Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sociale robotter i cerebral parese

30. april 2025 opdateret af: Hale Nur Baş, Medipol University

Effekt af sociale robotter på motivation og deltagelse i aktiviteter inden for daglig livstræning i cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne motivationen for deltagerne, øvre ekstremitetsevner og færdigheder i daglig levetid for klassisk ergoterapipraksis hos børn, der er diagnosticeret med cerebral parese med terapipraksis, der bruger social robot NAO ud over klassisk ergoterapipraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sociale robotter er teknologiske udviklinger, der bruges meget ofte, især inden for sektorer som uddannelse, sundhed og industri, og hvis anvendelse øges dag for dag, hvilket leverer tjenester ved at levere human-robot-interaktion inden for forskellige applikationsområder. Denne undersøgelse sigter mod at støtte færdigheder i øvre ekstremitet hos børn, der er diagnosticeret med cerebral parese gennem interaktion, for at øge deltagelsen ved at undervise i daglige livsaktiviteter og undersøge virkningerne af denne terapi på lang sigt. Med den sociale robot vil ergoterapeuter og fysioterapeuter blive forhindret i at lide af udbrændthedssyndrom ved at øge deres effektivitet i terapi. Et af målene er at øge motivationen i terapi gennem interaktion med den sociale robot og at opretholde de positive effekter af terapi på lang sigt.

Cerebral parese er defineret som en permanent bevægelse og holdningsforstyrrelse, der opstår med en ikke-progressiv læsion i den udviklende føtal og nyfødte hjerne og forårsager aktivitetsbegrænsning (Baxter VD. 2014; Hunt Vd., 2022). Cerebral Palsy is classified as spastic, dyskinetic, ataxic according to movement disorder, and as diplegia, quadriplegia, triplegia and hemiplegia according to the affected body part (Paul vd., 2022In hemiplegic type cerebral palsy, which is the most common type in which one side of the body is used more than the other in classification according to body part, the upper extremity is generally affected more than the lower Ekstremitet (Chiu & Ada, 2016). I klassificeringen i henhold til bevægelsesforstyrrelser er den mest almindelige ensidige spastiske cerebral parese, som negativt påvirker evnen til at udføre daglige livsaktiviteter, især på grund af vanskeligheder med at gribe færdigheder (Gutterman & Gordon, 2023). Skulderadduktion-intern rotationskontraktur, albue flexion-kontraktur, håndledsfleksionskontrolling er de mest almindelige symptomer, især i den øvre ekstremitet, men faktorer som patientens eksisterende spasticitet, påvirkede muskler og alder kan forårsage ændringer i symptomer (Makki Vd., 2014). Derfor er analyser af øvre ekstremitetsbevægelser komplekse (Rozaire Vd., 2024). Børn med CP har ofte svært ved aktiviteter, som vi har brug for i dagligdagen, såsom at gribe og manipulere genstande (Sakzewski VD. 2009). Denne vanskelighed forekommer meget ofte, især når man udfører aktiviteter, der kræver fine motoriske færdigheder og brugen af ​​begge hænder (bimanuelle handlinger). De førnævnte bimanuelle handlinger er vigtige for at udføre daglige livsaktiviteter, såsom knapningstrøjer, binde skolisser, åbne flaskehætter og bruge bestik, som kræver avancerede fine motoriske færdigheder og et stort antal opgaver og variation (Cacioppo Vd., 2023; Rozaire vd., 2024).

I de senere år er der gjort nye teknologiske fremskridt inden for gåture, balance og øvre ekstremitetsfærdighedsrehabilitering til rådighed for patienter med cerebral parese (Cortés-Pérez Vd., 2022). En af disse er den sociale robot NAO, der lærer motoriske motoriske funktioner, der kræves til daglige livsaktiviteter hos børn med cerebral parese gennem efterligning, og vides at blive brugt med succes i rehabilitering (Fridin & Belokopytov, 2014; Malik vd., 2014). Sociale robotter, der giver social kommunikation ved at interagere med brugerne, er ofte blevet brugt som assistenter i rehabiliteringsprocessen i de senere år (Liao VD. 2021; Tapus VD. 2013). Disse sociale robotter drager fordel af deres fysiske, sociale og følelsesmæssige egenskaber til både fremskridt inden for terapier og opretholder engagement samt effektiv kommunikation. Takket være disse egenskaber er terapier langvarige. Sociale robotter er specifikt designet til at opretholde og fremme effektiviteten af ​​terapier og uddannelse hos børn (Plaisant VD. 2000). Den sociale robot NAO er mere overkommelig end andre typer robotter og har en række forskellige funktionaliteter, hvilket gør det til det hyppigst foretrukne valg inden for terapier (Amirova VD. 2021). Der er undersøgelser i litteraturen om brugen af ​​den sociale robot NAO i terapier for at forbedre motoriske færdigheder i daglige livsaktiviteter hos børn, der er diagnosticeret med cerebral parese (Calderita VD. 2013; Fridin Vd. 2014Det er også blevet brugt tidligere i rehabilitering af øvre ekstremitet og har vist sig at være et værktøj til undervisningsaktiviteter gennem efterligning (Gonzalez VD. 2015; Martin VD. 2015; Malik vd. 2014).

Selvom der er mange undersøgelser i litteraturen om brugen af ​​sociale robotter i rehabilitering, har undersøgelsen af ​​deres virkning på motivation og deltagelse i disse rehabiliteringsprogrammer været utilstrækkelig. Formålet med denne undersøgelse er at undervise i øvre ekstremitetsevner til børn, der er diagnosticeret med cerebral parese gennem efterligningsaktiviteter ved hjælp af en social robot og at undersøge virkningerne på deres motivation og deltagelse. Denne undersøgelse er original, idet den tilføjer en social robot til ergoterapisessioner og undersøger virkningerne af deltagelse og motivation på børn med cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Eyupsultan
      • Istanbul, Eyupsultan, Kalkun, 34055
        • Dilbade Special Education Rehabilitation Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn med niveauer I-III ifølge GMFCS,
  • Børn med niveauer 1-3 ifølge Mac'erne,
  • Børn med niveauer 0-2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala,
  • Børn med niveauer 1-2 i henhold til kommunikationsfunktionsklassificeringssystemet (CFCS),
  • Børn mellem 4-12 år
  • Børn med cerebral parese vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke har haft nogen ortopædisk kirurgi, der påvirker den øvre ekstremitet i det sidste år
  • Børn, der har epileptiske fund
  • Børn, der har modtaget Botox i de sidste 6 måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social Robot Application Group
De negativt påvirkede egenskaber hos børn med cerebral parese vil blive bestemt af ergoterapeuten sammen med deres familier. Aktiviteter, som de ikke kan gøre i dagligdagen, vil blive implementeret ved hjælp af den sociale robot NAO inden for ergoterapi -applikationen for at forbedre deres øvre ekstremitetsevner og motivation.
De grundlæggende daglige livsaktiviteter, som den sociale robot kan udføre, såsom at spise og børste tænder, og bolden, der kaster aktivitet, der påvirker deres deltagelse, vil blive kodet i robotten af ​​ingeniører. 1. Evalueringerne vil blive anvendt som i den anden gruppe, og ergoterapisessioner for færdigheder i øvre ekstremitet vil blive anvendt med den sociale robot NAO ledsaget af en terapeut i 6 uger. I denne gruppe viser roboten de valgte aktiviteter til børnene i henhold til aktivitetsapplikationstrinnene under sessionen og derefter bede barnet om at anvende dem. Den verbale feedback, som den sociale robot NAO vil bruge, vil blive bestemt og anvendt af terapeuten. I slutningen af ​​den 6. uge vil de anden evalueringer blive foretaget, og den 6-ugers udvikling af deltagerne i denne gruppe vil blive analyseret. Hver session anvendes en gang om ugen i 40 minutter.
Aktiv komparator: Daily Living Activity (ADL) træningsprogramgruppe
De negativt påvirkede egenskaber hos børn med cerebral parese vil blive bestemt af ergoterapeuten sammen med deres familier. Ergoterapi vil blive anvendt til de aktiviteter, de ikke kan udføre i dagligdagen ved at udvikle deres øvre ekstremitetsevner og motivation.
Efter den første vurdering vil aktiviteter, som efterforskerne ofte bruger i dagligdagen, såsom at spise og børste vores tænder og aktiviteter, der passer til deltagernes aldersgruppe, og som påvirker deres deltagelse, såsom at kaste en bold eller spille spil, implementeres med terapeuten i 6 uger. Under sessionen vil terapeuten give praktisk træning, så deltagerne kan udføre aktiviteterne korrekt og give en demonstration af aktiviteten, observere, om barnet kompenserer, mens de udfører bevægelserne under alle disse aktivitetstrin og vil foretage korrektioner for de bevægelser, som han/hun kompenserer for. På samme tid vil terapeuten give forstærkende verbal påvirkning for de aktivitetsevner, som deltagerne gør korrekt for at øge deres motivation under sessionen. Den 2. vurdering foretages i slutningen af ​​den 6. uge for at analysere ændringen i løbet af 6-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bimanual Fine Motor -funktion (BIMF)
Tidsramme: Seks uger

Denne skala vil blive anvendt til at analysere ændringerne i deltagernes fine motoriske færdigheder. I denne skala bestemmes fine motoriske færdigheder som 5 niveauer.

Niveau I = Den ene hånd: Manipulerer uden begrænsninger. Den anden hånd: manipulerer uden begrænsninger eller begrænsninger i mere avancerede fine motoriske færdigheder niveau II = (a) en hånd: manipulerer uden begrænsninger. Den anden hånd: Kun evnen til at forstå eller holde (b) Begge hænder: begrænsninger i mere avancerede fine motoriske færdigheder niveau III = (a) den ene hånd: manipulerer uden begrænsninger. Den anden hånd ingen funktionel evne (b) Den ene hånd: begrænsninger i mere avancerede fine motoriske færdigheder. Den anden hånd: Kun evnen til at forstå eller værre niveau IV = (a) Begge hænder: Kun evnen til at forstå (b) den ene hånd: kun evnen til at forstå. Den anden hånd: Kun evnen til at holde eller værre niveau V = begge hænder: Kun evnen til at holde eller værre

Seks uger
Kvalitet af øvre ekstremitetsfærdighedstest (Quest)
Tidsramme: Seks uger
Denne skala vil blive anvendt til at analysere ændringerne i deltagernes øvre ekstremitet. I denne skala satte efterforskerne et kontrol af den dygtighed, som deltageren kan gøre. Efterforskerne krydser den dygtighed, som deltageren ikke kan gøre, og skriver NT for den dygtighed, der ikke kan testes. Denne skala har dissocierede bevægelser, greb, wight -bæring og beskyttende ekstansion. Jo højere score, jo mere avanceret er dygtigheden. Der er en separat beregningsmetode for hvert underafsnit. I den sidste fase, for at beregne testens samlede score, tilføjes scoringerne opnået i hvert underafsnit og divideret med antallet af testede sektioner [[(score A-50) x2 + (score B-50) x2 + (score C-50) x2 + (score D-50) x2] /4].
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Canadian Activity Performance Scale (COPM)
Tidsramme: Seks uger
Denne skala vil blive anvendt til at analysere de aktiviteter, som deltagerne har svært ved deres daglige liv og til at analysere deres ændringer over tid. I denne skala bliver forældre til børn interviewet og bedt om at vælge fem aktiviteter, som deres børn ikke kan gøre i underkategorierne af egenpleje, produktivitet og fritid. De bliver derefter bedt om at give præstations- og tilfredshedsresultater til disse aktiviteter fra 1 til 10 (1: Jeg kan ikke gøre det overhovedet, 10: Jeg gør det ekstremt godt; 1: Jeg er overhovedet ikke tilfreds, 10: Jeg er meget tilfreds). Når alle scoreoplysninger er bemærket, er den samlede score divideret med antallet af valgte aktiviteter for at opnå den gennemsnitlige score. Efter en bestemt periode bliver forældrene bedt om at score de samme aktiviteter igen, og hvis den gennemsnitlige score mellem de to datoer er over 2 point, betragtes det som klinisk signifikant.
Seks uger
Pædiatrisk evaluering af handicapinventar (PEDI)
Tidsramme: Seks uger
Denne skala vil blive anvendt for at afgøre, om deltagerne kan udføre aktiviteterne i deres daglige liv. I denne skala scores underparametrene af egenpleje, mobilitet og social funktion som 0: kan ikke gøre, 1: kan gøre. Alle scoringer tilføjes derefter for hvert afsnit.
Seks uger
Pædiatrisk motivationsskala (PMS)
Tidsramme: Seks uger
Denne skala vil blive anvendt til at bestemme motivationen for deltagerne i terapier. Denne skala har 19 varer og 2 åbne spørgsmål. De 19 genstande består af seks underafsnit: indsats/betydning, interesse/nydelse, kompetence, relaterethed, autonomi, værdi/nytte. Hver vare scores fra 1 til 5 (1: bestemt ikke sandt, 2: ikke sandt, 3: delvist ikke sandt, 4: delvist sandt, 5: sandt, 6: bestemt sandt). Elementer 3, 4, 6, 8 og 18 scores omvendt. Høj score repræsenterer høj motivation.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Devrim Tarakcı, Associate Professor, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU-ERG-HNB-01
  • 123E355 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK 1002))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner