Продольная оценка смежного здоровья зубов после размещения имплантата
25 апреля 2025 г. обновлено: Helin Kussever, Cukurova University
Продольный мониторинг пульпала и периапикального здоровья соседних естественных зубов до и после размещения имплантата
Это исследование представляет собой когортное исследование, в котором участвуют пациенты, планируемые получать зубные имплантаты в беззубых местах, прилегающих к естественным зубам.
Были включены люди в возрасте от 18 до 65 лет, без каких -либо системных заболеваний и обладающих естественными зубами, прилегающими к запланированным участкам имплантата.
Клинические и рентгенографические оценки проводились до операции и через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после размещения имплантатов.
Нулевые гипотезы (H0) этого исследования следующие: во -первых, нет существенной разницы в клинических параметрах смежных зубов до и после операции имплантата.
Во -вторых, нет существенных изменений в радиологических параметрах в соседних зубах между предоперационными и послеоперационными периодами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Современная имплантология началась в 1965 году с размещения четырех внутриутровых титановых имплантатов у пациента с дефектом нижней челюсти, что отмечает представление концепции остеоинтеграции.
С тех пор зубные имплантаты стали надежным и эффективным методом лечения для реабилитации беззурных пространств.
Это продольное когортное исследование направлено на то, чтобы оценить, приводят ли зубные имплантаты, помещенные в беззубые участки, прилегающие к естественным зубам к изменениям в эндодонтическом состоянии этих соседних зубов.
В частности, исследование исследует природу и степень любых пульпал или периапикальных изменений в соседних зубах после размещения имплантата.
Предполагается, что любое повреждение соседних зубов может быть связано с интраоперационными осложнениями, ятрогенными факторами или физиологическими последствиями, связанными с заживлением твердых и мягких тканей после операции.
Ожидается, что краткосрочные интервалы наблюдения (1 неделя, 1 месяц и 3 месяца после операции) дадут представление о потенциальных причинах эндодонтических симптомов, которые могут возникнуть у соседних зубов.
Благодаря этому дизайну исследование стремится лучше понять этиологические отношения между размещением имплантатов и пульпаль/периапикальным здоровьем соседних зубов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Турция, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет без каких -либо системных заболеваний, которые должны были получать несколько зубных имплантатов в разные моменты времени в бездушных местах, прилегающих к естественным зубам, на основе индивидуального хирургического планирования
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет классификации ASA I или II, по крайней мере, один жизненно важный смежный зуб в месте имплантата, прилегающего к зубам, свободного от пульпала/периапикальной патологии, не восстановленная; Неудача или восстановлена с помощью композитных материалов, позволяющих расстояние с имплантацией зубов от ≥1,5 мм пациентов, планирующих получать несколько имплантатов в разные моменты времени на основе хирургического планирования
Критерии исключения:
Возраст <18 или> 65 Классификация физического состояния ASA ≥ III Отсутствие соседних зубов в месте имплантата, проходящих или запланированные процедуры расширенных имплантатов (например, привязки кости, подъем пазухи, латерализация нервной/транспозиции) примыкающими к зубам, с периапической патологией, лечение корневого канала или протетически реабилитированного зуба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, запланированные для размещения имплантатов в бездушных местах, прилегающих к естественным зубам
Пациенты, которые планируют получать несколько имплантатов в разные моменты времени, в беззубых местах, прилегающих к естественным зубам, на основе индивидуального хирургического планирования.
|
Чтобы оценить пульпа и периапикальное здоровье природных зубов, примыкающих к зубным имплантатам в определенных интервалах времени, были проведены перкуссия, пальпация и диагностические тесты пульпала, и наличие каких -либо патологических изменений контролировалось с использованием радиографических исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты перкуссии и диагностики пульпала
Временное ограничение: На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца были выполнены тесты.
|
На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца вертикальная перкуссия была выполнена на естественных зубах, примыкающих к зубному имплантату, осторожно поместив стоматологический зонд под его собственным весом.
Ответ был записан как положительный или отрицательный.
Электрический тест на пульпе и холодный тест (диагностические тесты пульпы) также были выполнены на соседних зубах одновременно.
Численные ответы были записаны для испытания на электрическую пульпу, в то время как ответы на холодный тест были задокументированы как положительные или отрицательные.
|
На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца были выполнены тесты.
|
|
Результаты теста пальпации
Временное ограничение: На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца были выполнены тесты.
|
Чтобы оценить наличие или отсутствие нежности при пальпации, на стадии предоперационной фазы проводился тест на бидогригенный пальпацию и после послеоперационных последующих посещений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца.
Ответ был записан как положительный или отрицательный.
|
На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца были выполнены тесты.
|
|
Измерение баллов боли с использованием численной шкалы боли (NPRS)
Временное ограничение: На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца были выполнены тесты.
|
На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца пациентам было предложено указать число, соответствующее интенсивности боли, которую они испытали по шкале численной оценки 0-10 (NRS), и были записаны выбранные значения.
|
На предоперационной стадии и во время послеоперационных наблюдений через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца были выполнены тесты.
|
|
Оценка радиологических результатов
Временное ограничение: На предоперационной стадии и во время послеоперационного наблюдения через 3 месяца были выполнены тесты.
|
Периапикальный статус естественных зубов, примыкающих к зубным имплантатам, оценивался рентгенологически на исходном уровне и в 3-месячном послеоперационном наблюдении.
Рентгенограммы были оценены на наличие любой периапической патологии, и результаты были задокументированы как «имеющаяся радиопрозвированная площадь" или "радиопрозвивающая площадь отсутствует".
|
На предоперационной стадии и во время послеоперационного наблюдения через 3 месяца были выполнены тесты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/134/53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .