수술 후 통증에 대한 처방전없이 구입할 수있는 진통제의 효과
2011 년, 무작위 대조 시험은 아세트 아미노펜, 아세트 아미노펜 + 이부프로펜 및 아세트 아미노펜 + 코데인을 MOHS 수술 후 수술 후 통증 완화를 비교했습니다. 이 연구에서, 아세트 아미노펜 + 이부프로펜의 조합은 수술 후 통증을 제어 할 때 다른 치료 그룹보다 우수한 것으로 나타났다. 이 연구는 또한 피부 재건 후 환자가 통증을 경험 한시기를 자세히 설명했으며, 3 개의 그룹 모두에 대해 4 시간에 피크 통증 점수가 발생합니다. 이부프로펜으로 번갈아 가면서 필요한 Acetaminophen의 필요한 용량은 피부 재구성 수술을받는 대부분의 환자에게 치료의 표준이되었습니다. 또한, 피부 수술, 응급 의학, 이비인후과 및 산부인과를 포함한 여러 분야의 연구에 따르면 비 스테로이드 성 항염증제의 사용은 부작용의 더 큰 발병률이 없음을 발견했습니다.
피부 통증 수준이 피부 재건 후 약 4 시간이 발생한다는 점을 감안할 때, 리도카인 또는 다른 국소 마비 약물의 중단으로 인해 환자는이 임계 기간 동안 추가 통증 완화로부터 혜택을받을 수 있습니다. 그러나 통증이 시작될 때만 필요에 따라 아세트 아미노펜과 이부프로펜을 시작하는 것이 표준 관행입니다. 또한, 이부프로펜의 짧은 반감기 (2 시간)를 고려할 때, 수술 후 근무 기간에 취한이 약물이 4 시간 시간에 이익이 될 가능성은 낮습니다. 따라서, 우리는 피부 수술이 완료되면 촬영 된 장기 작용하는 비 스테로이드 성 항염증제의 일회성 투여 량이 아세트 아미노펜 및 이부프로펜의 필요한 AS 투여보다 우수 할 수 있다고 이론화한다.
연구 개요
상세 설명
사전 동의가 완료되면 등록 된 참가자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다.
그룹 1 (중재 그룹) : 피부 재구성이 완료된 직후에 나프록센 나트륨 440 mg의 일회성 복용량을 받게됩니다. 수술 후 24 시간 동안, 환자는 24 시간 동안 4g을 초과하지 않도록 제조업체 지침에 따라 필요한 경우 아세트 아미노펜을 사용하도록 지시 받게됩니다. 환자는 24 시간 동안 추가 비 스테로이드 진통제를 사용할 수 없습니다. 환자는 수술 후 0, 2, 4, 8, 8, 10 및 24 시간의 시점에서 통증 일기에서 통증 척도를 기록하고 획기적인 진통제 (아세트 아미노펜)의 양과시기를 기록해야합니다. 환자는 교장 조사자의 시술 후 하루에 연락을 취하며 그들의 반응은 기록 될 것입니다. 환자의 통증 일기를 기록하면 연구 등록이 완료됩니다.
그룹 2 (대조군) : 수술 후 진통제의 필수 용량을받지 않습니다. 표준 치료의 것으로 간주되는 바와 같이,이 환자들은 제조업체 지침에 따라 필요한 기준으로 이부프로펜 및 아세트 아미노펜의 대체 사용을 지시받을 것이다. 아세트 아미노펜의 용량은 24 시간 동안 4g을 초과하지 않아야한다. 이부프로펜의 용량은 24 시간 동안 1200mg을 초과하지 않아야한다. 환자는 수술 후 0, 2, 4, 6, 8, 10 및 24 시간의 시점에서 통증 일기에서 통증 척도를 기록하고 획기적인 진통제 (아세트 아미노펜 또는 이부프로펜)의 양과시기를 기록해야합니다. 환자는 교장 조사자의 시술 후 하루에 연락을 취하며 그들의 반응은 기록 될 것입니다. 환자의 통증 일기를 기록하면 연구 등록이 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Clairton, Pennsylvania, 미국, 15025
- Zitelli & Brodland Skin Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 머리/목에 당일 재건으로 MOHS 현미경 수술을받는 환자
제외 기준 :
- 두 번째 의도 상처 상처 치유 수술 부위는 아세트 아미노펜 또는 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 알레르기에 대한 알레르기에 대한 알레르기가 아닌 진통제 또는 응고 장애의 진통제 병력을 필요로하는 비 스테로이드 성 항염증제 약물에 대한 비 스테로이드 성 항염증제 조건을 필요로합니다. 최근 위장관의 경보 또는 신장 장애 임신의 전류 사용 (ANTICOAGULONT) (ASPORIN), atsporin, ASPORIN, asporin. Warfarin, Apixaban)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나프록슨
이 환자들은 수술 완료시 1 회 복용량의 나프록센을받습니다.
그들은 추가 통증을 위해 필요에 따라 아세트 아미노펜을 복용하도록 지시받습니다.
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MOHS 수술 재건 후 수술 후 즉시 제공되는 나프록센
아세트 아미노펜은 필요에 따라 이부프로펜으로 번갈아 가며 환자 지시 기준
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활성 비교기: 제어
이 환자들은 통증 관리를 위해 환자 지시 된 방식으로 아세트 아미노펜과 함께 이부프로펜의 '표준 치료'사용을 받았다.
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아세트 아미노펜은 필요에 따라 이부프로펜으로 번갈아 가며 환자 지시 기준
필요한 통증 조절에 대한 환자 지향 방식으로 아세트 아미노펜과 교대 한 이부프로펜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 통증 점수를보고했습니다
기간: 10 시간
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록하고 수술 후 기간 동안 정의 된 시간 간격으로 복용
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10 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 진통제 사용
기간: 10 시간
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통증 조절을 위해 환자가 취한 필요한 투약량
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watson H, Hildebolt C, Rowland K. Pain Relief with Combination Acetaminophen/Codeine or Ibuprofen following Third-Molar Extraction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 May 30;23(6):1176-1185. doi: 10.1093/pm/pnab334.
- Sniezek PJ, Brodland DG, Zitelli JA. A randomized controlled trial comparing acetaminophen, acetaminophen and ibuprofen, and acetaminophen and codeine for postoperative pain relief after Mohs surgery and cutaneous reconstruction. Dermatol Surg. 2011 Jul;37(7):1007-13. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02022.x. Epub 2011 May 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1344913
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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