Wirkung von rezeptfreien Analgetika auf postoperative Schmerzen
Im Jahr 2011 verglich eine randomisierte kontrollierte Studie Paracetamol, Paracetamol + Ibuprofen und Paracetamol + Codein zur postoperativen Schmerzlinderung nach der MOHS-Operation. In dieser Studie wurde gezeigt, dass die Kombination von Paracetamol + Ibuprofen den anderen Behandlungsgruppen bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen überlegen ist. In der Studie wurde auch das Timing beschrieben, bei dem Patienten nach der kutanen Rekonstruktion Schmerzen hatten, wobei die Spitzenschmerzwerte 4 Stunden nach der OP für alle drei Gruppen auftraten. Seit seiner Veröffentlichung ist die nach Bedarfsdosierung von Paracetamol mit Ibuprofen zum Standard der Versorgung für die meisten Patienten, die sich in einer kutanen rekonstruktiven Operation unterziehen. Darüber hinaus haben Studien aus mehreren Disziplinen, einschließlich Hautchirurgie, Notfallmedizin, Otolaryngologie und Geburtshilfe, herausgefunden, dass die Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Entzündungsentzündungsmittel keine stärkere Häufigkeit von Nebenwirkungen aufweist.
Angesichts der Tatsache, dass die Spitzenschmerzwerte ungefähr vier Stunden nach der Rekonstruktion der Haut auftreten, wahrscheinlich aufgrund der Beendigung von Lidocain oder anderen lokalen betäubenden Medikamenten können die Patienten während dieses kritischen Zeitraums von zusätzlicher Schmerzlinderung profitieren. Es ist jedoch eine Standardpraxis, Paracetamol und Ibuprofen nur dann nach Bedarf zu beginnen, wenn der Schmerz beginnt. Angesichts der kurzen Halbwertszeit von Ibuprofen (2 Stunden) ist es unwahrscheinlich, dass dieses in der unmittelbaren postoperative Zeitraum eingenommene Medikamente zum Zeitpunkt der vierstündigen Zeit von Nutzen sein würde. Daher theoretisieren wir, dass die einmalige Dosierung einer langwirksamen nichtsteroidalen entzündungshemmenden entzündungshemmenden, die nach Abschluss der Hautoperation entnommen wurde, der nach Bedarfsdosierung von Acetamol und Ibuprofen überlegen sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Abschluss der Einverständniserklärung werden eingeschriebene Teilnehmer in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert.
Gruppe 1 (Interventionsgruppe): Erhält eine einmalige, obligatorische Dosis von Naproxen Natrium 440 mg unmittelbar nach Abschluss der kutanen Rekonstruktion. Für einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Operation werden die Patienten angewiesen, das Paracetamol nach Bedarf pro Herstelleranweisungen in einem Zeitraum von 24 Stunden zu verwenden. Patienten dürfen während des 24 -Stunden -Zeitraums nicht zusätzliche nichtsteroidale Analgetika verwenden. Die Patienten werden gebeten, Schmerzskalen in einem Schmerztagebuch zu Zeitpunkten 0, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Operation sowie der Menge und des Zeitpunkts für Durchbruchschmerzmittel (Paracetamol) aufzuzeichnen. Die Patienten werden am Tag nach ihrem Eingriff durch den Hauptforscher kontaktiert und ihre Antworten werden aufgezeichnet. Nach der Aufzeichnung des Schmerztagesalbeckens des Patienten ist ihre Einschreibung in die Studie abgeschlossen.
Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Erhält keine obligatorische Dosis postoperativer Analgetika. Wie als Standard für die Versorgung als Standard der Versorgung wird angewiesen, nach Bedarf nach Bedarf nach Bedarf nach Bedarf nach Bedarf nach Bedarf nach Anweisungen zu verwenden. Die Dosis von Paracetamol soll in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr überschreiten. Die Dosis von Ibuprofen soll in einem Zeitraum von 24 Stunden nicht mehr als 1200 mg überschreiten. Die Patienten werden gebeten, Schmerzskalen in einem Schmerztagebuch zu Zeitpunkten 0, 2, 4, 6, 8, 10 und 24 Stunden nach der Operation sowie der Menge und des Zeitpunkts von Durchbruchschmerzmedikamenten (Paracetamol oder Ibuprofen) aufzuzeichnen. Die Patienten werden am Tag nach ihrem Eingriff durch den Hauptforscher kontaktiert und ihre Antworten werden aufgezeichnet. Nach der Aufzeichnung des Schmerztagesalbeckens des Patienten ist ihre Einschreibung in die Studie abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Clairton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15025
- Zitelli & Brodland Skin Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer MOHS-mikrographischen Operation mit Rekonstruktion am selben Tag auf Kopf/Hals unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Zweite Absicht Wundheilung Operative Stelle nicht auf Kopf- und Hals selbst beschriebenen Allergien gegen Paracetamol oder nicht steroidal entzündungshemmendem Medikament, der vorexistiert ist Warfarin, Apixaban)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Naproxen
Diese Patienten erhalten eine einmalige Dosis Naproxen bei der Operation.
Sie werden angewiesen, Paracetamol nach Bedarf für zusätzliche Schmerzen zu nehmen
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Naproxen unmittelbar postoperativ nach der Rekonstruktion der MOHS-Operation verabreicht
Acetaminophen wechselte nach Bedarf mit Ibuprofen ab, die von Patienten gerichtete Basis betrieben wurde
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Diese Patienten erhielten "Standard für die Versorgung" Verwendung von Ibuprofen in Kombination mit Paracetamol auf Patienten, die zur Schmerzkontrolle gerichtet sind
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Acetaminophen wechselte nach Bedarf mit Ibuprofen ab, die von Patienten gerichtete Basis betrieben wurde
Ibuprofen wechselte in einer Patienten mit Paracetamol ab, die für die Bedarfsschmerzkontrolle gerichtet war
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient gemeldete Schmerzbewertung
Zeitfenster: 10 Stunden
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Aufgenommen unter Verwendung einer visuellen Analogskala und in definierten Zeitintervallen während des postoperativen Zeitraums aufgenommen
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10 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusätzliche Schmerzmittel verwendet
Zeitfenster: 10 Stunden
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Menge an notwendigen Dosierungen, die von Patienten zur Schmerzkontrolle eingenommen wurden
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10 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson H, Hildebolt C, Rowland K. Pain Relief with Combination Acetaminophen/Codeine or Ibuprofen following Third-Molar Extraction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 May 30;23(6):1176-1185. doi: 10.1093/pm/pnab334.
- Sniezek PJ, Brodland DG, Zitelli JA. A randomized controlled trial comparing acetaminophen, acetaminophen and ibuprofen, and acetaminophen and codeine for postoperative pain relief after Mohs surgery and cutaneous reconstruction. Dermatol Surg. 2011 Jul;37(7):1007-13. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02022.x. Epub 2011 May 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Gichtunterdrücker
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Antipyretika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Acetaminophen
- Naproxen
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1344913
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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