間質性肺疾患患者の間の運動能力、筋肉酸素化、および身体活動
2025年4月22日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University
間質性肺疾患患者と健康な人の間の運動能力、筋肉酸素化、身体活動レベルの比較
間質性肺疾患（ILD）は、世界中の重大な死亡率と罹患率を引き起こす慢性呼吸器疾患のグループです。
さまざまな肺疾患群と健康な個人を比較する文献には研究がありますが、運動能力、筋肉酸素化、身体活動レベル、呼吸機能、呼吸筋力と末梢筋力、吸気筋力、吸気筋力、生活の質、健康な個人と診断された個人の睡眠の質を比較する研究はないと判断されています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
間質性肺疾患（ILD）は、世界中の重大な死亡率と罹患率を引き起こす慢性呼吸器疾患のグループです。
間質性肺疾患の患者は、静的および動的肺容積と一酸化炭素拡散能の両方の減少を経験します（DLCO）。
この病理学的メカニズムの結果として、運動的な呼吸困難と運動不耐性の増加。
したがって、ILDの個人は、息切れを増加させる活動を避ける傾向があり、それが肉体の不活動とますます座りがちなライフスタイルにつながります。
この悪意のあるサイクルにより、機能的な運動能力が限られている個人も日常生活の活動に依存します。
さらに、末梢筋機能障害は、ILDを含むすべての慢性肺疾患を持つ個人に運動不耐性を引き起こすもう1つの重要な要因です。
さまざまな肺疾患群と健康な個人を比較する文献には研究がありますが、運動能力、筋肉の酸素化、身体活動レベル、呼吸機能、呼吸器および末梢筋力、および健康な人とのILDの吸気筋肉の耐久性を比較する研究はないと判断されています。
私たちの研究の主な目的は、間質性肺疾患と健康な個人の患者の運動能力、筋肉の酸素化、身体活動レベルを比較することでした。
私たちの研究の二次的な目的は、呼吸機能、呼吸器と末梢の筋力、吸気筋耐久性、呼吸困難、生活の質、間質性肺疾患と健康な個人の睡眠の質を比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 電話番号：+903122162647
- メール：meralbosnak@gazi.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
- メール：nnur_yildiz_58@hotmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06490
- 募集
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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コンタクト：
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 電話番号：+903122162647
- メール：meralbosnak@gazi.edu.tr
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主任研究者：
- Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
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主任研究者：
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
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主任研究者：
- Beyzanur ÖYMEZ
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主任研究者：
- Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
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主任研究者：
- Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ILDSおよび健康な個人と診断された患者
説明
研究に参加する患者。
包含基準：
- ATS/ERS基準に従ってILDと診断された患者、
- 18〜75歳の年齢
- 前月の肺感染、
- 自発的に研究に参加した参加者が含まれていました。
除外基準：
- 患者が持っている場合、患者は除外されました。
- 過去4週間の急性肺の悪化または呼吸器感染症
- 閉塞性肺疾患
- 神経学的、神経筋、整形外科、または物理的機能に影響を与える全身条件
- 計画された運動プログラムへの最近の参加（3か月以内）
- 運動テストの理解に影響を与える認知障害
- アメリカスポーツ医学協会によるとの運動テストへの禁忌
- 癌、腎臓、または肝疾患
- 大動脈狭窄、複雑な不整脈、または大動脈動脈瘤
- 制御されていない高血圧、糖尿病、心不全、または不整脈などの深刻な心血管疾患
研究に参加する健康な人向け。
包含基準：
- 慢性疾患と診断されていない、
- 45〜80歳の健康な成人
除外基準：
- 24未満のミニ精神状態評価スケールスコアを持つ個人、
- 少なくとも10パック×年以上の喫煙履歴、
- Covid-19を持っていた、
- 30 kg/m2のBMI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ILD患者
そのグループは、医師によってILDと診断された患者で構成されています。
CPETを使用した酸素消費、近赤外分光法を使用した筋肉酸素化、マルチセンサー活動モニターを使用した身体活動レベル、スピロメーターを使用した肺機能、6MWT、6PBRTを使用した6MWT、6PBRTを使用した上限機能運動容量、筋肉の筋肉筋力を使用した筋肉筋力を使用した筋肉の筋肉筋力を使用した筋肉の筋肉筋力を使用した筋肉の機能運動容量、しきい値荷重試験、「修正医学研究評議会」の呼吸困難症を備えた呼吸困難、「ロンドンの胸部胸部の生活活動スケールのトルコ版」、休息時、モディファイドボルグスケール」、「修正されたボルグスケール」、「疾病関連の生活の質」、「トルコ語版のサンジョージの呼吸器系」との睡眠との睡眠のある睡眠のある栄養豊富なトレーニングを伴う呼吸困難。
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健康なコントロール
そのグループは、病気と診断されていない人々で構成されています。
CPETを使用した酸素消費、近赤外分光法を使用した筋肉酸素化、マルチセンサー活動モニターを使用した身体活動レベル、スピロメーターを使用した肺機能、6MWT、6PBRTを使用した6MWT、6PBRTを使用した上限機能運動容量、筋肉の筋肉筋力を使用した筋肉筋力を使用した筋肉の筋肉筋力を使用した筋肉の筋肉筋力を使用した筋肉の機能運動容量、しきい値積み込みテスト、「修正医学研究評議会」の呼吸困難スケール、「ロンドンの胸部胸部の生活活動スケールのトルコ版」、休息時、モディファイドボルグスケール」、「修正されたボルグスケール」、「疾病関連の生活の質、「トルコ語版」と睡眠のある睡眠のある睡眠のある睡眠との運動トレーニングを備えた呼吸困難。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大の運動容量
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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最大の運動能力は、ワークロードを徐々に増加させる際にトレッドミルでの症状に制限された心肺運動テストによって評価され、テスト中に酸素消費が測定されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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筋肉の酸素化
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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運動テスト前、最中、および後の筋肉酸素化は、近赤外分光法で測定されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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身体活動レベル
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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個人の身体活動レベルは、マルチセンサーの身体活動モニターで評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢機能運動容量
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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上肢の機能的運動容量を評価するために、6分間のペグボードとリングテストは15〜30分間隔で2回適用されます。
テスト前に、個人は少なくとも10分間座って休息します。
個人には、テスト前にテストの適用に関する詳細情報が提供されます。
患者は、検査中に落ちるリングを妨害しないように通知され、検査を継続します。
テストを続けるには不快すぎると感じた場合、停止して休むことができると説明されますが、今回はテスト期間に含まれます。
実際のテストの前に、被験者はテスト手順を学習するための練習として1つのループを上下に移動することが許可されます。
テスト結果として、6分間の終わりに着用するリングの総数は数に記録されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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下肢機能運動容量
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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下肢の機能運動能力を評価するために、ATS/ERS基準に従って6分間のウォーキングテストが適用されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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呼吸困難
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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修正されたボルグスケールで運動トレーニング中および運動トレーニング後の呼吸困難の評価は行われます。
修正されたボルグスケールは主観的なスケールであり、安静時および/または0〜10の間の活動中の息切れを獲得します。
0の最低スコア（ゼロ）は「なし」を示し、最高スコア10（10）は「最大」の息切れを示します。
修正された医学研究評議会（MMRC）の呼吸困難スケールは、日常生活の活動中の呼吸困難の認識を決定するために使用されます。
Garrod et al。慢性閉塞性肺疾患の日常生活活動で発生する呼吸困難を調べるために、サカらによってトルコの妥当性と信頼性が実施されたのを調べるために、日常生活の活動中に発生する息切れを評価するために使用されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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呼吸筋力
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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最大の吸気および呼気筋力は、口の圧力装置を使用して評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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吸気筋肉の持久力
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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吸気筋肉トレーニング装置を使用した閾値負荷の増加は、呼吸筋持久力テストで評価されます。
テストはMIPの30％で開始され、吸気閾値負荷は2分ごとにMIPの10％増加します。
このテストは、重度の呼吸困難/疲労の存在下で、または患者が3回連続で深呼吸をすることができない場合に終了します。
テストの終わりに、患者が1分間、合計時間（秒）を維持できる最大吸気圧（CMH2O）を掛けることにより、呼吸筋持久力の結果が得られます。
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トラフ研究完了、平均1年
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末梢筋力
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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肩の誘ductorおよび膝エクタンサーの筋力は、ポータブルハンドヘルド動力計（JTECH Power Track Commander、Baltimore、USA）で評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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肺機能（最初の秒での強制呼気量（FEV1））
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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肺機能は、肺活量測定で評価されます。
動的な肺容量測定は、アメリカの胸部協会と欧州呼吸協会の基準に従って行われます。
デバイスを使用すると、最初の秒（FEV1）で強制呼気量が評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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肺機能（強制型容量（FVC））
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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肺機能は、肺活量測定で評価されます。
動的な肺容量測定は、アメリカの胸部協会と欧州呼吸協会の基準に従って行われます。
デバイスを使用すると、強制型容量（FVC）が評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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肺機能（FEV1/FVC）
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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肺機能は、肺活量測定で評価されます。
動的な肺容量測定は、アメリカの胸部協会と欧州呼吸協会の基準に従って行われます。
デバイスを使用すると、FEV1 / FVCが評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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肺機能（流量の強制呼気量の25〜75％（FEF 25-75％））
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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肺機能は、肺活量測定で評価されます。
動的な肺容量測定は、アメリカの胸部協会と欧州呼吸協会の基準に従って行われます。
デバイスを使用すると、流量は強制呼気量の25〜75％（FEF 25-75％）が評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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肺機能（ピーク流量（PEF））
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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肺機能は、肺活量測定で評価されます。
動的な肺容量測定は、アメリカの胸部協会と欧州呼吸協会の基準に従って行われます。
デバイスを使用すると、ピーク流量（PEF）が評価されます。
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トラフ研究完了、平均1年
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病気関連の生活の質
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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聖ジョージ呼吸審査官は、呼吸器疾患の生活の質を評価するために使用されるアンケートであり、そのトルコの妥当性と信頼性はPolatlıetal。によって実施されました。
アンケートは、3つのセクションで構成されています：症状（8項目）、アクティビティ（16項目）、および疾患の影響（26項目）、合計50項目：テストの3つのセクションが別々に採点されます。
次に、合計スコアが取得されます。
合計スコアは0〜100の間です。
ゼロのスコアは正常ですが、100のスコアは最大障害を示します。
合計スコアが増加すると、患者の生活の質が低いことを示しています。
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トラフ研究完了、平均1年
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睡眠の質
時間枠：トラフ研究完了、平均1年
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ピッツバーグの睡眠品質指数は、患者の睡眠の質を評価するために使用されます。
合計24の質問が含まれています。
これらの質問の19は、自分自身を評価することにより、個人によって回答されます。
残りの5つの質問は、個人のベッドパートナーまたはルームメイトによって回答されます。
アンケートには、主観的な睡眠の質、睡眠遅延、睡眠期間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、昼間の機能など、7つの主要な見出しの下で尋ねられた質問が含まれます。
これらの7つの主要な見出しのそれぞれは、最初にそれ自体内で評価されます。
次に、7つのコンポーネントのスコアが追加されます。
合計スコアが5ポイントを超える場合、睡眠不足と見なされます。
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トラフ研究完了、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
- 主任研究者：Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.、Gazi University
- 主任研究者：Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.、Nigde Omer Halisdemir University
- 主任研究者：Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.、Gazi University
- 主任研究者：Beyzanur ÖYMEZ、Gazi University
- 主任研究者：Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.、Yozgat Bozok University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Ward J, McDonald C. Interstitial lung disease - An approach to diagnosis and management. Aust Fam Physician. 2010;39(3):106-10. PubMed PMID: 20369109.
- Cakmak A, Inal-Ince D, Sonbahar-Ulu H, Bozdemir-Ozel C, Ozalp O, Calik-Kutukcu E, et al. Physical activity of patients with bronchiectasis compared with healthy counterparts: A cross-sectional study. Heart Lung. 2020;49(1):99-104. Epub 20190914. doi: 10.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, et al. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and
- Fırat M, Mutlu Ş, Yoleri B, Boşnak Güçlü M. Comparison of respiratory functions, muscle strength, and physical activity among children with primary ciliary dyskinesia with and without Kartagener's syndrome and healthy controls. Physiother Theory Pract. 2
- Garcia T, Mantoani LC, Silva H, Zamboti CL, Ribeiro M, Ramos EMC, et al. Characteristics of Skeletal Muscle Strength in Subjects With Interstitial Lung Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2024;105(6):1099-105. Epub 20240124. doi: 10.1016/j.apmr.2024.01.006.
- Wallaert B, Monge E, Le Rouzic O, Wémeau-Stervinou L, Salleron J, Grosbois J-M. Physical activity in daily life of patients with fibrotic idiopathic interstitial pneumonia. Chest. 2013;144(5):1652-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月12日
一次修了 (推定)
2025年7月12日
研究の完了 (推定)
2025年9月12日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。