Viereisen hampaiden terveyden pitkittäisarvio implantin sijoittamisen jälkeen
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Helin Kussever, Cukurova University
Vierekkäisten luonnollisten hampaiden mulpaalin ja periapisen terveyden pitkittäinen seuranta ennen implantaatin sijoittamista ja sen jälkeen
Tämä tutkimus on kohorttitutkimus, johon liittyy potilaita, joiden on määrä saada hammasimplantteja luonnonhampaiden vieressä olevilla EdeLenteus -alueilla.
18–65 -vuotiaat henkilöt, ilman systeemisiä sairauksia ja joilla on luonnollisia hampaita suunnitelluilla implanttikohteilla, olivat mukana.
Kliiniset ja radiografiset arvioinnit suoritettiin ennen operaatiota ja yhden viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua implanttien sijoittamisesta.
Tämän tutkimuksen nollahypoteesit (H0) ovat seuraavat: Ensinnäkin vierekkäisten hampaiden kliinisissä parametreissa ei ole merkittävää eroa ennen implanttileikkausta ja sen jälkeen.
Toiseksi vierekkäisten hampaiden radiologisissa parametreissa ei ole merkittävää muutosta preoperatiivisten ja leikkauksen jälkeisten ajanjaksojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moderni implantologia alkoi vuonna 1965 sijoittamalla neljä intraosseousista titaanimplanttiä potilaalle, jolla on mandibulaarinen vika, mikä merkitsee osseointegraation käsitteen käyttöönottoa.
Siitä lähtien hammasimplantit ovat nousseet luotettavana ja tehokkaana hoitomuotona Edentenus -tilojen kuntoutukseen.
Tämän pitkittäissuuntaisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako luonnollisten hampaiden viereisiin edenkrofantteihin sijoitetut hammasimplantit muutoksiin näiden naapurihampaiden endodontisessa tilassa.
Erityisesti tutkimuksessa tutkitaan vierekkäisten hampaiden mulkaalisten tai periapisten muutosten luonnetta ja laajuutta implantin sijoittamisen jälkeen.
On oletettu, että vierekkäisten hampaiden vauriot johtuvat intraoperatiivisista komplikaatioista, iatrogeenisista tekijöistä tai fysiologisista seurauksista, jotka liittyvät kovien ja pehmeiden kudosten leikkauksen jälkeisten ja pehmeiden kudosten paranemiseen.
Lyhytaikaisten havaintoväleiden (1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta postoperatiivisesti) odotetaan tarjoavan näkemyksiä naapurihampaissa voi syntyä endodontisten oireiden mahdollisia syitä.
Tämän suunnittelun avulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin implanttien sijoittamisen ja vierekkäisten hampaiden mulpaalin/periapisen terveyden välistä etiologista suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Turkki, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65 -vuotiaat potilaat, ilman systeemisiä sairauksia, joiden oli määrä saada useita hammasimplantteja eri ajankohtina luonnonhampaiden vieressä olevilla EdeLentust -alueilla, jotka perustuvat yksilölliseen kirurgiseen suunnitteluun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta ASA I- tai II -luokitus ainakin yksi elintärkeä vierekkäinen hammas implanttipaikassa viereisessä hampaassa, joka ei ole pulpali/periapista patologiaa, joka ei ole protegisesti palautettu; Komposiittimateriaalikohdilla tehdyt tai kunnostettuja komposiittimateriaalikohtia, jolloin hammas-implanttien etäisyys on ≥1,5 mm potilaat, joiden on tarkoitus saada useita implantteja eri ajankohtina, jotka perustuvat kirurgiseen suunnitteluun
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <18 tai> 65 ASA: n fyysisen tilan luokittelu ≥ III vierekkäisten hampaiden puuttuminen implanttipaikassa tai suunnitelluilla edistyneillä implanttien menettelyillä (esim. Luunsiirte, sinus -nosto, hermo lateralisaatio/siirto) vierekkäiset hampaat, jotka ovat poikkeavia, periapical patologian, juurikanavan käsiteltyjen tai proteesillisesti kuninkaallisen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka on suunniteltu implanttien sijoittamiseen luonnonhampaiden vieressä olevissa kohokuvioissa
Potilaat, joiden on määrä saada useita implantteja eri ajankohtina, luonnollisten hampaiden vieressä olevissa kohokuvioissa yksilöllisen kirurgisen suunnittelun perusteella.
|
Hammasimplanttien vieressä olevien luonnollisten hampaiden mulpaalin ja periapisen terveyden arvioimiseksi suoritettiin tietyillä aikaväleillä, lyömäsoittimet, palpaatio ja pulpalidiagnostiset testit suoritettiin, ja minkä tahansa patologisten muutosten esiintymistä tarkkailtiin radiografisilla tutkimuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyömäsoittimet ja sellalidiagnostiikkatestitulokset
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana 1 viikossa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa testit suoritettiin.
|
Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana yhden viikon, yhden kuukauden ja 3 kuukauden aikana pystysuora lyömäsoittimet suoritettiin hammasimplantin vieressä oleville luonnollisille hampaille asettamalla varovasti hammasanturin oman painonsa alle.
Vastaus rekisteröitiin joko positiiviseksi tai negatiiviseksi.
Sähkö massan testi ja kylmätesti (pulpalidiagnostiikkatestit) suoritettiin myös viereisillä hampailla samalla aikaväleillä.
Numeeriset vasteet rekisteröitiin sähköisen massan testille, kun taas vasteet kylmäkokeeseen dokumentoitiin joko positiivisena tai negatiivisena.
|
Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana 1 viikossa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa testit suoritettiin.
|
|
Palpaation testitulokset
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana 1 viikossa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa testit suoritettiin.
|
Armeituksen esiintymisen tai puuttumisen arvioimiseksi palpaation yhteydessä suoritettiin bidigitaalinen palpaatiotesti preoperatiivisen vaiheen aikana ja leikkauksen jälkeisissä seurantakäynteissä viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Vastaus rekisteröitiin joko positiiviseksi tai negatiiviseksi.
|
Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana 1 viikossa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa testit suoritettiin.
|
|
Kipupisteiden mittaus numeerisen kivun asteikolla (NPRS)
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana 1 viikossa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa testit suoritettiin.
|
Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana yhden viikon, yhden kuukauden ja 3 kuukauden aikana potilaita pyydettiin ilmoittamaan lukumäärä, joka vastaa kivun voimakkuutta, joita he kokivat 0-10 numeerisella luokitusasteikolla (NRS), ja valitut arvot tallennettiin.
|
Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisten seurannan aikana 1 viikossa, 1 kuukaudessa ja 3 kuukaudessa testit suoritettiin.
|
|
Radiologisten tulosten arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisen seurannan aikana 3 kuukauden kuluttua testit suoritettiin.
|
Hammasimplanttien vieressä olevien luonnollisten hampaiden periapista tilaa arvioitiin radiografisesti lähtötilanteessa ja 3 kuukauden leikkauksen jälkeisessä seurannassa.
Radiografia arvioitiin minkä tahansa periapisen patologian esiintymisen suhteen, ja tulokset dokumentoitiin joko "radiolucentti -alueella" tai "radiolevyinen alue".
|
Preoperatiivisessa vaiheessa ja postoperatiivisen seurannan aikana 3 kuukauden kuluttua testit suoritettiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/134/53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .