Avaliação longitudinal da saúde dentária adjacente após a colocação do implante
25 de abril de 2025 atualizado por: Helin Kussever, Cukurova University
Monitoramento longitudinal da saúde pulpar e periapical de dentes naturais adjacentes antes e depois da colocação do implante
Este estudo é uma investigação de coorte envolvendo pacientes programados para receber implantes dentários em locais desdentados adjacentes aos dentes naturais.
Foram incluídos indivíduos com idades entre 18 e 65 anos, sem doenças sistêmicas e possuindo dentes naturais adjacentes aos locais de implantes planejados.
As avaliações clínicas e radiográficas foram realizadas no pré -operatório e, em 1 semana, 1 mês e 3 meses após a colocação do implante.
As hipóteses nulas (H0) deste estudo são as seguintes: primeiro, não há diferença significativa nos parâmetros clínicos dos dentes adjacentes antes e após a cirurgia do implante.
Segundo, não há mudança significativa nos parâmetros radiológicos nos dentes adjacentes entre os períodos pré -operatórios e pós -operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implantologia moderna começou em 1965 com a colocação de quatro implantes intraósseos de titânio em um paciente com defeito mandibular, marcando a introdução do conceito de osseointegração.
Desde então, os implantes dentários emergiram como uma modalidade de tratamento confiável e eficaz para a reabilitação de espaços desdentados.
Este estudo de coorte longitudinal tem como objetivo avaliar se os implantes dentários colocados em locais desdentados adjacentes aos dentes naturais levam a alterações na condição endodôntica desses dentes vizinhos.
Especificamente, o estudo investiga a natureza e a extensão de quaisquer alterações pulpar ou periapicais nos dentes adjacentes após a colocação do implante.
Supõe-se que qualquer dano aos dentes adjacentes possa ser atribuído a complicações intraoperatórias, fatores iatrogênicos ou conseqüências fisiológicas associadas à cicatrização de tecidos duros e moles pós-cirurgia.
Os intervalos de observação de curto prazo (1 semana, 1 mês e 3 meses no pós-operatório) devem oferecer informações sobre as possíveis causas de sintomas endodônticos que podem surgir nos dentes vizinhos.
Por meio desse projeto, o estudo busca entender melhor a relação etiológica entre a colocação do implante e a saúde pulpar/periapical de dentes adjacentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Peru, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idades entre 18 e 65 anos, sem doenças sistêmicas, que estavam programadas para receber vários implantes dentários em diferentes momentos em sites de desdentados adjacentes a dentes naturais, com base no planejamento cirúrgico individualizado
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos Classificação ASA I ou II Pelo menos um dente adjacente vital no local do implante adjacente de dente livre de patologia pulpar/periapical não restaurada prótese; A imagem está disponível para download em alta resolução por até 1920x1080.
Critérios de exclusão:
Idade <18 ou> 65 ASA Classificação do status físico ≥ iii ausência de dentes adjacentes no local do implante submetidos ou planejados procedimentos avançados de implantes (por exemplo, enxerto ósseo, levantamento sinusal, lateralização nervosa/transposição) dentes adjacentes, com patologia periapicais, tratados com o canal raiz, ou prosteticamente ou prosteticamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes programados para a colocação do implante em locais de desdentulos adjacentes a dentes naturais
Pacientes programados para receber vários implantes em diferentes momentos, em locais desdentados adjacentes a dentes naturais, com base no planejamento cirúrgico individualizado.
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Para avaliar a saúde pulpar e periapicais de dentes naturais adjacentes a implantes dentários em intervalos de tempo específicos, foram realizados testes de diagnóstico de percussão, palpação e pulpar, e a presença de quaisquer alterações patológicas foi monitorada usando exames radiográficos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de percussão e diagnóstico de diagnóstico pulpar
Prazo: Na fase pré-operatória e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, os testes foram realizados.
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No estágio pré-operatório e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, a percussão vertical foi realizada nos dentes naturais adjacentes ao implante dentário, colocando suavemente uma sonda dentária sob seu próprio peso.
A resposta foi registrada como positiva ou negativa.
O teste de polpa elétrica e o teste de frio (testes de diagnóstico pulpal) também foram realizados nos dentes adjacentes ao mesmo tempo.
As respostas numéricas foram registradas para o teste de celulose elétrico, enquanto as respostas ao teste de frio foram documentadas como positivas ou negativas.
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Na fase pré-operatória e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, os testes foram realizados.
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Resultados dos testes de palpação
Prazo: Na fase pré-operatória e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, os testes foram realizados.
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Para avaliar a presença ou ausência de ternura após a palpação, foi realizado um teste de palpação bidigital durante a fase pré-operatória e nas visitas de acompanhamento pós-operatório em 1 semana, 1 mês e 3 meses.
A resposta foi registrada como positiva ou negativa.
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Na fase pré-operatória e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, os testes foram realizados.
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Medição dos escores da dor usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: Na fase pré-operatória e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, os testes foram realizados.
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No estágio pré-operatório e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, os pacientes foram solicitados a indicar o número correspondente à intensidade da dor que experimentaram em uma escala de classificação numérica de 0 a 10 (NRS) e os valores selecionados foram registrados.
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Na fase pré-operatória e durante os acompanhamentos pós-operatórios em 1 semana, 1 mês e 3 meses, os testes foram realizados.
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Avaliação de resultados radiológicos
Prazo: No estágio pré-operatório e durante o acompanhamento pós-operatório aos 3 meses, os testes foram realizados.
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O status periapical dos dentes naturais adjacentes aos implantes dentários foi avaliado radiograficamente na linha de base e no acompanhamento pós-operatório de três meses.
As radiografias foram avaliadas quanto à presença de qualquer patologia periapical, e os resultados foram documentados como 'área radiolúcida presente' ou 'área radiolúcida ausente'.
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No estágio pré-operatório e durante o acompanhamento pós-operatório aos 3 meses, os testes foram realizados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/134/53
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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