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Capacidade de exercício, oxigenação muscular e atividade física entre pacientes com doença pulmonar intersticial

22 de abril de 2025 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparação da capacidade de exercício, oxigenação muscular e níveis de atividade física entre pacientes com doenças pulmonares intersticiais e indivíduos saudáveis

As doenças pulmonares intersticiais (ILD) são um grupo de doenças respiratórias crônicas que causam mortalidade e morbidade significativos em todo o mundo. Embora existam estudos na literatura comparando diferentes grupos de doenças pulmonares com indivíduos saudáveis, foi determinado que não há estudo comparando a capacidade de exercício, oxigenação muscular, nível de atividade física, funções respiratórias, respiratória e periférica muscular, resistência muscular inspiratória, qualidade de vida e qualidade do sono de indivíduos diagnosticados com ILD com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As doenças pulmonares intersticiais (ILD) são um grupo de doenças respiratórias crônicas que causam mortalidade e morbidade significativos em todo o mundo. Pacientes com doença pulmonar intersticial experimentam uma diminuição nos volumes pulmonares estáticos e dinâmicos e na capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO). Como resultado desse mecanismo patológico, a dispnéia de esforço e a intolerância ao exercício aumentam. Portanto, indivíduos com DPI tendem a evitar atividades que aumentem a falta de ar, o que leva à inatividade física e a um estilo de vida cada vez mais sedentário. Devido a esse ciclo vicioso, indivíduos cuja capacidade de exercício funcional também é limitada se tornam mais dependentes nas atividades da vida cotidiana. Além disso, a disfunção muscular periférica é outro fator importante que causa a intolerância ao exercício em indivíduos com todas as doenças pulmonares crônicas, incluindo ILD. Embora existam estudos na literatura comparando diferentes grupos de doenças pulmonares com indivíduos saudáveis, foi determinado que não há estudo comparando a capacidade de exercício, oxigenação muscular, nível de atividade física, funções respiratórias, resistência respiratória e periférica e resistência muscular inspiratória de indivíduos com indivíduos saudáveis. O objetivo principal do nosso estudo foi comparar a capacidade de exercício, oxigenação muscular e níveis de atividade física de pacientes com doença pulmonar intersticial e indivíduos saudáveis. O objetivo secundário de nosso estudo foi comparar as funções respiratórias, a força muscular respiratória e periférica, resistência muscular inspiratória, dispnéia, qualidade de vida e qualidade do sono de pacientes com doenças pulmonares intersticiais e indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06490
        • Recrutamento
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Investigador principal:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Investigador principal:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Investigador principal:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Investigador principal:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com ILDs e indivíduos saudáveis

Descrição

Pacientes que participarão do estudo;

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com DPI de acordo com os critérios ATS/ERS,
  • Idades entre 18 e 75 anos,
  • Infecção pulmonar durante o mês anterior,
  • Os participantes que participaram voluntariamente do estudo foram incluídos.

Critérios de exclusão:

  • Os pacientes foram excluídos se tivessem:
  • Exacerbação pulmonar aguda ou infecção respiratória nas últimas quatro semanas
  • Doença pulmonar obstrutiva
  • Condições sistêmicas que afetam funções neurológicas, neuromusculares, ortopédicas ou físicas
  • Participação recente em um programa de exercícios planejado (dentro de três meses)
  • Comprometimento cognitivo que afeta o entendimento do teste de exercício
  • Contra -indicações para o exercício de teste de acordo com a American Sports Medicine Association
  • Doença de câncer, renal ou hepática
  • Estenose aórtica, arritmia complexa ou aneurisma aórtico
  • Doenças cardiovasculares graves, como hipertensão descontrolada, diabetes, insuficiência cardíaca ou arritmia

Para indivíduos saudáveis ​​que participarão do estudo;

Critérios de inclusão:

  • Sem doença crônica diagnosticada,
  • Adultos saudáveis ​​entre 45-80

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com uma mini pontuação da escala de avaliação de estado mental inferior a 24,
  • Um histórico de fumantes de pelo menos 10 pacotes × anos ou mais,
  • Tendo tido covid-19,
  • Um IMC de> 30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com DPI
Esse grupo consiste em pacientes que foram diagnosticados com DPI pelos médicos. Consumo de oxigênio usando CPET, oxigenação muscular com um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo, nível de atividade física usando o monitor de atividade multissensor, função pulmonar usando o spirômetro, a capacidade de exercício funcional da extremidade inferior com 6MWt, a capacidade de exercício de pressão com a força de exercícios com a força do músculo da manutenção da manutenção da manutenção da manutenção da manutenção da quantidade de pressão da luz da boca, a perseguição do meio-helim test, dyspnea with 'Modified Medical Research Council' Dyspnea Scale and 'Turkish version of London Chest Daily Living Activity Scale', dyspnea at rest, during, and after exercise training with 'Modified Borg Scale', disease-related quality of life with 'Turkish version of Saint George Respiratory Questionnaire' and sleep quality with 'Pittsburg Sleep Quality Index' will be evaluated in patients with ILD.
Controles saudáveis
Esse grupo consiste em pessoas que não foram diagnosticadas com uma doença. Consumo de oxigênio usando CPET, oxigenação muscular com um dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo, nível de atividade física usando o monitor de atividade multissensor, função pulmonar usando o spirômetro, a capacidade de exercício funcional da extremidade inferior com 6MWt, a capacidade de exercício de pressão com a força de exercícios com a força do músculo da manutenção da manutenção da manutenção da manutenção da manutenção da quantidade de pressão da luz da boca, a perseguição do meio-helim Teste, dispnéia com 'Conselho de Pesquisa Médica Modificada' Escala de Dyspnea e 'Versão turca da Escala de Atividade de Vida Diária de Londres no peito', dispnéia em repouso, durante e após o treinamento de exercícios com 'escala de Borg modificada', a qualidade de uma qualidade de vida com a qualidade de vida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade máxima de exercício
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A capacidade máxima de exercício será avaliada por testes de exercício cardiopulmonar com sintomas limitados em uma esteira no aumento da carga de trabalho gradualmente, e o consumo de oxigênio será medido durante o teste.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Oxigenação muscular
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A oxigenação muscular antes, durante e após os testes de exercício, serão medidos com um dispositivo de espectroscopia no infravermelho próximo.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Nível de atividade física
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
O nível de atividade física dos indivíduos será avaliado com um monitor de atividade física de vários sensores.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício funcional da extremidade superior
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Para avaliar a capacidade de exercício funcional da extremidade superior, os testes de pegboard e anel de 6 minutos serão aplicados duas vezes com intervalos de 15 a 30 minutos. Antes do teste, os indivíduos ficarão sentados e descansam por pelo menos 10 minutos. Os indivíduos receberão informações detalhadas sobre a aplicação do teste antes do teste. Os pacientes serão informados para não interferir nos anéis que caem durante o teste e para continuar o teste. Deve -se explicar que eles podem parar e descansar se se sentirem desconfortáveis ​​para continuar o teste, mas desta vez será incluído na duração do teste. Antes do teste real, os sujeitos poderão subir e descer um loop como prática para aprender o procedimento de teste. Como resultado do teste, o número total de anéis usados ​​no final de seis minutos será registrado em números.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Capacidade de exercício funcional da extremidade inferior
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Um teste de caminhada de 6 minutos será aplicado de acordo com os critérios do ATS/ERS para avaliar a capacidade de exercício funcional dos membros inferiores.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Dyspnea
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A avaliação da dispnéia em repouso, durante e após o treinamento, será feito com a escala Borg modificada. A escala Borg modificada é uma escala subjetiva e pontua a falta de respiração em repouso e/ou durante a atividade entre 0-10. A pontuação mais baixa de 0 (zero) indica 'nenhum', e a pontuação mais alta de 10 (dez) indica falta de ar 'máxima'. A escala de dispnea do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) será usada para determinar a percepção da dispnéia durante as atividades da vida diária. As atividades de London Chest of Daily Living Scale, desenvolvidas por Garrod et al. Examinar a dispnéia que ocorre com as atividades diárias de vida em doenças pulmonares obstrutivas crônicas e cuja validade e confiabilidade turcas foram realizadas por Saka et al., Serão usadas para avaliar a falta de ar que ocorre durante as atividades da vida diária.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Força muscular respiratória
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A força muscular inspiratória e expiratória máxima será avaliada usando o dispositivo de pressão da boca.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Resistência muscular inspiratória
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A carga limiar crescente usando o dispositivo de treinamento muscular inspiratória será avaliada com o teste de resistência muscular respiratório. O teste será iniciado com 30% do MIP e a carga limite inspiratória será aumentada em 10% do MIP a cada dois minutos. O teste será encerrado na presença de dispnéia/fadiga grave ou quando os pacientes não podem respirar três respirações profundas. No final do teste, o resultado da respiração respiratório de resistência será obtido multiplicando a pressão inspiratória máxima (CMH2O) que os pacientes podem manter por um minuto e o tempo total (segundos).
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Força muscular periférica
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
O seqüestrador de ombros e a força muscular exansorada do joelho serão avaliados com um dinamômetro portátil portátil (JTech Power Track Commander, Baltimore, EUA).
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Função pulmonar (volume expiratório forçado no primeiro segundo (Fev1))
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Européia. Com o dispositivo, o volume expiratório forçado no primeiro segundo (Fev1) será avaliado.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Função pulmonar (capacidade vital forçada (FVC))
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Européia. Com o dispositivo, a capacidade vital forçada (FVC) será avaliada.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Função pulmonar (Fev1/FVC)
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Européia. Com o dispositivo, o Fev1 / FVC será avaliado.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Função pulmonar (taxa de fluxo 25-75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%))
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Européia. Com o dispositivo, a taxa de fluxo de 25 a 75% do volume expiratório forçado (FEF 25-75%) será avaliado.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Função pulmonar (taxa de fluxo de pico (PEF))
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
A função pulmonar será avaliada com a espirometria. As medições dinâmicas de volume pulmonar serão feitas de acordo com os critérios da Sociedade Torácica Americana e da Sociedade Respiratória Européia. Com o dispositivo, a taxa de pico de fluxo (PEF) será avaliada.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Qualidade de vida relacionada à doença
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
O questionário respiratório de Saint George é um questionário usado para avaliar a qualidade de vida em doenças respiratórias e sua validade e confiabilidade turcas foram conduzidas por Polatlı et al. O questionário consiste em 3 seções: sintomas (8 itens), atividades (16 itens) e efeitos da doença (26 itens) e um total de 50 itens: as 3 seções do teste são pontuadas separadamente. Em seguida, uma pontuação total é obtida. A pontuação total varia entre 0 e 100. Uma pontuação de zero é normal, enquanto uma pontuação de 100 indica a máxima incapacidade. À medida que a pontuação total aumenta, indica que a qualidade de vida dos pacientes é ruim.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
Qualidade do sono
Prazo: Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano
O índice de qualidade do sono de Pittsburgh será usado para avaliar a qualidade do sono dos pacientes. Ele contém um total de 24 perguntas. 19 dessas perguntas são respondidas pelo indivíduo, avaliando -se. As 5 perguntas restantes são respondidas pelo parceiro ou colega de quarto do indivíduo, se houver. O questionário inclui perguntas feitas sob 7 títulos principais: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de pílulas para dormir e funções diurnas. Cada um desses 7 títulos principais é avaliado pela primeira vez em si. Em seguida, as pontuações dos 7 componentes são adicionadas. Se a pontuação total for superior a 5 pontos, é considerada um sono ruim.
Conclusão do estudo da calha, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Investigador principal: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Investigador principal: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024 - 1689

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para proteger os dados do paciente, eles não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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