Longitudinal vurdering av tilstøtende tannhelse etter implantatplassering
25. april 2025 oppdatert av: Helin Kussever, Cukurova University
Longitudinal overvåking av pulpal og periapisk helse av tilstøtende naturlige tenner før og etter implantatplassering
Denne studien er en kohortundersøkelse som involverer pasienter som er planlagt å motta tannimplantater på edentuløse steder ved siden av naturlige tenner.
Personer mellom 18 og 65 år, uten systemiske sykdommer og som hadde naturlige tenner ved siden av de planlagte implantatstedene, ble inkludert.
Kliniske og radiografiske evalueringer ble utført preoperativt, og etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter implantatplassering.
Nullhypotesene (H0) i denne studien er som følger: For det første er det ingen signifikant forskjell i de kliniske parametrene til tilstøtende tenner før og etter implantatkirurgi.
For det andre er det ingen signifikant endring i de radiologiske parametrene i tilstøtende tenner mellom de preoperative og postoperative periodene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Moderne implantologi begynte i 1965 med plassering av fire intraosseøse titanimplantater hos en pasient med en mandibular defekt, og markerte introduksjonen av begrepet osseointegrering.
Siden den gang har tannimplantater dukket opp som en pålitelig og effektiv behandlingsmodalitet for rehabilitering av edentuløse rom.
Denne langsgående kohortstudien tar sikte på å evaluere om tannimplantater som er plassert på edentuløse steder ved siden av naturlige tenner, fører til endringer i endodontisk tilstand til disse nærliggende tennene.
Spesifikt undersøker studien arten og omfanget av eventuelle pulpale eller periapiske endringer i tilstøtende tenner etter implantatplassering.
Det antas at enhver skade på de tilstøtende tennene kan tilskrives intraoperative komplikasjoner, iatrogene faktorer eller fysiologiske konsekvenser forbundet med helbredelse av hardt og mykt vev etter operasjonen.
De kortsiktige observasjonsintervallene (1 uke, 1 måned og 3 måneder postoperativt) forventes å gi innsikt i de potensielle årsakene til endodontiske symptomer som kan oppstå i nærliggende tenner.
Gjennom denne designen søker studien å bedre forstå det etiologiske forholdet mellom implantatplassering og pulpal/periapisk helse til tilstøtende tenner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tyrkia, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18 og 65 år, uten systemiske sykdommer, som etter planen skulle motta flere tannimplantater på forskjellige tidspunkter på edentuløse steder ved siden av naturlige tenner, basert på individualisert kirurgisk planlegging
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellom 18 og 65 år ASA I eller II klassifisering minst en viktig tilstøtende tann på implantatstedet tilstøtende tann fri for pulpal/periapisk patologi som ikke er protetisk gjenopprettet; Ubestemt eller gjenopprettet med sammensatte materialsteder som tillater en tannimplantasjonsavstand på ≥1,5 mm pasienter som er planlagt å motta flere implantater på forskjellige tidspunkter basert på kirurgisk planlegging
Eksklusjonskriterier:
Alder <18 eller> 65 ASA Fysisk status Klassifisering ≥ III fravær av tilstøtende tenner på implantatstedet som gjennomgår eller planlagt avanserte implantatprosedyrer (f.eks. Bentransplantasjon, bihuleløfting, nervelateralisering/transponering) tilstøtende tenner devitale, med periapisk patologi, rot kanalbehandlet eller protetisk rehabilititert rehabilitert rehabilitert rehabilitert rehabilitert rehabilitert tette.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter planlagt for implantatplassering på edentuløse steder ved siden av naturlige tenner
Pasienter planlagt å motta flere implantater på forskjellige tidspunkter, på edentuløse steder ved siden av naturlige tenner, basert på individualisert kirurgisk planlegging.
|
For å evaluere pulpal og periapisk helse til naturlige tenner ved siden av tannimplantater ved bestemte tidsintervaller, perkusjon, palpasjon og mulpal diagnostiske tester ble utført, og tilstedeværelsen av eventuelle patologiske endringer ble overvåket ved bruk av radiografiske undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perkusjon og pulpal diagnostiske testresultater
Tidsramme: På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder ble testene utført.
|
På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder, ble vertikal perkusjon utført på de naturlige tennene ved siden av tannimplantatet ved å plassere en tannsonde forsiktig under egen vekt.
Responsen ble registrert som enten positiv eller negativ.
Elektrisk masseprøve og kald test (Pulpal Diagnostic Tests) ble også utført på de tilstøtende tennene samtidig.
Numeriske responser ble registrert for den elektriske masseprøven, mens svar på den kalde testen ble dokumentert som enten positive eller negative.
|
På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder ble testene utført.
|
|
Palpasjonstestresultater
Tidsramme: På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder ble testene utført.
|
For å vurdere tilstedeværelsen eller fraværet av ømhet ved palpasjon, ble det utført en bidigital palpasjonstest i den preoperative fasen og ved postoperativ oppfølgingsbesøk etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder.
Responsen ble registrert som enten positiv eller negativ.
|
På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder ble testene utført.
|
|
Måling av smertepoeng ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder ble testene utført.
|
På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder ble pasienter bedt om å indikere antallet som tilsvarer intensiteten av smerte de opplevde på en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), og de valgte verdiene ble registrert.
|
På det preoperative stadiet og under postoperative oppfølginger etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder ble testene utført.
|
|
Vurdering av radiologiske utfall
Tidsramme: På det preoperative stadiet og under postoperativ oppfølging etter 3 måneder ble testene utført.
|
Periapisk status for de naturlige tennene ved siden av tannimplantatene ble vurdert radiografisk ved baseline og ved den 3 måneders postoperative oppfølgingen.
Radiografer ble evaluert for tilstedeværelse av enhver periapisk patologi, og resultatene ble dokumentert som enten 'radiolucent område til stede' eller 'radiolucent område fraværende'.
|
På det preoperative stadiet og under postoperativ oppfølging etter 3 måneder ble testene utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/134/53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .