Évaluation longitudinale de la santé des dents adjacentes après le placement de l'implant
25 avril 2025 mis à jour par: Helin Kussever, Cukurova University
Surveillance longitudinale de la santé pulpaire et périapicale des dents naturelles adjacentes avant et après le placement de l'implant
Cette étude est une enquête de cohorte impliquant des patients prévus pour recevoir des implants dentaires dans des sites édentés adjacents aux dents naturelles.
Les individus âgés de 18 à 65 ans, sans aucune maladie systémique et possédant des dents naturelles adjacentes aux sites d'implant prévus, ont été inclus.
Des évaluations cliniques et radiographiques ont été effectuées en préopératoire et à 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le placement de l'implant.
Les hypothèses nulles (H0) de cette étude sont les suivantes: Premièrement, il n'y a pas de différence significative dans les paramètres cliniques des dents adjacentes avant et après la chirurgie de l'implant.
Deuxièmement, il n'y a pas de changement significatif dans les paramètres radiologiques dans les dents adjacentes entre les périodes préopératoires et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implantologie moderne a commencé en 1965 avec le placement de quatre implants de titane intraosseous chez un patient présentant un défaut mandibulaire, marquant l'introduction du concept d'ostéointégration.
Depuis lors, les implants dentaires sont devenus une modalité de traitement fiable et efficace pour la réhabilitation des espaces édentés.
Cette étude de cohorte longitudinale vise à évaluer si les implants dentaires placés dans des sites édentés adjacents aux dents naturelles entraînent des altérations dans l'état endodontique de ces dents voisines.
Plus précisément, l'étude examine la nature et l'étendue de tout changement pulpaire ou périapical dans les dents adjacentes après le placement de l'implant.
On a émis l'hypothèse que tout dommage aux dents adjacentes peut être attribué à des complications peropératoires, à des facteurs iatrogènes ou à des conséquences physiologiques associées à la guérison des tissus durs et mous après la chirurgie.
Les intervalles d'observation à court terme (1 semaine, 1 mois et 3 mois postopératoires) devraient offrir un aperçu des causes potentielles des symptômes endodontiques qui peuvent survenir dans les dents voisines.
Grâce à cette conception, l'étude cherche à mieux comprendre la relation étiologique entre le placement de l'implant et la santé pulpale / périapicale des dents adjacentes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Turquie, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans, sans aucune maladie systémique, qui devait recevoir plusieurs implants dentaires à différents moments dans des sites édentés adjacents aux dents naturelles, en fonction de la planification chirurgicale individualisée
La description
Critères d'inclusion:
Âge entre 18 et 65 ans Classification ASA I ou II Au moins une dent adjacente vitale au site d'implant dentes adjacentes exemptes de pathologie pulpale / périapicale non restaurée prothétique; Sans être restauré ou restauré avec des sites de matériaux composites permettant une distance de dents-implantation de ≥ 1,5 mm des patients prévue pour recevoir plusieurs implants à différents moments en fonction de la planification chirurgicale
Critères d'exclusion:
Âge <18 ou> 65 Classification de l'état physique ASA ≥ III Absence de dents adjacentes sur le site d'implant subissant ou planifié des procédures d'implant avancées (par exemple, greffe osseuse, levage sinusal, latéralisation / transposition nerveuse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients prévus pour le placement des implants dans des sites édentés adjacents aux dents naturelles
Les patients devaient recevoir plusieurs implants à différents moments, dans des sites édentés adjacents aux dents naturelles, sur la base d'une planification chirurgicale individualisée.
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Afin d'évaluer la santé pulpaire et périapicale des dents naturelles adjacentes aux implants dentaires à des intervalles de temps spécifiques, des percussions, de la palpation et des tests de diagnostic pulpaire ont été effectués et la présence de tout changement pathologique a été surveillée à l'aide d'examens radiographiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats des tests de diagnostic de percussion et de pulpe
Délai: Au stade préopératoire et lors des suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, les tests ont été effectués.
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Au stade préopératoire et pendant les suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, une percussion verticale a été effectuée sur les dents naturelles adjacentes à l'implant dentaire en plaçant doucement une sonde dentaire sous son propre poids.
La réponse a été enregistrée comme positive ou négative.
Un test de pulpe électrique et un test à froid (tests de diagnostic pulpaire) ont également été effectués sur les dents adjacentes aux mêmes intervalles de temps.
Les réponses numériques ont été enregistrées pour le test de pulpe électrique, tandis que les réponses au test à froid ont été documentées comme positives ou négatives.
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Au stade préopératoire et lors des suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, les tests ont été effectués.
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Résultats du test de palpation
Délai: Au stade préopératoire et lors des suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, les tests ont été effectués.
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Pour évaluer la présence ou l'absence de sensibilité lors de la palpation, un test de palpation bidigitique a été effectué pendant la phase préopératoire et lors de visites de suivi postopératoire à 1 semaine, 1 mois et 3 mois.
La réponse a été enregistrée comme positive ou négative.
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Au stade préopératoire et lors des suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, les tests ont été effectués.
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Mesure des scores de douleur à l'aide de l'échelle de notation numérique (NPRS)
Délai: Au stade préopératoire et lors des suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, les tests ont été effectués.
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Au stade préopératoire et pendant les suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, les patients ont été invités à indiquer le nombre correspondant à l'intensité de la douleur qu'ils ont ressentie sur une échelle de notation numérique 0-10 (NRS), et les valeurs sélectionnées ont été enregistrées.
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Au stade préopératoire et lors des suivis postopératoires à 1 semaine, 1 mois et 3 mois, les tests ont été effectués.
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Évaluation des résultats radiologiques
Délai: Au stade préopératoire et lors du suivi postopératoire à 3 mois, les tests ont été effectués.
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Le statut périapical des dents naturels adjacents aux implants dentaires a été évalué radiographiquement au départ et au suivi postopératoire de 3 mois.
Les radiographies ont été évaluées pour la présence de toute pathologie périapicale, et les résultats ont été documentés comme «zone radiotransplice» ou «zone radiotransplice absente».
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Au stade préopératoire et lors du suivi postopératoire à 3 mois, les tests ont été effectués.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Première publication (Réel)
29 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/134/53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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