Evaluación longitudinal de la salud de los dientes adyacentes después de la colocación del implante
25 de abril de 2025 actualizado por: Helin Kussever, Cukurova University
Monitoreo longitudinal de la salud pulpar y periapical de los dientes naturales adyacentes antes y después de la colocación del implante
Este estudio es una investigación de cohorte que involucra a pacientes programados para recibir implantes dentales en sitios edéntulos adyacentes a los dientes naturales.
Se incluyeron las personas de entre 18 y 65 años, sin enfermedades sistémicas y poseen dientes naturales adyacentes a los sitios de implantes planificados.
Las evaluaciones clínicas y radiográficas se realizaron preoperatoriamente, y a 1 semana, 1 mes y 3 meses después de la colocación del implante.
Las hipótesis nulas (H0) de este estudio son las siguientes: Primero, no hay diferencias significativas en los parámetros clínicos de los dientes adyacentes antes y después de la cirugía de implantes.
En segundo lugar, no hay un cambio significativo en los parámetros radiológicos en los dientes adyacentes entre los períodos preoperatorios y postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implantología moderna comenzó en 1965 con la colocación de cuatro implantes de titanio intraóseos en un paciente con un defecto mandibular, marcando la introducción del concepto de osteointegración.
Desde entonces, los implantes dentales han surgido como una modalidad de tratamiento confiable y efectiva para la rehabilitación de espacios edéntulos.
Este estudio de cohorte longitudinal tiene como objetivo evaluar si los implantes dentales colocados en sitios edéntulos adyacentes a los dientes naturales conducen a alteraciones en la condición endodóntica de estos dientes vecinos.
Específicamente, el estudio investiga la naturaleza y el alcance de cualquier cambio pulpa o periapical en los dientes adyacentes después de la colocación del implante.
Se presume que cualquier daño a los dientes adyacentes puede atribuirse a complicaciones intraoperatorias, factores iatrogénicos o consecuencias fisiológicas asociadas con la curación de tejidos duros y blandos después de la cirugía.
Se espera que los intervalos de observación a corto plazo (1 semana, 1 mes y 3 meses después de la operación) ofrezcan información sobre las posibles causas de los síntomas endodónticos que pueden surgir en los dientes vecinos.
A través de este diseño, el estudio busca comprender mejor la relación etiológica entre la colocación del implante y la salud pulpa/periapical de los dientes adyacentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Pavo, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de entre 18 y 65 años, sin enfermedades sistémicas, que estaban programados para recibir múltiples implantes dentales en diferentes puntos de tiempo en sitios edéntulos adyacentes a dientes naturales, basados en una planificación quirúrgica individualizada
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años Clasificación ASA I o II Al menos un diente adyacente vital en el sitio del implante Diente adyacente libre de patología pulpa/periapical no restaurada prótesis; No se estató o restaurado con sitios de material compuesto que permiten una distancia de implante de dientes de pacientes con ≥1.5 mm programados para recibir múltiples implantes en diferentes puntos de tiempo basados en la planificación quirúrgica
Criterios de exclusión:
Edad <18 o> 65 ASA Clasificación de estado físico ≥ III Ausencia de dientes adyacentes en el sitio de implantes sometidos o planificados procedimientos de implantes avanzados (por ejemplo, injerto óseo, elevación de los senos, lateralización nerviosa/transposición) dientes adyacentes devitales, con patología periapical, tratamiento raíz o rehabilizado prótesis o rehabilizado prótesis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes programados para la colocación de implantes en sitios edéntulos adyacentes a los dientes naturales
Los pacientes programados para recibir múltiples implantes en diferentes puntos de tiempo, en sitios edéntulos adyacentes a los dientes naturales, basados en la planificación quirúrgica individualizada.
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Con el fin de evaluar la salud pulpal y periapical de los dientes naturales adyacentes a los implantes dentales a intervalos de tiempo específicos, se realizó pruebas de diagnóstico de tiempo específicos, y se monitoreó la presencia de cualquier cambio patológico utilizando exámenes radiográficos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prueba de diagnóstico de percusión y pulpa
Periodo de tiempo: En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses se realizaron las pruebas.
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En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses, se realizó percusión vertical en los dientes naturales adyacentes al implante dental colocando suavemente una sonda dental bajo su propio peso.
La respuesta se registró como positiva o negativa.
La prueba de pulpa eléctrica y la prueba de frío (pruebas de diagnóstico pulpal) también se realizaron en los dientes adyacentes a intervalos de tiempo.
Se registraron respuestas numéricas para la prueba de pulpa eléctrica, mientras que las respuestas a la prueba de frío se documentaron como positivas o negativas.
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En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses se realizaron las pruebas.
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Resultados de la prueba de palpación
Periodo de tiempo: En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses se realizaron las pruebas.
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Para evaluar la presencia o ausencia de ternura al palpar, se realizó una prueba de palpación bidigital durante la fase preoperatoria y en las visitas de seguimiento postoperatorias a 1 semana, 1 mes y 3 meses.
La respuesta se registró como positiva o negativa.
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En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses se realizaron las pruebas.
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Medición de las puntuaciones de dolor utilizando la escala de clasificación de dolor numérico (NPRS)
Periodo de tiempo: En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses se realizaron las pruebas.
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En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses, se pidió a los pacientes que indicaran el número correspondiente a la intensidad del dolor que experimentaron en una escala de calificación numérica (NRS) de 0-10, y se registraron los valores seleccionados.
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En la etapa preoperatoria y durante los seguimientos postoperatorios a la 1 semana, 1 mes y 3 meses se realizaron las pruebas.
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Evaluación de resultados radiológicos
Periodo de tiempo: En la etapa preoperatoria y durante el seguimiento postoperatorio a los 3 meses se realizaron las pruebas.
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El estado periapical de los dientes naturales adyacentes a los implantes dentales se evaluó radiográficamente al inicio y en el seguimiento postoperatorio de 3 meses.
Las radiografías se evaluaron para detectar la presencia de cualquier patología periapical, y los resultados se documentaron como "área radiolucente presente" o "área radiolúcida ausente".
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En la etapa preoperatoria y durante el seguimiento postoperatorio a los 3 meses se realizaron las pruebas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/134/53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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