Langsgående vurdering af tilstødende tandsundhed efter implantatplacering
25. april 2025 opdateret af: Helin Kussever, Cukurova University
Langsgående overvågning af pulpal og periapisk helbred ved tilstødende naturlige tænder før og efter implantatplacering
Denne undersøgelse er en kohortundersøgelse, der involverer patienter, der er planlagt til at modtage tandimplantater på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder.
Personer i alderen 18 og 65 år, uden systemiske sygdomme og besiddelse af naturlige tænder ved siden af de planlagte implantatsteder, blev inkluderet.
Kliniske og radiografiske evalueringer blev udført præoperativt og 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter implantatplacering.
Nulhypoteserne (H0) i denne undersøgelse er som følger: For det første er der ingen signifikant forskel i de kliniske parametre for tilstødende tænder før og efter implantatkirurgi.
For det andet er der ingen signifikant ændring i de radiologiske parametre i tilstødende tænder mellem de præoperative og postoperative perioder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Moderne implantologi begyndte i 1965 med placering af fire intraosseøse titaniumimplantater hos en patient med en mandibulær defekt, der markerede introduktionen af begrebet osseointegration.
Siden da er tandimplantater fremkommet som en pålidelig og effektiv behandlingsmodalitet til rehabilitering af edentulære rum.
Denne langsgående kohortundersøgelse sigter mod at evaluere, om tandimplantater placeret på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder, fører til ændringer i den endodontiske tilstand af disse nærliggende tænder.
Specifikt undersøger undersøgelsen arten og omfanget af eventuelle pulpale eller periapiske ændringer i tilstødende tænder efter implantatplacering.
Det antages, at enhver skade på de tilstødende tænder kan tilskrives intraoperative komplikationer, iatrogene faktorer eller fysiologiske konsekvenser forbundet med helingen af hårdt og blødt væv efter kirurgi.
De kortsigtede observationsintervaller (1 uge, 1 måned og 3 måneder postoperativt) forventes at give indsigt i de potentielle årsager til endodontiske symptomer, der kan opstå i nabolande tænder.
Gennem dette design søger undersøgelsen bedre at forstå det etiologiske forhold mellem implantatplacering og den pulpale/periapiske helbred i tilstødende tænder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkun, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 og 65 år uden systemiske sygdomme, der var planlagt til at modtage flere tandimplantater på forskellige tidspunkter på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder, baseret på individualiseret kirurgisk planlægning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder mellem 18 og 65 år ASA I eller II klassificering mindst en vital tilstødende tand på implantatstedet tilstødende tand fri for pulpal/periapisk patologi ikke protetisk gendannet; Ubegrundet eller gendannet med sammensatte materialesteder, der tillader en tandimplantatafstand på ≥1,5 mm patienter, der er planlagt til at modtage flere implantater på forskellige tidspunkter baseret på kirurgisk planlægning
Ekskluderingskriterier:
Alder <18 eller> 65 ASA Fysisk statusklassificering ≥ III Fravær af tilstødende tænder på implantatstedet, der gennemgår eller planlagte avancerede implantatprocedurer (f.eks. Knogletransplantation, sinus løft, nerve lateralisering/transposition) tilstødende tænder Devital, med periapisk patologi, rodkanal behandlet, eller prometisk rehabiliteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der er planlagt til implantatplacering på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder
Patienter, der planlagde at modtage flere implantater på forskellige tidspunkter, på edentulære steder, der støder op til naturlige tænder, baseret på individualiseret kirurgisk planlægning.
|
For at evaluere pulpal og periapisk helbred i naturlige tænder ved siden af tandimplantater med specifikke tidsintervaller blev perkussion, palpation og pulpal diagnostiske tests udført, og tilstedeværelsen af patologiske ændringer blev overvåget ved hjælp af radiografiske undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perkussion og pulpal diagnostiske testresultater
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
|
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev lodret perkussion udført på de naturlige tænder ved siden af tandimplantatet ved forsigtigt at placere en tandprobe under sin egen vægt.
Responsen blev registreret som enten positiv eller negativ.
Elektrisk pulp -test og kold test (pulpal diagnostiske test) blev også udført på de tilstødende tænder i samme tidsintervaller.
Numeriske responser blev registreret for den elektriske papirmasse -test, mens svar på den kolde test blev dokumenteret som enten positive eller negative.
|
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
|
|
Palpationstestresultater
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
|
For at vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af ømhed ved palpation blev der udført en bidigital palpationstest i den præoperative fase og ved postoperative opfølgningsbesøg efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder.
Responsen blev registreret som enten positiv eller negativ.
|
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
|
|
Måling af smerterescore ved hjælp af den numeriske Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
|
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev patienterne bedt om at indikere antallet, der svarede til intensiteten af smerter, de oplevede i en 0-10 numerisk ratingskala (NRS), og de valgte værdier blev registreret.
|
På det præoperative stadium og under postoperative opfølgninger efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder blev testene udført.
|
|
Vurdering af radiologiske resultater
Tidsramme: På det præoperative stadium og under postoperativ opfølgning efter 3 måneder blev testene udført.
|
Periapisk status for de naturlige tænder, der støder op til tandimplantaterne, blev vurderet radiografisk ved baseline og ved den 3-måneders postoperative opfølgning.
Radiografer blev evalueret for tilstedeværelsen af enhver periapisk patologi, og resultaterne blev dokumenteret som enten 'radiolucent område til stede' eller 'radiolucent område fraværende'.
|
På det præoperative stadium og under postoperativ opfølgning efter 3 måneder blev testene udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/134/53
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .