Effetto degli analgesici da banco sul dolore postoperatorio
Nel 2011, uno studio randomizzato controllato ha confrontato il paracetamolo, il paracetamolo + ibuprofene e il paracetamolo + codeina per sollievo dal dolore post-operatorio dopo chirurgia MOHS. In questo studio, la combinazione di paracetaminofene + ibuprofene ha dimostrato di essere superiore agli altri gruppi di trattamento per controllare il dolore postoperatorio. Lo studio ha anche dettagliato i tempi in cui i pazienti hanno sperimentato dolore dopo ricostruzione cutanea, con punteggi di picco del dolore che si sono verificati a 4 ore dopo l'OP per tutti e tre i gruppi. Dalla sua pubblicazione, il dosaggio necessario di paracetamolo alternato all'ibuprofene è diventato lo standard di cura per la maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva cutanea. Inoltre, studi di più discipline tra cui chirurgia cutanea, medicina di emergenza, otorinolaringoiatria e ostetricia hanno scoperto che l'uso di antinfiammatori non steroidei non comporta una maggiore incidenza di effetti collaterali.
Dato che i livelli di picco del dolore si verificano circa quattro ore dopo la ricostruzione cutanea, probabilmente a causa della cessazione della lidocaina o di altri farmaci intorpiditi locali, i pazienti possono beneficiare di un ulteriore sollievo dal dolore durante questo periodo critico. Tuttavia, è pratica standard iniziare acetaminofene e ibuprofene solo se necessario quando inizia il dolore. Inoltre, data la breve emivita dell'ibuprofene (2 ore), è improbabile che questo farmaco assunto nell'immediato periodo postoperatorio sia di beneficio nel segno di quattro ore. Pertanto, teorizziamo che il dosaggio una tantum di un antinfiammatorio non steroideo a lunga durata-ad azione presi al completamento della chirurgia cutanea può essere superiore al dosaggio necessario di acetaminofene e ibuprofene.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al completamento del consenso informato, i partecipanti iscritti saranno randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento.
Gruppo 1 (gruppo di intervento): riceverà una dose una tantum obbligatoria di sodio naprossene 440 mg immediatamente dopo il completamento della ricostruzione cutanea. Per un periodo di 24 ore dopo l'intervento chirurgico, i pazienti verranno quindi istruiti a utilizzare il paracetaminofene, se necessario, per le istruzioni del produttore di non superare i 4 g in un periodo di 24 ore. I pazienti non saranno autorizzati a utilizzare ulteriori analgesici non steroidei durante il periodo di 24 ore. Ai pazienti verrà chiesto di registrare le scale del dolore in un diario di dolore nei punti temporali 0, 2, 4, 6, 8, 10 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico, nonché la quantità e i tempi dei farmaci antidolorifici innovativi (Acetaminofene). I pazienti verranno contattati il giorno in seguito alla loro procedura dallo investigatore principale e le loro risposte verranno registrate. Dopo la registrazione del diario del dolore del paziente, la loro iscrizione allo studio è completa.
Gruppo 2 (gruppo di controllo): non riceverà alcuna dose obbligatoria di analgesico postoperatorio. Come è considerato standard di cura, questi pazienti saranno istruiti ad un uso alternativo di ibuprofene e acetaminofene su una base necessaria per istruzioni del produttore. La dose di paracetamolo non deve superare i 4 g in un periodo di 24 ore. La dose di ibuprofene non deve superare i 1200 mg in un periodo di 24 ore. Ai pazienti verrà chiesto di registrare le scale del dolore in un diario di dolore nei punti temporali 0, 2, 4, 6, 8, 10 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico, nonché la quantità e i tempi di farmaci per antidolorifici (Acetaminofene o Ibuprofene). I pazienti verranno contattati il giorno in seguito alla loro procedura dallo investigatore principale e le loro risposte verranno registrate. Dopo la registrazione del diario del dolore del paziente, la loro iscrizione allo studio è completa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Clairton, Pennsylvania, Stati Uniti, 15025
- Zitelli & Brodland Skin Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia micrografica MOHS con ricostruzione dello stesso giorno sulla testa/collo
Criteri di esclusione:
- Sito operativo di guarigione della ferita di seconda intenzione non su allergie autodescritte alla testa e al collo agli paracetamoli o qualsiasi condizione di dolore preesistente antinfiammatorio non steroideo che richiede una storia di analgesici del sanguinamento o della crocchetta di aspirazione di aspirazione, di aspirazione di aspirazione superiore, di aspirazione di aspirazione superiore, di aspirazione di aspirazione superiore, di aspirazione di aspirazione superiore- clopidogrel, warfarin, apixaban)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Naprossene
Questi pazienti ricevono una dose una tantum di naprossene al completamento della chirurgia.
Vengono incaricati di prendere il paracetamolo se necessario per ulteriore dolore
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Naprossene somministrato immediatamente post-operatorio dopo la ricostruzione della chirurgia MoHS
Acetaminofene si alternò con ibuprofene su una base necessaria, diretta dal paziente
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Comparatore attivo: Controllare
Questi pazienti hanno ricevuto l'uso di "standard di cura" dell'ibuprofene in combinazione con il paracetamolo in modo diretto per il controllo del dolore
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Acetaminofene si alternò con ibuprofene su una base necessaria, diretta dal paziente
L'ibuprofene si alternò con paracetamolo in modo diretto per il controllo del dolore necessario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore segnalato dal paziente
Lasso di tempo: 10 ore
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Registrato usando una scala analogica visiva e presa a intervalli di tempo definiti durante il periodo postoperatorio
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10 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ulteriori farmaci antidolorifici utilizzati
Lasso di tempo: 10 ore
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Quantità di dosaggio come necessario assunto dai pazienti per il controllo del dolore
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10 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson H, Hildebolt C, Rowland K. Pain Relief with Combination Acetaminophen/Codeine or Ibuprofen following Third-Molar Extraction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Med. 2022 May 30;23(6):1176-1185. doi: 10.1093/pm/pnab334.
- Sniezek PJ, Brodland DG, Zitelli JA. A randomized controlled trial comparing acetaminophen, acetaminophen and ibuprofen, and acetaminophen and codeine for postoperative pain relief after Mohs surgery and cutaneous reconstruction. Dermatol Surg. 2011 Jul;37(7):1007-13. doi: 10.1111/j.1524-4725.2011.02022.x. Epub 2011 May 11.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Soppressori della gotta
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Antipiretici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Inibitori della ciclossigenasi
- Acetaminofene
- Naprossene
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1344913
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