Longitudinale beoordeling van aangrenzende tandgezondheid na plaatsing van implantaten
25 april 2025 bijgewerkt door: Helin Kussever, Cukurova University
Longitudinale monitoring van pulpale en periapische gezondheid van aangrenzende natuurlijke tanden voor en na plaatsing van het implantaat
Deze studie is een cohortonderzoek waarbij patiënten zijn gepland om tandheelkundige implantaten te ontvangen op edentulerende plaatsen naast natuurlijke tanden.
Personen tussen de 18 en 65 jaar, zonder systemische ziekten en het bezitten van natuurlijke tanden naast de geplande implantaatlocaties, werden opgenomen.
Klinische en radiografische evaluaties werden preoperatief uitgevoerd en na 1 week, 1 maand en 3 maanden na plaatsing van implantaten.
De nulhypothesen (H0) van deze studie zijn als volgt: ten eerste is er geen significant verschil in de klinische parameters van aangrenzende tanden voor en na implantaatchirurgie.
Ten tweede is er geen significante verandering in de radiologische parameters in aangrenzende tanden tussen de preoperatieve en postoperatieve periodes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De moderne implantologie begon in 1965 met de plaatsing van vier intraosseous titaniumimplantaten in een patiënt met een mandibulair defect, wat de introductie van het concept van osseo -integratie markeerde.
Sindsdien zijn tandheelkundige implantaten naar voren gekomen als een betrouwbare en effectieve behandelingsmodaliteit voor het revalideren van edentulerende ruimtes.
Deze longitudinale cohortstudie is bedoeld om te evalueren of tandheelkundige implantaten worden geplaatst in edenteuze plaatsen grenzend aan natuurlijke tanden leiden tot veranderingen in de endodontische toestand van deze naburige tanden.
In het bijzonder onderzoekt de studie de aard en omvang van pulpale of periapische veranderingen in aangrenzende tanden na plaatsing van implantaten.
De hypothese is dat eventuele schade aan de aangrenzende tanden kan worden toegeschreven aan intraoperatieve complicaties, iatrogene factoren of fysiologische gevolgen geassocieerd met de genezing van na de operatie van harde en zachte weefsels.
Van de observatie-intervallen op korte termijn (1 week, 1 maand en 3 maanden na de operatie) wordt verwacht dat ze inzichten bieden in de mogelijke oorzaken van endodontische symptomen die zich kunnen voordoen in aangrenzende tanden.
Door dit ontwerp probeert de studie de etiologische relatie tussen plaatsing van implantaten en de pulpale/periapische gezondheid van aangrenzende tanden beter te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkoen, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar, zonder systemische ziekten, die gepland waren om meerdere tandheelkundige implantaten te ontvangen op verschillende tijdstippen in edenterende locaties naast natuurlijke tanden, gebaseerd op geïndividualiseerde chirurgische planning
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar Asa I of II classificatie ten minste één vitale aangrenzende tand op implantaatplaats aangrenzende tand vrij van pulpale/periapische pathologie niet prothesisch hersteld; ongeresteerd of gerestaureerd met composietmateriaalplaatsen waarmee een tand-implantaatafstand van ≥1,5 mm patiënten gepland staat om meerdere implantaten te ontvangen op verschillende tijdstippen op basis van chirurgische planning
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd <18 of> 65 Asa Fysieke statusclassificatie ≥ III Afwezigheid van aangrenzende tanden op implantaatlocatie die geavanceerde implantaatprocedures ondergaat of gepland (bijv. Bottransplantatie, sinuslifting, zenuw lateralisatie/transpositie) aangrenzende tanden Devital, met periapische pathologie, wortelkanaal behandeld, of in het kader van het roetkanaal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten gepland voor plaatsing van implantaten op edentuleuze plaatsen naast natuurlijke tanden
Patiënten waren gepland om meerdere implantaten op verschillende tijdstippen te ontvangen, op edenterende locaties naast natuurlijke tanden, op basis van geïndividualiseerde chirurgische planning.
|
Om de pulpale en periapische gezondheid van natuurlijke tanden naast tandheelkundige implantaten te evalueren op specifieke tijdsintervallen, werden percussie, palpatie en pulpale diagnostische tests uitgevoerd en de aanwezigheid van pathologische veranderingen werd gevolgd met behulp van radiografische onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percussie en pulpale diagnostische testresultaten
Tijdsspanne: In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werd verticale percussie uitgevoerd op de natuurlijke tanden grenzend aan het tandheelkundige implantaat door zachtjes een tandheelkundige sonde onder zijn eigen gewicht te plaatsen.
De reactie werd geregistreerd als positief of negatief.
Elektrische pulptest en koude test (pulpale diagnostische tests) werden ook uitgevoerd op de aangrenzende tanden op dezelfde tijdsintervallen.
Numerieke responsen werden geregistreerd voor de elektrische pulptest, terwijl reacties op de koude test werden gedocumenteerd als positief of negatief.
|
In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
|
Palpatietestresultaten
Tijdsspanne: In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
Om de aanwezigheid of afwezigheid van tederheid bij palpatie te beoordelen, werd een bidigitale palpatietest uitgevoerd tijdens de preoperatieve fase en bij postoperatieve follow-upbezoeken na 1 week, 1 maand en 3 maanden.
De reactie werd geregistreerd als positief of negatief.
|
In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
|
Meting van pijnscores met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werd patiënten gevraagd om het aantal aan te geven dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die ze ervoeren op een 0-10 numerieke ratingschaal (NRS), en de geselecteerde waarden werden geregistreerd.
|
In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-ups na 1 week, 1 maand en 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
|
Beoordeling van radiologische resultaten
Tijdsspanne: In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-up na 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
Periapische status van de natuurlijke tanden grenzend aan de tandheelkundige implantaten werd radiografisch beoordeeld bij aanvang en bij de 3 maanden postoperatieve follow-up.
Röntgenfoto's werden geëvalueerd op de aanwezigheid van elke periapische pathologie en resultaten werden gedocumenteerd als 'radiolucent gebied aanwezig' of 'radiolucent gebied afwezig'.
|
In de preoperatieve fase en tijdens postoperatieve follow-up na 3 maanden werden de tests uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/134/53
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .