- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06948734
임플란트 배치 후 인접한 치아 건강의 종 방향 평가
2025년 4월 25일 업데이트: Helin Kussever, Cukurova University
임플란트 배치 전후에 인접한 자연 치아의 펄프 및 주변 건강의 종 방향 모니터링
이 연구는 자연 치아에 인접한 무치위에서 치과 임플란트를받을 예정인 환자를 포함한 코호트 조사입니다.
18 세에서 65 세 사이의 개인은 전신 질환이없고 계획된 임플란트 부지에 인접한 자연 치아를 소지 한 개인이 포함되었습니다.
임상 및 방사선 학적 평가는 수술 전, 임플란트 배치 후 1 주, 1 개월 및 3 개월에 수행되었다.
이 연구의 귀무 가설 (H0)은 다음과 같습니다. 첫째, 임플란트 수술 전후에 인접한 치아의 임상 파라미터에는 유의 한 차이가 없습니다.
둘째, 수술 전과 수술 후 기간 사이에 인접한 치아의 방사선 학적 파라미터에는 유의 한 변화가 없다.
연구 개요
상세 설명
현대 임플란트는 1965 년 하악 결함이있는 환자에게 4 개의 산맥 내 티타늄 임플란트를 배치하여 osseointegration의 개념의 도입으로 시작되었습니다.
그 이후로, 치과 임플란트는 무심코 공간의 재활을위한 신뢰할 수 있고 효과적인 치료 방식으로 등장했습니다.
이 종 방향 코호트 연구는 자연 치아에 인접한 무심한 부위에 배치 된 치과 임플란트가 이러한 주변 치아의 신경 조건에서 변화를 초래하는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
구체적으로,이 연구는 임플란트 배치 후 인접한 치아의 펄프 또는 주변 변화의 성질과 범위를 조사합니다.
인접한 치아에 대한 손상은 수술 중 합병증, 의원 성인 또는 수술 후 단단한 조직의 치유와 관련된 생리 학적 결과에 기인 할 수 있다고 가정합니다.
수술 후 단기 관찰 간격 (1 주, 1 개월 및 3 개월)은 이웃 치아에서 발생할 수있는 신경 치료 증상의 잠재적 원인에 대한 통찰력을 제공 할 것으로 예상됩니다.
이 설계를 통해이 연구는 임플란트 배치와 인접한 치아의 펄프/주변 건강 사이의 병인 관계를 더 잘 이해하고자합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, 칠면조, 01250
- Cukurova University Faculty of Dentistry Department of Endodontics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 질환없이 18 세에서 65 세 사이의 환자는 개별화 된 수술 계획에 기초하여 자연 치아에 인접한 무치위에서 다른 시점에서 다수의 치과 임플란트를받을 예정인 환자
설명
포함 기준 :
18 세에서 65 세 사이의 ASA I 또는 II 분류 임플란트 부위에서 적어도 하나의 중요한 인접한 치아가 펄프/주변 병리가없는 치아에 인접한 치아를 보철 적으로 복원하지 않았다. 수술 계획에 따라 다른 시점에서 다수의 임플란트를받을 예정인 1.5 mm 이상의 치아 이식 거리를 허용하는 복합 재료 부위로 복합 재료 부위로 복원되거나 복원됩니다.
제외 기준 :
<18 또는> 65 ASA 물리적 상태 분류 ≥ III III 임플란트 부위에 인접한 치아가 없거나 계획된 고급 임플란트 절차 (예 : 뼈 이식, 부비동 리프팅, 신경 측면 화/전치), 주변 병리, 근본 치료 또는 보철물 재구성이있는 치아의 인접
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
자연 치아에 인접한 무치위에 임플란트 배치 예정인 환자
개별화 된 수술 계획에 따라 자연 치아에 인접한 무치위에서 다른 시점에서 여러 임플란트를받을 예정인 환자.
|
특정 시간 간격으로 치과 임플란트에 인접한 자연 치아의 펄프 및 주변 건강을 평가하기 위해, 타악기, 촉진 및 펄프 진단 검사를 수행하고, 방사선 검사를 사용하여 병리학 적 변화의 존재를 모니터링 하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타악기 및 펄프 진단 테스트 결과
기간: 수술 전 단계 및 수술 후 후속 조치 동안 1 주, 1 개월 및 3 개월에 시험이 수행되었다.
|
수술 전 단계 및 1 주, 1 개월 및 3 개월에 수술 후 후속 조치 동안, 치과 용 임플란트에 인접한 자연 치아에서 수직 타악기를 수행하여 치과 용량을 자체 중량으로 부드럽게 배치하여 수직 타악기를 수행 하였다.
응답은 양수 또는 부정적으로 기록되었습니다.
전기 펄프 테스트 및 냉 테스트 (펄프 진단 테스트)도 같은 시간 간격으로 인접한 치아에서 수행되었습니다.
전기 펄프 테스트에 대해 수치 반응이 기록되었고, 냉 테스트에 대한 반응은 양수 또는 음성으로 기록되었습니다.
|
수술 전 단계 및 수술 후 후속 조치 동안 1 주, 1 개월 및 3 개월에 시험이 수행되었다.
|
|
촉진 시험 결과
기간: 수술 전 단계 및 수술 후 후속 조치 동안 1 주, 1 개월 및 3 개월에 시험이 수행되었다.
|
촉진시 부드러움의 유무를 평가하기 위해, 수술 전 단계에서 및 수술 후 후속 방문에서 1 주, 1 개월 및 3 개월에 비리 시탈 촉진 시험을 수행 하였다.
응답은 양수 또는 부정적으로 기록되었습니다.
|
수술 전 단계 및 수술 후 후속 조치 동안 1 주, 1 개월 및 3 개월에 시험이 수행되었다.
|
|
수치 통증 등급 척도 (NPRS)를 사용한 통증 점수 측정
기간: 수술 전 단계 및 수술 후 후속 조치 동안 1 주, 1 개월 및 3 개월에 시험이 수행되었다.
|
수술 전 단계와 수술 후 후속 조치 동안 1 주, 1 개월 및 3 개월에 환자에게 0-10 수치 등급 척도 (NRS)에서 경험 한 통증 강도에 해당하는 수를 나타내고 선택된 값을 기록하도록 요청 받았다.
|
수술 전 단계 및 수술 후 후속 조치 동안 1 주, 1 개월 및 3 개월에 시험이 수행되었다.
|
|
방사선 결과의 평가
기간: 수술 전 단계 및 3 개월에 수술 후 후속 조치 동안 시험이 수행되었다.
|
치과 임플란트에 인접한 자연 치아의 주변 상태는 기준선 및 3 개월 수술 후 후속 조치에서 방사선 학적으로 평가되었다.
방사선 사진은 임의의 주변 병리의 존재에 대해 평가되었고, 결과는 '방사성 영역이 존재하는'또는 '방사성 영역 부재'로 기록되었다.
|
수술 전 단계 및 3 개월에 수술 후 후속 조치 동안 시험이 수행되었다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .