Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние безрецептурных анальгетиков на послеоперационную боль

21 апреля 2025 г. обновлено: Frank Lacy, Zitelli & Brodland Skin Cancer Center

В 2011 году рандомизированное контролируемое исследование сравнивало ацетаминофен, ацетаминофен + ибупрофен и ацетаминофен + кодеин для послеоперационного облегчения боли после операции MOHS. В этом исследовании было показано, что комбинация ацетаминофена + ибупрофена превосходит другие группы лечения при контроле послеоперационной боли. В исследовании также подробно описывалось время, при котором пациенты испытывали боль после кожной реконструкции, причем пиковые оценки боли происходили через 4 часа после операции для всех трех групп. С момента своей публикации при необходимости, необходимая дозировка ацетаминофена, чередованная с ибупрофеном, стала стандартом ухода для большинства пациентов, подвергающихся кожной реконструктивной хирургии. Кроме того, исследования из нескольких дисциплин, включая кожную хирургию, неотложную медицину, отоларингологию и акушерство, показали, что использование нестероидных противовоспалительных средств не представляет собой большую частоту побочных эффектов.

Учитывая, что пиковые уровни боли встречаются примерно через четыре часа после кожной реконструкции, вероятно, из -за прекращения лидокаина или других местных оцепенений, пациенты могут извлечь выгоду из дополнительного облегчения боли в течение этого критического периода времени. Тем не менее, стандартная практика - запустить ацетаминофен и ибупрофен только по мере необходимости, когда начинается боль. Кроме того, учитывая короткий период полураспада ибупрофена (2 часа), маловероятно, что это лекарство, принятое в ближайший послеоперационный период Поэтому мы теоретизируем, что единовременная дозировка нестероидного противовоспалительного средства длительного действия, взятого после завершения кожной хирургии, может превышать при необходимости дозировки ацетаминофена и ибупрофена.

Обзор исследования

Подробное описание

После завершения информированного согласия зачисленные участники будут рандомизированы в одну из двух групп лечения.

Группа 1 (группа вмешательства): получит единовременную, обязательную дозу напроксена натрия 440 мг сразу после завершения кожной реконструкции. В течение 24 часов после операции пациентам тогда будет указано использовать ацетаминофен по мере необходимости для предназначения для производителя, чтобы не превышать 4 г в течение 24 часов. Пациентам не будет разрешено использовать дополнительные нестероидные анальгетики в течение 24 часов. Пациентам будет предложено записать боли в дневнике боли в моменты времени 0, 2, 4, 6, 8, 10 и 24 часа после операции, а также количество и сроки прорывных обезболивающих препаратов (ацетаминофен). С пациентами будет связаться на следующий день после их процедуры главным исследователем, и их ответы будут зарегистрированы. После записи дневника боли пациента их зачисление в исследование завершено.

Группа 2 (контрольная группа): не будет получать обязательную дозу послеоперационного анальгетика. Как считается стандартом медицинской помощи, этим пациентам будет проинструктировано чередовать использование ибупрофена и ацетаминофена по мере необходимости на инструкции по производителю. Доза ацетаминофена не должна превышать 4 г за 24 часа. Доза ибупрофена не должна превышать 1200 мг за 24 часа. Пациентам будет предложено записать боли в дневнике боли в момент времени 0, 2, 4, 6, 8, 10 и 24 часа после операции, а также количество и время прорывных обезболивающих препаратов (ацетаминофен или ибупрофен). С пациентами будет связаться на следующий день после их процедуры главным исследователем, и их ответы будут зарегистрированы. После записи дневника боли пациента их зачисление в исследование завершено.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие микрографическую хирургию MOHS с реконструкцией в тот же день на голове/шее

Критерии исключения:

  • Второе намерение заживления раны не на самопровозглашенной аллергии с ацетаминофеном или каким-либо нестероидным противовоспалительным препаратом, предшествующими ранее существовавшим болевым состояниям, требующим анальгетиков. варфарин, апиксабан)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Напроксен
Эти пациенты получают единовременную дозу напроксена при завершении операции. Им указано принять ацетаминофен по мере необходимости для дополнительной боли
Напроксен дается немедленно после операции после реконструкции хирургии MOHS
Ацетаминофен чередовался с ибупрофеном на по мере необходимости, режиссер пациент
Активный компаратор: Контроль
Эти пациенты получали «стандарт лечения» использование ибупрофена в сочетании с ацетаминофеном в направлении пациента для контроля боли
Ацетаминофен чередовался с ибупрофеном на по мере необходимости, режиссер пациент
Ибупрофен чередовался с ацетаминофеном в направлении пациента, направленного на по мере необходимости контроля боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о балле боли
Временное ограничение: 10 часов
Записано с использованием визуальной аналоговой шкалы и принимается с определенными интервалами времени в течение послеоперационного периода
10 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используемые дополнительные обезболивающие препараты
Временное ограничение: 10 часов
Количество при необходимости дозировки, взятые пациентами для контроля боли
10 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться