Podélné hodnocení sousedního zdraví zubů po umístění implantátu
25. dubna 2025 aktualizováno: Helin Kussever, Cukurova University
Dlouhodobé monitorování zdraví bulpálního a periapického zdraví sousedních přírodních zubů před a po umístění implantátu
Tato studie je kohortovým zkoumáním zahrnujícím pacienty, kteří mají naplánované dostávání zubních implantátů na edentuslous místech sousedících s přírodními zuby.
Byli byli zahrnuti jednotlivci ve věku mezi 18 a 65 lety, bez systémových onemocnění a vlastnictví přírodních zubů sousedících s plánovanými místy implantátu.
Klinická a radiografická hodnocení byla prováděna předoperačně a po dobu 1 týdne, 1 měsíce a 3 měsíce po umístění implantátu.
Nulové hypotézy (H0) této studie jsou následující: Za prvé, neexistuje žádný významný rozdíl v klinických parametrech sousedních zubů před a po implantátu.
Za druhé, nedochází k významné změně radiologických parametrů v sousedních zubech mezi předoperačními a pooperačními obdobími.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Moderní implantologie začala v roce 1965 umístěním čtyř intraosseózních titanových implantátů u pacienta s mandibulární defektem, což znamenalo zavedení konceptu osseointegrace.
Od té doby se dentální implantáty objevily jako spolehlivá a účinná modalita léčby pro rehabilitaci edentuslous prostorů.
Cílem této podélné kohortové studie je zhodnotit, zda zubní implantáty umístěné na edenturous místech sousedících s přírodními zuby vedou ke změnám v endodontickém stavu těchto sousedních zubů.
Studie konkrétně zkoumá povahu a rozsah jakýchkoli nádorových nebo periapických změn v sousedních zubech po umístění implantátu.
Předpokládá se, že jakékoli poškození sousedních zubů lze připsat intraoperativním komplikacím, iatrogenním faktorům nebo fyziologickým důsledkům spojeným s hojení tvrdých a měkkých tkání po operaci.
Očekává se, že krátkodobé pozorovací intervaly (1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci) nabídnou nahlédnutí do potenciálních příčin endodontických symptomů, které mohou nastat u sousedních zubů.
Prostřednictvím tohoto návrhu se studie snaží lépe porozumět etiologickému vztahu mezi umístěním implantátu a zdraví periapického/periapického zdraví sousedních zubů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Krocan, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 65 let, bez systémových onemocnění, kteří byli naplánováni, aby obdrželi více dentálních implantátů v různých časových bodech na edentuslous lokalitách sousedících s přírodními zuby na základě individualizovaného chirurgického plánování
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 65 lety ASA I nebo II Klasifikace alespoň jeden vitální sousední zub v místě implantátu sousedního zubu bez pulpální/periapické patologie není proteticky obnovena; Nepozorované nebo obnovené místy kompozitního materiálu umožňující vzdálenost Implantátu zubů ≥1,5 mm, kteří jsou naplánováni, aby obdrželi více implantátů v různých časových bodech na základě chirurgického plánování
Kritéria pro vyloučení:
Věk <18 nebo> 65 ASA Klasifikace fyzického stavu ≥ III Absence sousedních zubů v místě implantátu podstupující nebo plánované postupy pro pokročilé implantáty (např. Kostní roubování, zvedání sinusu, nervové lateralizace/transpozice) sousedící zuby devital, s periapickou patologií, kořenově ošetřené nebo prosteticky rehabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti naplánovaní na umístění implantátu na edentuslous lokalitách sousedících s přírodními zuby
Pacienti naplánovali, aby obdrželi více implantátů v různých časových bodech, na edentuslous místech sousedících s přírodními zuby na základě individualizovaného chirurgického plánování.
|
Aby bylo možné vyhodnotit periapické a periapické zdraví přírodních zubů sousedících s dentálními implantáty ve specifických časových intervalech, byly provedeny bicí, palpace a diagnostické testy Pulpal a přítomnost jakýchkoli patologických změn byla monitorována pomocí radiografických zkoušek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky diagnostických testů bicích a dulpálních
Časové okno: Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
|
V předoperační fázi a během pooperačních sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byl proveden vertikální perkuse na přirozených zubech sousedících s dentálním implantátem jemným umístěním zubní sondy pod vlastní hmotnost.
Odpověď byla zaznamenána jako pozitivní nebo negativní.
Test elektrické buničiny a test na studené (diagnostické testy Pulpal) byly také prováděny na sousedních zubech ve stejných časových intervalech.
Numerické reakce byly zaznamenány pro test elektrické buničiny, zatímco reakce na studený test byly zdokumentovány jako pozitivní nebo negativní.
|
Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
|
|
Výsledky testu palpace
Časové okno: Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
|
Pro posouzení přítomnosti nebo absence něhy po palpaci byl během předoperační fáze a při pooperačním sledovacím návštěvách po dobu 1 týdne, 1 měsíce a 3 měsíce proveden test palpace pidigálního.
Odpověď byla zaznamenána jako pozitivní nebo negativní.
|
Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
|
|
Měření skóre bolesti pomocí stupnice hodnocení Numeric Pain (NPRS)
Časové okno: Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
|
V předoperační fázi a během pooperačních sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byli pacienti požádáni, aby naznačili počet odpovídající intenzitě bolesti, kterou zažili na 0-10 numerické stupnici (NRS), a byly zaznamenány vybrané hodnoty.
|
Ve fázi předoperačního a pooperačního sledování po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících byly provedeny testy.
|
|
Hodnocení radiologických výsledků
Časové okno: V předoperační fázi a během pooperačního sledování po 3 měsících byly provedeny testy.
|
Periapický stav přírodních zubů sousedících s dentálními implantáty byl radiograficky hodnocen na začátku a při 3měsíčním pooperačním sledování.
Rentgenové snímky byly hodnoceny na přítomnost jakékoli periapické patologie a výsledky byly zdokumentovány jako „radiolucentní oblast“ nebo „radiolucentní oblast nepřítomná“.
|
V předoperační fázi a během pooperačního sledování po 3 měsících byly provedeny testy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/134/53
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .