このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術後の痛みに対する市販の鎮痛薬の効果

2025年4月21日 更新者:Frank Lacy、Zitelli & Brodland Skin Cancer Center

2011年、ランダム化比較試験では、MOHS手術後の術後疼痛緩和とアセトアミノフェン、アセトアミノフェン +イブプロフェン、アセトアミノフェン +コデインを比較しました。 この研究では、アセトアミノフェン +イブプロフェンの組み合わせは、術後疼痛を制御する際に他の治療群よりも優れていることが示されました。 この研究では、患者が皮膚の再建後に痛みを経験したタイミングも詳細に説明し、3つのグループすべてで術後4時間でピークの痛みスコアが発生しました。 その出版以来、イブプロフェンと交互に行われたアセトアミノフェンの必要な投与量は、皮膚再建手術を受けているほとんどの患者の標準的なケアとなっています。 さらに、皮膚手術、救急医療、耳鼻咽喉科、産科を含む複数の分野の研究により、非ステロイド性抗炎症炎の使用は副作用の発生率が大きくないことがわかりました。

ピークの痛みのレベルは、リドカインまたは他の局所麻痺薬の停止のために皮膚再建の約4時間後に発生することを考えると、この重大な期間中にさらに疼痛緩和の恩恵を受ける可能性があります。 ただし、痛みが始まったときに必要に応じてアセトアミノフェンとイブプロフェンを開始することは標準的な慣行です。 さらに、イブプロフェンの半減期が短いことを考えると、術後の期間に採取されたこの薬が4時間のタイムマークで有益であるとは考えにくいです。 したがって、皮膚手術の完了時に採取された長時間作用型の非ステロイド性抗炎症剤の1回限りの投与量は、アセトアミノフェンおよびイブプロフェンの必要な場合よりも優れている可能性があると理論付けています。

調査の概要

詳細な説明

インフォームドコンセントが完了すると、登録された参加者は2つの治療グループのいずれかにランダム化されます。

グループ1(介入グループ):皮膚再建の完了直後に、ナプロキセンナトリウム440 mgの1回限りの必須用量を受け取ります。 手術後24時間の間、患者は、24時間で4 gを超えないように、製造業者の指示ごとに必要に応じてアセトアミノフェンを使用するように指示されます。 患者は、24時間の期間中に追加の非ステロイド性鎮痛薬を使用することは許可されません。 患者は、手術後0、2、4、6、8、10、および24時間の時点で、痛みの日記に痛みの尺度を記録するように求められます。 患者は、主任研究者による処置の翌日に連絡され、彼らの回答は記録されます。 患者の痛みの日記を記録すると、研究への登録が完了します。

グループ2(対照群):術後鎮痛剤の必須用量は受けません。 標準的なケアと見なされるように、これらの患者は、メーカーの指示ごとに必要に応じてイブプロフェンとアセトアミノフェンを代替するように指示されます。 アセトアミノフェンの用量は、24時間で4 gを超えてはなりません。 イブプロフェンの用量は、24時間で1200 mgを超えてはなりません。 患者は、手術後0、2、4、6、8、10、24時間の時点で、痛みの日記に痛みの尺度を記録するように求められます。 患者は、主任研究者による処置の翌日に連絡され、彼らの回答は記録されます。 患者の痛みの日記を記録すると、研究への登録が完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Clairton、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • Zitelli & Brodland Skin Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 頭/首に同日再建されたMOHS顕微鏡手術を受けている患者

除外基準:

  • 二番目の意図は、頭と首にないアセトアミノフェンに対する自己説明されたアレルギーまたは出血または凝固障害の既存の存在する疼痛状態にアセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬の既存の痛み症状を必要とする最近の胃腸出血の歴史の既往歴を必要とします。クロピドグレル、ワルファリン、アピキサバン)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナプロキセン
これらの患者は、手術の完了時にナプロキセンの1回投与量を受けます。 彼らは、追加の痛みのために必要に応じてアセトアミノフェンを服用するように指示されています
Naproxenは、MOHS手術の再建後に術後すぐに与えられました
アセトアミノフェンは、必要に応じてイブプロフェンと交互にイブプロフェンを交互に行いました。
アクティブコンパレータ:コントロール
これらの患者は、痛みのコントロールのために指示された患者のアセトアミノフェンと組み合わせてイブプロフェンの「標準的なケア」使用を受けました
アセトアミノフェンは、必要に応じてイブプロフェンと交互にイブプロフェンを交互に行いました。
イブプロフェンは、必要に応じて患者が指示された患者と交互に患者を交代させました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者は痛みスコアを報告した
時間枠:10時間
視覚アナログスケールを使用して記録され、術後期間中に定義された時間間隔で撮影
10時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
使用される追加の鎮痛剤
時間枠:10時間
患者が痛みのコントロールのために服用した必要な投与量の量
10時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月22日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月21日

最初の投稿 (実際)

2025年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する