インプラント配置後の隣接する歯の健康の縦断的評価
2025年4月25日 更新者:Helin Kussever、Cukurova University
インプラント配置の前後に隣接する天然歯の歯髄および根性根性の健康の縦方向の監視
この研究は、自然な歯に隣接する無ンチュラオサイトで歯科インプラントを受け取る予定の患者を含むコホート調査です。
18〜65歳の個人は、全身性疾患がなく、計画されたインプラント部位に隣接する天然歯を所有していませんでした。
臨床的およびX線撮影評価は、術前、およびインプラント配置後1週間、1か月、および3か月で実施されました。
この研究の帰無仮説(H0)は次のとおりです。最初に、インプラント手術の前後に隣接する歯の臨床パラメーターに有意な差はありません。
第二に、術前と術後の期間の間に隣接する歯の放射線学的パラメーターに大きな変化はありません。
調査の概要
詳細な説明
現代のインプラント学は、下顎欠損のある患者に4つの骨内のチタンインプラントを配置し、オッセオインテグレーションの概念の導入を示すことで1965年に始まりました。
それ以来、歯科用インプラントは、断固とした空間のリハビリテーションのための信頼できる効果的な治療法として浮上しています。
この縦方向のコホート研究は、自然な歯に隣接する無ンチュラルサイトに配置された歯科インプラントが、これらの隣接する歯の歯内療法の変化につながるかどうかを評価することを目的としています。
具体的には、この研究では、インプラントの配置後の隣接する歯の歯肉または根性の変化の性質と範囲を調査しています。
隣接する歯への損傷は、術後の合併症、病原性因子、または手術後の硬質および軟部組織の治癒に関連する生理学的結果に起因する可能性があると仮定されています。
短期観測間隔(術後1週間、1か月、3か月)は、隣接する歯で発生する可能性のある歯内療法症状の潜在的な原因に関する洞察を提供すると予想されます。
この設計を通じて、この研究は、インプラントの配置と隣接する歯の歯髄/根性健康との病因の関係をよりよく理解しようとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sarıcam
-
Adana、Sarıcam、七面鳥、01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
個別の外科的計画に基づいて、自然な歯に隣接する断固とした部位の異なる時点で複数の歯科インプラントを受け取る予定の全身性疾患のない18歳から65歳の患者
説明
包含基準:
18歳から65歳の年齢ASA IまたはII分類インプラント部位の少なくとも1つの重要な隣接する歯は、補綴的に復元されていない歯髄/根性病理を含まない隣接する歯。複合材料部位で復期または復元され、外科的計画に基づいて異なる時点で複数のインプラントを受け取る予定の1.5 mm以上の歯のインプラント距離を許可することができます
除外基準:
年齢<18または> 65 ASA身体状態分類≥IIIIIIインプラント部位での隣接歯の欠如高度なインプラント手順(例:骨移植、副鼻腔リフティング、神経の左右化/転位)隣接歯、隣接する歯の依存症、根管処理、または補足的に再生的に再生的に再生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自然な歯に隣接する無歯様部位にインプラント配置を予定している患者
個別の外科的計画に基づいて、自然の歯に隣接するたとえばある場所で、異なる時点で複数のインプラントを受け取る予定の患者。
|
特定の時間間隔で歯科インプラントに隣接する天然歯の歯髄と根性の健康を評価するために、打楽器、触診、および歯髄診断テストを実施し、放射線検査を使用して病理学的変化の存在を監視しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーカッションとパルパル診断テストの結果
時間枠:術前の段階で、および1週間、1か月、3か月の術後のフォローアップ中に、テストを実施しました。
|
術前の段階で、および1週間、1か月、および3か月の術後のフォローアップ中に、歯科用プローブを独自の重量に穏やかに配置することにより、歯科インプラントに隣接する自然な歯に垂直パーカッションが行われました。
応答は、陽性または陰性として記録されました。
電気パルプテストとコールドテスト(パルパル診断テスト)も、隣接する歯で同じ時間間隔で行われました。
電気パルプテストでは数値応答が記録されましたが、コールドテストに対する応答は陽性または陰性として記録されました。
|
術前の段階で、および1週間、1か月、3か月の術後のフォローアップ中に、テストを実施しました。
|
|
触診テストの結果
時間枠:術前の段階で、および1週間、1か月、3か月の術後のフォローアップ中に、テストを実施しました。
|
触診時の圧痛の有無を評価するために、術前段階および1週間、1か月、および3か月の術後追跡訪問中に入札触診試験を実施しました。
応答は、陽性または陰性として記録されました。
|
術前の段階で、および1週間、1か月、3か月の術後のフォローアップ中に、テストを実施しました。
|
|
数値痛評価尺度(NPRS)を使用した痛みスコアの測定
時間枠:術前の段階で、および1週間、1か月、3か月の術後のフォローアップ中に、テストを実施しました。
|
術前の段階で、および1週間、1か月、3か月の術後のフォローアップ中に、患者は0-10の数値評価尺度(NRS)で経験した痛みの強度に対応する数を示すように求められ、選択された値が記録されました。
|
術前の段階で、および1週間、1か月、3か月の術後のフォローアップ中に、テストを実施しました。
|
|
放射線学的結果の評価
時間枠:術前および3か月の術後のフォローアップ中に、テストが実施されました。
|
歯科インプラントに隣接する天然歯の周囲の状態は、ベースラインおよび術後3か月間のフォローアップでX線写真で評価されました。
X線写真は、周囲の病理学の存在について評価され、結果は「放射性透過性領域が存在する」または「放射性透過性領域がない」として記録されました。
|
術前および3か月の術後のフォローアップ中に、テストが実施されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月5日
一次修了 (実際)
2024年10月10日
研究の完了 (実際)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。