Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Over-the-the-the-counter-kipulääkkeiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Frank Lacy, Zitelli & Brodland Skin Cancer Center

Vuonna 2011 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus verrattiin asetaminofeenia, asetaminofeenia + ibuprofeenia ja asetaminofeenia + kodeiinia leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi MOHS-leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa asetaminofeenin + ibuprofeenin yhdistelmän osoitettiin olevan parempi kuin muut hoitoryhmät leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa. Tutkimuksessa esitettiin myös ajoitusta, jolloin potilaat kokivat kipua ihon rekonstruoinnin jälkeen, ja huippukipupisteet esiintyivät 4 tunnissa OP: n jälkeen kaikille kolmelle ryhmälle. Sen julkaisemisen jälkeen asetaminofeenin tarpeena annosta ibuprofeenin kanssa on tullut useimpien potilaita, joille tehdään ihon rekonstruktiivinen leikkaus. Lisäksi useiden tieteenalojen tutkimukset, mukaan lukien ihon leikkaus, hätälääketiede, otolaryngologia ja synnytyslääketieteet, ovat havainneet, että ei-steroidisten tulehduksen vastaisten anti-inflammatorioiden käyttö ei ole suurempi sivuvaikutusten esiintyvyys.

Koska huippukipuaste esiintyy noin neljä tuntia ihon rekonstruoinnin jälkeen, johtuen todennäköisesti lidokaiinin tai muiden paikallisten tunkeutuvien lääkkeiden lopettamisesta, potilaat voivat hyötyä ylimääräisestä kivunlievityksestä tällä kriittisellä ajanjaksolla. Asetaminofeeni ja ibuprofeeni on kuitenkin tavanomainen käytäntö vain tarpeen mukaan kivun alkaessa. Lisäksi, kun otetaan huomioon ibuprofeenin lyhyt puoliintumisaika (2 tuntia), on epätodennäköistä, että tämä välittömässä leikkauksen jälkeisessä ajanjaksossa käytetty lääkitys olisi hyötyä neljän tunnin ajanjaksossa. Siksi teorioisimme, että pitkävaikutteisen ei-steroidisen anti-inflammatorisen kertaluonteinen annos ihon leikkauksen päätyttyä voi olla parempi kuin asetaminofeenin ja ibuprofeenin tarpeellinen annostelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen päätyttyä ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitoryhmästä.

Ryhmä 1 (interventioryhmä): saa kertaluonteisen, pakollisen annoksen Naprokseenia natriumia 440 mg heti ihon rekonstruoinnin päättymisen jälkeen. Potilaita kehotetaan sitten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen käyttämään asetaminofeenia tarpeen mukaan valmistajan ohjeita kohti, jotka eivät ylitä 4 g 24 tunnin aikana. Potilaat eivät saa käyttää ylimääräisiä ei -steroidisia kipulääkkeitä 24 tunnin aikana. Potilaita pyydetään tallentamaan kipu -asteikot kipupäiväkirjassa ajankohdassa 0, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä läpimurtokipu lääkityksen määrä ja ajoitus (asetaminofeeni). Päätutkija otetaan potilaisiin ottamaan yhteyttä päivään heidän toimenpiteensä jälkeen, ja heidän vastauksensa kirjataan. Potilaan kipupäiväkirjan kirjaamisen jälkeen heidän ilmoittautumisensa tutkimukseen on valmis.

Ryhmä 2 (kontrolliryhmä): ei saa pakollista annosta postoperatiivista kipulääkettä. Kuten hoidon standardi pidetään, näitä potilaita ohjataan ibuprofeenin ja asetaminofeenin vuorotellen käyttämään tarvittaessa valmistajan ohjeita kohti. Asetaminofeeniannos ei ole yli 4 g 24 tunnin aikana. Ibuprofeeniannos ei ole yli 1200 mg 24 tunnin aikana. Potilaita pyydetään tallentamaan kipu -asteikot kipupäiväkirjassa ajankohdassa 0, 2, 4, 6, 8, 10 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen sekä läpimurtokipu lääkityksen määrä ja ajoitus (asetaminofeeni tai ibuprofeeni). Päätutkija otetaan potilaisiin ottamaan yhteyttä päivään heidän toimenpiteensä jälkeen, ja heidän vastauksensa kirjataan. Potilaan kipupäiväkirjan kirjaamisen jälkeen heidän ilmoittautumisensa tutkimukseen on valmis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Clairton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
        • Zitelli & Brodland Skin Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään MOHS-mikrografinen leikkaus saman päivän rekonstruktiolla pään/kaulan päällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen aikomus haavan paraneminen operatiivinen paikka, joka ei ole pään ja kaulan itsekuvaamia allergioita asetaminofeenille tai mihinkään ei-steroidiseen tulehduksen vastaiseen lääkitykseen, joka on olemassa olemassa oleva kipuolosuhteet, jotka vaativat kipulääkkeiden historiaa tai hyytymishäiriöitä Ehdokin historian ylemmän ruuansulatuskanavan verenvuodon tai haavaumien edistyneiden maksasairauksien tai munuaisten immagmentin. Warfarin, Apixaban)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naprokseeni
Nämä potilaat saavat kertaluonteisen annoksen naprokseenia leikkauksen valmistuessa. Heitä kehotetaan ottamaan asetaminofeenia tarpeen mukaan
Naprokseeni, joka annetaan välittömästi leikkauksen jälkeen MOHS-leikkauksen jälleenrakennuksen jälkeen
Asetaminofeeni vuorotteli ibuprofeenin kanssa tarpeen mukaan potilaan ohjaama perusta
Active Comparator: Hallinta
Nämä potilaat saivat ibuprofeenin "hoitostandardin" yhdessä asetaminofeenin kanssa potilaan ohjaamisella kivun hallintaan
Asetaminofeeni vuorotteli ibuprofeenin kanssa tarpeen mukaan potilaan ohjaama perusta
Ibuprofeeni vuorotteltiin asetaminofeenin kanssa potilaan ohjaamisella tavalla tarpeen mukaan kivunhallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti kipupisteestä
Aikaikkuna: 10 tuntia
Tallennettu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ja otettu määriteltyihin aikaväleihin leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana
10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty lisäkipu lääkitys
Aikaikkuna: 10 tuntia
Potilaiden käyttämä annostelun määrä kivun hallintaan
10 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa