Längsschnittbewertung der benachbarten Zahngesundheit nach Implantatplatzierung
25. April 2025 aktualisiert von: Helin Kussever, Cukurova University
Längsschnittüberwachung der pulpalen und periapikalen Gesundheit benachbarter natürlicher Zähne vor und nach dem Implantatplatzieren
Diese Studie ist eine Kohortenuntersuchung, bei der Patienten, die an den natürlichen Zähnen neben natürlichen Zähnen angrenzten, zahnärztliche Implantate erhalten.
Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, ohne systemische Krankheiten und natürliche Zähne neben den geplanten Implantatorten, wurden einbezogen.
Klinische und radiologische Bewertungen wurden präoperativ und nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten nach der Platzierung im Implantat durchgeführt.
Die Nullhypothesen (H0) dieser Studie sind wie folgt: Erstens gibt es keinen signifikanten Unterschied in den klinischen Parametern benachbarter Zähne vor und nach der Implantatoperation.
Zweitens gibt es keine signifikante Änderung der radiologischen Parameter in benachbarten Zähnen zwischen den präoperativen und postoperativen Perioden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die moderne Implantologie begann 1965 mit der Platzierung von vier intraosseösen Titanimplantaten bei einem Patienten mit einem Unterkieferfehler, der die Einführung des Konzepts der Osseointegration markiert.
Seitdem haben sich Zahnimplantate als zuverlässige und wirksame Behandlungsmodalität für die Rehabilitation von zahnlosen Räumen entwickelt.
Diese Studie mit Längskohorten zielt darauf ab, zu bewerten, ob Zahnimplantate, die an zahnlosen Stellen neben natürlichen Zähnen platziert sind, zu Veränderungen des endodontischen Zustands dieser benachbarten Zähne führen.
Insbesondere untersucht die Studie die Art und das Ausmaß von pulpalen oder periapischen Veränderungen in benachbarten Zähnen nach der Platzierung implantat.
Es wird angenommen, dass jede Schädigung der angrenzenden Zähne auf intraoperative Komplikationen, iatrogene Faktoren oder physiologische Konsequenzen im Zusammenhang mit der Heilung von Hart- und Weichteilen nach der Operation zurückzuführen ist.
Die kurzfristigen Beobachtungsintervalle (1 Woche, 1 Monat und 3 Monate postoperativ) sollen Einblicke in die potenziellen Ursachen für endodontische Symptome bieten, die bei benachbarten Zähnen auftreten können.
Durch dieses Design versucht die Studie, die ätiologische Beziehung zwischen Implantatplatzierung und der pulpal/periapischen Gesundheit benachbarter Zähne besser zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Truthahn, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren ohne systemische Erkrankungen, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten an zahnlosen Standorten neben natürlichen Zähnen mehrere Zahnimplantate erhalten hatten, basierend auf der individuellen chirurgischen Planung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 65 Jahren ASA I oder II Klassifizierung mindestens ein wesentlicher benachbarter Zahn an der implantierten Stelle benachbarter Zahn frei von pulpal/periapikaler Pathologie, die nicht prothetisch wiederhergestellt sind; Unrestauriert oder restauriert mit Verbundmaterialstellen, die einen Zahnimplantat von ≥ 1,5 mm Patienten ermöglichen, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten, die auf der chirurgischen Planung basieren, mehrere Implantate erhalten, die vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
Alter <18 oder> 65 ASA physikalische Statusklassifizierung ≥ III Abwesenheit benachbarter Zähne an der Implantatstelle, die sich mit fortgeschrittenem Implantatverfahren (z. B. Knochentransplantation, Sinushebung, Nervenlateralisierung/Transposition) benachbarte Zähne Devital, mit periapikaler Pathologie, Wurzelkanal behandelt oder prothetisch neu geliebig unterzogen oder prothetisch neu geliebig unterzogen hat, oder geplant.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die für die Implantatplatzierung an zahnlosen Stellen neben natürlichen Zähnen geplant sind
Patienten, die an verschiedenen Zeitpunkten mehrere Implantate anhand von natürlichen Zähnen angrenzten, basierend auf individualisierten chirurgischen Planungen erhalten.
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Um die pulpale und periapikale Gesundheit von natürlichen Zähnen neben Zahnimplantaten in bestimmten Zeitintervallen zu bewerten, wurden Percussion, Palpation und Pulpaldiagnosetests durchgeführt, und das Vorhandensein pathologischer Veränderungen wurde unter Verwendung radiologischer Untersuchungen überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percussion- und Pulpal -Diagnose -Testergebnisse
Zeitfenster: Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurde die vertikale Percussion an den natürlichen Zähnen neben dem Zahnimplantat durchgeführt, indem eine Zahnsonde sanft unter sein eigenes Gewicht stellte.
Die Antwort wurde entweder als positiv oder negativ aufgezeichnet.
Elektrischer Zellstofftest und Kalttest (Pulpal -Diagnosetests) wurden auch in den gleichen Zeitintervallen an den angrenzenden Zähnen durchgeführt.
Für den elektrischen Pulpetest wurden numerische Antworten aufgezeichnet, während die Antworten auf den Kalttest entweder als positiv oder negativ dokumentiert wurden.
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Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Tastetestergebnisse
Zeitfenster: Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Um das Vorhandensein oder Fehlen von Zärtlichkeit bei Palpation zu beurteilen, wurde während der präoperativen Phase ein Bidigital-Palpationstest und bei postoperativen Follow-up-Besuchen nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten durchgeführt.
Die Antwort wurde entweder als positiv oder negativ aufgezeichnet.
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Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Messung der Schmerzwerte unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurden die Patienten gebeten, die Zahl anzugeben, die der Intensität der Schmerzen entspricht, die sie auf einer numerischen Bewertungsskala von 0-10 (NRS) erlebten, und die ausgewählten Werte wurden aufgezeichnet.
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Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Follow-ups nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Bewertung der radiologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Nachuntersuchung nach 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Der periapikale Status der natürlichen Zähne neben den Zahnimplantaten wurde zu Studienbeginn und im 3-monatigen postoperativen Nachsorge radiographisch bewertet.
Röntgenaufnahmen wurden auf das Vorhandensein einer periapischen Pathologie bewertet, und die Ergebnisse wurden entweder als „fehlende Strahlfläche“ oder als „fehlende Fläche“ dokumentiert.
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Im präoperativen Stadium und während der postoperativen Nachuntersuchung nach 3 Monaten wurden die Tests durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/134/53
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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