 소셜 로봇은 최근 몇 년간 재활 과정의 조교로 자주 사용되었습니다 (Liao VD. 2021; Tapus VD. 2013). 이 사회 로봇은 신체적, 사회적, 정서적 특성의 혜택을 받아 치료법의 진보와 효과적인 의사 소통을 유지합니다. 이러한 특성 덕분에 치료법은 오래 지속됩니다. 소셜 로봇은 어린이의 치료 및 교육의 효과를 유지하고 홍보하도록 특별히 설계되었습니다 (Plaisant VD. 2000). 소셜 로봇 NAO는 다른 유형의 로봇보다 저렴하고 다양한 기능을 가지고있어 치료법에서 가장 선호되는 선택입니다 (Amirova VD. 2021). 뇌성 마비 진단을받은 어린이의 일상 생활 활동에서 운동 기술을 향상시키기 위해 치료에 사회 로봇 NAO의 사용에 관한 문헌에 연구가 있습니다 (Calderita VD. 2013; Fridin VD. 2014IT는 또한 이전에 상지 재활에서 사용되어 왔으며 모방을 통한 활동을 가르치는 도구로 입증되었습니다 (Gonzalez VD. 2015; 마틴 VD. 2015; Malik VD. 2014).
재활에 사회 로봇의 사용에 관한 문헌에는 많은 연구가 있지만, 이러한 재활 프로그램에 대한 동기 부여 및 참여에 미치는 영향에 대한 조사는 불충분했습니다. 이 연구의 목적은 소셜 로봇을 사용한 모방 활동을 통해 뇌성 마비 진단을받은 어린이들에게 상지 기술을 가르치고 동기 부여와 참여에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 직업 치료 세션에 사회 로봇을 추가하고 뇌성 마비 아동에 대한 참여와 동기의 영향을 조사한다는 점에서 독창적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hale Nur Baş, Occupational Therapist
- 전화번호: +905434283853
- 이메일: erg.halenurbas@outlook.com
연구 연락처 백업
- 이름: Devrim Tarakcı, Associate Professor
- 전화번호: +905322052282
- 이메일: dtarakci@medipol.edu.tr
연구 장소
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Eyupsultan
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Istanbul, Eyupsultan, 칠면조, 34055
- Dilbade Special Education Rehabilitation Center
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연락하다:
- Hale Nur Baş, Occupational Therapist
- 전화번호: +905434283853
- 이메일: erg.halenurbas@outlook.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- GMFC에 따르면 I-III 수준을 가진 어린이,
- Mac에 따르면 레벨 1-3의 어린이,
- 수정 된 Ashworth 척도에 따라 레벨 0-2의 어린이
- 커뮤니케이션 기능 분류 시스템 (CFC)에 따라 레벨 1-2 아동,
- 4-12 세 사이의 어린이,
- 뇌성 마비 아동이 연구에 포함됩니다.
제외 기준 :
- 작년에 상지에 영향을 미치는 정형 외과 수술이없는 어린이
- 간질 발견이있는 어린이
- 지난 6 개월 동안 보톡스를받은 어린이는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 로봇 응용 프로그램 그룹
뇌성 마비 아동의 부정적인 영향을받는 특성은 가족과 함께 직업 치료사에 의해 결정됩니다.
그들이 일상 생활에서 할 수없는 활동은 직업 치료 응용 프로그램 내에서 소셜 로봇 NAO를 사용하여 상지 기술과 동기를 향상시킵니다.
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치아를 먹거나 칫솔질하는 것과 같이 소셜 로봇이 수행 할 수있는 기본 일상 생활 활동 및 참여에 영향을 미치는 공 던지기 활동은 엔지니어가 로봇에 코딩됩니다.
1.
평가는 다른 그룹에서와 같이 적용될 것이며, 상지 기술에 대한 직업 치료 세션은 6 주 동안 치료사와 함께 소셜 로봇 NAO와 함께 적용됩니다.
이 그룹에서 로봇은 세션 중 활동 신청 단계에 따라 어린이들에게 선택된 활동을 보여준 다음 어린이에게 신청하도록 요청합니다.
소셜 로봇 NAO가 사용할 수있는 구두 피드백은 치료사가 결정하고 적용 할 것입니다.
6 주가 끝나면 두 번째 평가가 이루어 지고이 그룹의 참가자의 6 주 개발이 분석됩니다.
각 세션은 일주일에 한 번 40 분 동안 적용됩니다.
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활성 비교기: 일상 생활 활동 (ADL) 교육 프로그램 그룹
뇌성 마비 아동의 부정적인 영향을받는 특성은 가족과 함께 직업 치료사에 의해 결정됩니다.
직업 치료는 상지 기술과 동기 부여를 개발함으로써 일상 생활에서 할 수없는 활동에 적용됩니다.
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첫 번째 평가 후, 조사관이 우리의 치아를 먹고 닦는 것과 같은 일상 생활에서 자주 사용하는 활동 및 참가자의 연령 그룹에 적합한 활동과 공을 던지거나 게임을하는 것과 같은 참여에 영향을 미치는 활동은 6 주 동안 치료사와 함께 구현됩니다.
세션 동안, 치료사는 실제 훈련을 제공하여 참가자가 활동을 올바르게 수행 할 수 있고 활동의 데모를 제공 할 수 있도록, 이러한 모든 활동 단계에서 움직임을 수행하는 동안 아동이 보상하는지 여부를 관찰하고 자신이 보상하는 움직임에 대한 수정을 할 것입니다.
동시에, 치료사는 회의 중 동기를 높이기 위해 참가자가 올바르게하는 활동 기술에 대한 구두 영향을 강화할 것입니다.
6 주 동안의 변화를 분석하기 위해 제 2 차 평가는 6 주 말에 이루어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양부모 미세 모터 기능 (BIMF)
기간: 6 주
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이 척도는 참가자의 훌륭한 운동 기술의 변화를 분석하기 위해 적용됩니다. 이 척도에서 미세 운동 기술은 5 레벨로 결정됩니다. 레벨 I = 한 손 : 제한없이 조작합니다. 다른 한편으로 :보다 진보 된 미세 운동 기술 레벨 II = (a) 한 손 : 제한없이 조작하는 제한이나 제한없이 조작됩니다. 다른 한편으로 : (b) 양손을 잡거나 잡는 능력 만 : 고급 미세 운동 기술 수준 III = (a) 한 손 : 제한없이 조작. 다른 한편으로는 기능적 능력이 없습니다 (b) 한 손 :보다 진보 된 미세 운동 기술의 한계. 다른 한편으로 : 수준을 파악하거나 악화하는 능력 IV = (a) 양손 : 파악할 수있는 능력 (b) 한 손 : 이해하는 능력. 다른 한편으로 : 수준을 유지하거나 악화하는 능력 만 V = 양손 : 단지 유지 또는 악화 능력 만 |
6 주
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상지 기술 테스트의 품질 (퀘스트)
기간: 6 주
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이 척도는 참가자의 상지 기술의 변화를 분석하기 위해 적용됩니다.
이 척도에서 조사관은 참가자가 할 수있는 기술에 대한 점검 표시를했습니다.
조사관은 참가자가 할 수없는 기술을 넘어서서 테스트 할 수없는 기술에 대해 NT를 씁니다.
이 척도는 움직임, 파이프, 와이트 베어링 및 보호 연장을 분리했습니다. 총 점수가 높을수록 기술이 더욱 발전했습니다.
각 하위 섹션에 대해 별도의 계산 방법이 있습니다.
최종 단계에서, 시험의 총 점수를 계산하기 위해, 각 하위 섹션에서 얻은 점수는 추가되고 테스트 된 섹션 수로 [(점수 A-50) X2 + (점수 B-50) X2 + (점수 D-50) X2 + (점수 D-50) X2] /4]로 나눕니다.
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 활동 성능 척도 (COPM)
기간: 6 주
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이 척도는 참가자가 일상 생활에서 어려움을 겪고있는 활동을 분석하고 시간이 지남에 따라 변화를 분석하기 위해 적용됩니다.
이 척도에서, 자녀의 부모는 인터뷰를하고 자녀가 자기 관리, 생산성 및 자유 시간의 하위 범주에서 할 수없는 5 가지 활동을 선택하도록 요청받습니다.
그런 다음 그들은 1에서 10까지 이러한 활동에 성능과 만족도 점수를 부여하도록 요청받습니다 (1 : 전혀 할 수 없습니다. 10 : 나는 매우 잘 할 수 없습니다. 1 : 전혀 만족하지 않습니다.
모든 점수 정보가 주목되면, 총 점수는 평균 점수를 얻기 위해 선택된 활동의 수로 나뉩니다.
일정 기간이 지나면 부모는 동일한 활동을 다시 점수를 받고, 두 날짜 사이의 평균 점수가 2 점을 초과하면 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.
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6 주
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장애 재고의 소아 평가 (PEDI)
기간: 6 주
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이 척도는 참가자가 일상 생활에서 활동을 할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 적용됩니다.
이 척도에서, 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능의 하위 매개 변수는 0 : 할 수없는 것으로, 1 : 할 수 있습니다.
그런 다음 각 섹션에 대해 모든 점수가 추가됩니다.
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6 주
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소아 동기 부여 척도 (PMS)
기간: 6 주
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이 척도는 치료에 참가자의 동기를 결정하기 위해 적용됩니다.
이 척도에는 19 개의 항목과 2 개의 개방형 질문이 있습니다.
19 개의 항목은 노력/중요성, 관심/즐거움, 역량, 관련성, 자율성, 가치/유용성의 6 가지 하위 섹션으로 구성됩니다.
각 항목은 1 ~ 5 점 (1 : 확실하지 않음, 진실하지 않음, 2 : 사실이 아닙니다.
항목 3, 4, 6, 8 및 18은 반대로 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 높은 동기를 나타냅니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Devrim Tarakcı, Associate Professor, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Gonzalez JC, Pulido JC, Fernandez F, Suarez-Mejias C. Planning, execution and monitoring of physical rehabilitation therapies with a robotic architecture. Stud Health Technol Inform. 2015;210:339-43.
- Chiu HC, Ada L. Constraint-induced movement therapy improves upper limb activity and participation in hemiplegic cerebral palsy: a systematic review. J Physiother. 2016 Jul;62(3):130-7. doi: 10.1016/j.jphys.2016.05.013. Epub 2016 Jun 17.
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- Hunt M, Everaert L, Brown M, Muraru L, Hatzidimitriadou E, Desloovere K. Effectiveness of robotic exoskeletons for improving gait in children with cerebral palsy: A systematic review. Gait Posture. 2022 Oct;98:343-354. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.09.082. Epub 2022 Sep 26.
연구 기록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMU-ERG-HNB-01
- 123E355 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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