Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena podłużna sąsiedniego zdrowia zęba po umieszczeniu implantu

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Helin Kussever, Cukurova University

Podłużne monitorowanie zdrowia pulpali i okołowienkowego sąsiednich naturalnych zębów przed i po umieszczeniu implantu

Badanie to jest badaniem kohortowym z udziałem pacjentów planowanych do przyjmowania implantów dentystycznych w bezzębnych miejscach przylegających do zębów naturalnych. Uwzględniono osoby w wieku od 18 do 65 lat, bez żadnych chorób ogólnoustrojowych i posiadających naturalne zęby przylegające do planowanych miejsc implantów. Oceny kliniczne i radiograficzne przeprowadzono przedoperacyjnie oraz po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po umieszczeniu implantu. Hipotezy zerowe (H0) tego badania są następujące: Po pierwsze, nie ma znaczącej różnicy w parametrach klinicznych przyległych zębów przed i po operacji implantu. Po drugie, nie ma znaczącej zmiany parametrów radiologicznych w sąsiednich zębach między okresami przedoperacyjnymi i pooperacyjnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Współczesna implantologia rozpoczęła się w 1965 r. Od umieszczenia czterech śródkostkowych implantów tytanowych u pacjenta z wadą żuchwy, co oznacza wprowadzenie koncepcji Osseointegracji. Od tego czasu implanty dentystyczne stały się niezawodną i skuteczną metodą leczenia rehabilitacji bezzębnych przestrzeni. To podłużne badanie kohortowe ma na celu ocenę, czy implanty dentystyczne umieszczone w nieudalnych miejscach przylegających do naturalnych zębów prowadzą do zmian w endodontycznym stanie tych sąsiednich zębów. W szczególności badanie bada charakter i zasięg jakichkolwiek zmian w miazgach lub okołoporodowych w sąsiednich zębach po umieszczeniu implantu. Postawiono hipotezę, że wszelkie uszkodzenie sąsiednich zębów można przypisać powikłaniom śródoperacyjnym, czynnikom jatrogennym lub fizjologicznym konsekwencjom związanym z gojeniem się tkanek twardych i miękkich po operacji. Oczekuje się, że krótkoterminowe odstępy obserwacji (1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji) zapewnią wgląd w potencjalne przyczyny objawów endodontycznych, które mogą powstać w sąsiednich zębach. Dzięki temu projektowi badanie ma na celu lepsze zrozumienie etiologicznego związku między umieszczeniem implantu a zdrowiem pulpale/okołowienkowym sąsiednich zębów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Indyk, 01250
        • Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, bez żadnych chorób ogólnoustrojowych, którzy mieli przyjmować wiele implantów dentystycznych w różnych punktach czasowych w nieudalnych miejscach przylegających do naturalnych zębów, w oparciu o zindywidualizowane planowanie chirurgiczne

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat klasyfikacja ASA I lub II co najmniej jeden ważny sąsiadujący ząb w miejscu implantu sąsiednie zęba wolne od patologii pulpowej/okołowiennej, które nie są przywrócone protetycznie; Niezbadane lub przywrócone za pomocą kompozytowych miejsc materiału, umożliwiającym odległość implantu zęba wynoszącą ≥1,5 mm pacjentów zaplanowanych na otrzymanie wielu implantów w różnych punktach czasowych w oparciu o planowanie chirurgiczne

Kryteria wykluczenia:

Wiek <18 lub> 65 Klasyfikacja stanu fizycznego ASA ≥ III Brak sąsiednich zębów w miejscu implantu podlegającego lub planowanym zaawansowanym procedurom implantu (np. Przeszczep kości, podnoszenie zatok, letnia nerwowa/transpozycja) sąsiednie zęby odrębne, z patologią okołapową, leczeniem kanału korzeniowego leczonego lub protetycznie rehabilitacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zaplanowani na umieszczenie implantów w odmiennych miejscach przylegających do zębów naturalnych
Pacjenci zaplanowani otrzymywali wiele implantów w różnych punktach czasowych, w bezzębnych miejscach przylegających do zębów naturalnych, w oparciu o zindywidualizowane planowanie chirurgiczne.
W celu oceny zdrowia miazgi i okołowienkowego naturalnych zębów przylegających do implantów dentystycznych w określonych odstępach czasu, testach perkusyjnych, badań palpacyjnych i diagnostycznych miazgi, a obecność jakichkolwiek zmian patologicznych monitorowano przy użyciu badań radiograficznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań diagnostycznych perkusyjnych i miazgi
Ramy czasowe: Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące testy.
Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące wykonano pionową perkusję na naturalnych zębach przylegających do implantu dentystycznego poprzez delikatne umieszczanie sondy dentystycznej pod własnym ciężarem. Odpowiedź została zarejestrowana jako pozytywna lub negatywna. Test miazgi elektrycznej i test na zimno (testy diagnostyczne miazgi) przeprowadzono również na sąsiednich zębach w tym samym przedziale czasowym. Odpowiedzi numeryczne zostały zarejestrowane dla testu miazgi elektrycznej, podczas gdy odpowiedzi na test zimny zostały udokumentowane jako dodatnie lub negatywne.
Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące testy.
Wyniki testu badań
Ramy czasowe: Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące testy.
Aby ocenić obecność lub brak tkliwości po badaniu dotyku, przeprowadzono test bitwera dotykowy w fazie przedoperacyjnej i podczas wizyt obserwacyjnych po operacji po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące. Odpowiedź została zarejestrowana jako pozytywna lub negatywna.
Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące testy.
Pomiar wyników bólu za pomocą liczbowej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące testy.
Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach poproszono pacjentów o wskazanie liczby odpowiadającej intensywności bólu, jaki doświadczyli w skali oceny numerycznej 0-10 (NRS), a wybrane wartości zostały zarejestrowane.
Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnych po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiące testy.
Ocena wyników radiologicznych
Ramy czasowe: Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnej po 3 miesiącach testy.
Status okołowienkowy naturalnych zębów przylegających do implantów dentystycznych oceniono radiograficznie na początku i na 3-miesięcznym okresie obserwacji pooperacyjnej. Radiografie oceniono pod kątem obecności jakiejkolwiek patologii okołowienkowej, a wyniki udokumentowano jako „obecny obszar radioluszy” lub „nieobecny obszar radiolutowy”.
Na etapie przedoperacyjnym i podczas obserwacji pooperacyjnej po 3 miesiącach testy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/134/53

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj