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Trainingskapazität, Muskelsauerstoffversorgung und körperliche Aktivität zwischen Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

22. April 2025 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vergleich der Trainingskapazität, Muskelsauerstoffversorgung und körperlicher Aktivität zwischen Patienten mit interstitieller Lungenerkrankungen und gesunden Personen

Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) sind eine Gruppe chronischer Atemwegserkrankungen, die weltweit erhebliche Mortalität und Morbidität verursachen. Obwohl es in der Literatur Studien gibt, in denen verschiedene Lungenerkrankungsgruppen mit gesunden Personen verglichen wurden, wurde festgestellt, dass es keine Studie gibt, in der die Trainingskapazität, die Muskelsauerstoffversorgung, die körperliche Aktivität, die Atemfunktionen, die Atemwege und die periphere Muskelkraft, die Ausdauer der Muskeln, die Lebensqualität und die Schlafqualität von Personen mit OK -mit gesunden Personen diagnostiziert sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) sind eine Gruppe chronischer Atemwegserkrankungen, die weltweit erhebliche Mortalität und Morbidität verursachen. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankungen haben eine Abnahme sowohl der statischen als auch der dynamischen Lungenvolumina und der Kohlenmonoxiddiffusionskapazität (DLCO). Infolge dieses pathologischen Mechanismus nehmen die exertionale Dyspnoe und die Intoleranzintoleranz zu. Daher vermeiden Personen mit ILD dazu, Aktivitäten zu vermeiden, die die Kürze des Atems erhöhen, was zu körperlicher Inaktivität und einem zunehmend sitzenden Lebensstil führt. Aufgrund dieses Teufelszyklus werden Personen, deren funktionale Trainingskapazität ebenfalls begrenzt ist, von den täglichen Aktivitäten der täglichen Lebensdauer abhängig. Darüber hinaus ist die Dysfunktion des peripheren Muskels ein weiterer wichtiger Faktor, der bei Personen mit allen chronischen Lungenerkrankungen, einschließlich der ILD, Übungsunverträglichkeit verursacht. Obwohl es in der Literatur Studien gibt, in denen verschiedene Lungenerkrankungsgruppen mit gesunden Personen verglichen werden, wurde festgestellt, dass es keine Studie gibt, in der die Trainingskapazität, die Muskelsauerstoffversorgung, die körperliche Aktivität, die Atemfunktionen, die Atemwegs und die periphere Muskelkraft und die inspiratorische Muskelausdauer von Personen mit gesunden Individuen verglichen werden. Das Hauptziel unserer Studie war es, die Trainingskapazität, die Muskelsauerstoffversorgung und die körperliche Aktivität von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankungen und gesunden Personen zu vergleichen. Das sekundäre Ziel unserer Studie war es, die Atemfunktionen, die Atem- und periphere Muskelkraft, die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur, die Dyspnoe, die Lebensqualität und die Schlafqualität von Patienten mit interstitieller Lungenerkrankungen und gesunden Personen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06490
        • Rekrutierung
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Hauptermittler:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Hauptermittler:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Hauptermittler:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Hauptermittler:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ILDs und gesunde Personen diagnostiziert wurden

Beschreibung

Patienten, die an der Studie teilnehmen;

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ILD nach ATS/ERS -Kriterien diagnostiziert wurde,
  • Alter zwischen 18 und 75 Jahren,
  • Lungeninfektion im Vormonat,
  • Teilnehmer, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie:
  • Akute Lungenerbation oder Atemwegsinfektion in den letzten vier Wochen
  • Obstruktive Lungenerkrankung
  • Systemische Erkrankungen, die neurologische, neuromuskuläre, orthopädische oder physikalische Funktionen beeinflussen
  • Jüngste Teilnahme an einem geplanten Trainingsprogramm (innerhalb von drei Monaten)
  • Kognitive Beeinträchtigung des Verständnisses des Übungstests beeinflussen
  • Kontraindikationen für die Ausübung von Tests gemäß der American Sports Medicine Association
  • Krebs, Nieren- oder Lebererkrankung
  • Aortenstenose, komplexe Arrhythmie oder Aortenaneurysma
  • Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen wie unkontrollierte Hypertonie, Diabetes, Herzinsuffizienz oder Arrhythmie

Für gesunde Personen, die an der Studie teilnehmen;

Einschlusskriterien:

  • Keine diagnostizierte chronische Erkrankung,
  • Gesunde Erwachsene zwischen 45 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem Mini -Bewertungs Scale Score von weniger als 24,
  • Eine Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungen × Jahre oder mehr,
  • Covid-19 hatte,
  • Ein BMI von> 30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit ILD
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen von Ärzten ILD diagnostiziert wurde. Sauerstoffverbrauch unter Verwendung von CPET, Muskelsauerstoffverbrauch mit einem Nahinfrarot-Spektroskopie-Gerät, körperlicher Aktivitätsniveau unter Verwendung von Multi-Sensor-Aktivitätsmonitor, Lungenfunktion unter Verwendung von Spirometern und Funktionskapazität der unteren Extremitäten mit 6 mwt, oberer Extremität Funktionaler Übungskapazität mit 6pbrt, Reparationsmuskelkraft mit Mund-Drucker-Druckmuskulat-Muskulat-Muskulat-Muskulatmuskelkraft mit Handheld-Dynamometer-Dynamometer-Dynamometer-Dynamometermuskelkraft, Inspirationsmuskulationsmuskulatur-Muskulat-Muskulatur-Muskulatur. Test, Dyspnoe mit der Dyspnoe-Skala "Modified Medical Research Council" und "türkische Version der Londoner Chest Daily Living Activity Scale", der Dyspnoe in Ruhe, und nach dem Training mit "modifiziertem Borg", krankheitsbezogener Lebensqualität mit "Turkish Version of Saint George Respiratory Frageboire" und Sleep Quality mit "Pittsburg" mit "Pittsburg".
Gesunde Kontrollen
Diese Gruppe besteht aus Menschen, bei denen keine Krankheit diagnostiziert wurde. Sauerstoffverbrauch unter Verwendung von CPET, Muskelsauerstoffverbrauch mit einem Nahinfrarot-Spektroskopie-Gerät, körperlicher Aktivitätsniveau unter Verwendung von Multi-Sensor-Aktivitätsmonitor, Lungenfunktion unter Verwendung von Spirometern und Funktionskapazität der unteren Extremitäten mit 6 mwt, oberer Extremität Funktionaler Übungskapazität mit 6pbrt, Reparationsmuskelkraft mit Mund-Drucker-Druckmuskulat-Muskulat-Muskulat-Muskulatmuskelkraft mit Handheld-Dynamometer-Dynamometer-Dynamometer-Dynamometermuskelkraft, Inspirationsmuskulationsmuskulatur-Muskulat-Muskulatur-Muskulatur. Test, Dyspnoe mit "modifizierter medizinischer Forschungsrat" Dyspnoe-Skala und "türkische Version der Londoner Chest Daily Living Activity Scale", der Dyspnoe in Ruhe, und nach dem Training mit "modifiziertem Borg", krankheitsbezogener Lebensqualität mit "Turkish Version of Saint George Respiratory Fragestair" und Schlafqualität "Pittsburg", wird mit "Pittsburg" -Spittsburg-Sleep-Messburge "Pittsburg" -Spittsburg-Schwierigkeitsgrad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Trainingskapazität
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die maximale Trainingskapazität wird durch symptombegrenzte kardiopulmonale Trainingstests auf einem Laufband bei allmählich zunehmender Arbeitsbelastung bewertet, und während des Tests wird der Sauerstoffverbrauch gemessen.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Muskelsauerstoff
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Muskelsauerstoff vor, während und nach Übungstests werden mit einer Vorrichtung von Nahinfrarotspektroskopie gemessen.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Das körperliche Aktivitätsniveau der Einzelpersonen wird mit einem multi-sensor-körperlichen Aktivitätsmonitor bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Übungskapazität der oberen Extremität
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Um die funktionelle Übungskapazität der oberen Extremitäten zu bewerten, werden 6-minütiges Pegboard- und Ringtests zweimal mit 15 bis 30 Minuten Intervallen angewendet. Vor dem Test werden Einzelpersonen mindestens 10 Minuten sitzen und ruhen. Personen erhalten detaillierte Informationen über die Anwendung des Tests vor dem Test. Die Patienten werden informiert, dass sie die Ringe, die während des Tests fallen, nicht beeinträchtigen und den Test fortsetzen. Es wird erklärt, dass sie anhalten und sich ausruhen können, wenn sie sich zu unwohl fühlen, um den Test fortzusetzen, aber diesmal wird in die Testdauer einbezogen. Vor dem tatsächlichen Test dürfen die Probanden als Praxis auf und ab gehen, um das Testverfahren zu erlernen. Als Testergebnis wird die Gesamtzahl der am Ende von sechs Minuten getragenen Ringe in Zahlen aufgezeichnet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Funktionelle Übungskapazität der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Ein 6-minütiger Geh-Test wird gemäß den ATS/ERS-Kriterien angewendet, um die funktionelle Trainingskapazität der unteren Extremitäten zu bewerten.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Dyspnoe
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Bewertung der Dyspnoe in Ruhe, während und nach dem Training wird mit der modifizierten Borg -Skala durchgeführt. Die modifizierte Borg-Skala ist eine subjektive Skala und bewertet die Atemnot in Ruhe und/oder während der Aktivität zwischen 0-10. Die niedrigste Punktzahl von 0 (Null) zeigt 'None' an, und die höchste Punktzahl von 10 (zehn) zeigt eine maximale Atemnot an. Die Dyspnoe -Skala des modifizierten Medical Research Council (MMRC) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen. Die von Garrod et al. Um Dyspnoe zu untersuchen, die bei täglichen Lebensaktivitäten bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen auftreten und deren türkische Validität und Zuverlässigkeit von Saka et al. durchgeführt wurden, wird verwendet, um die Kürze zu bewerten, die während der Aktivitäten des täglichen Lebens auftritt.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die maximale inspiratorische und expiratorische Muskelkraft wird unter Verwendung von Munddruckvorrichtungen bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Inspiratorische Muskelausdauer
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die zunehmende Schwellenlast unter Verwendung des Inspiratory Muscle Training Device wird mit dem Atemmuskelausdauertest bewertet. Der Test wird mit 30% des MIP gestartet und die Inspirationsschwellenlast wird alle zwei Minuten um 10% MIP erhöht. Der Test wird in Gegenwart einer schweren Dyspnoe/Müdigkeit abgelegt oder wenn Patienten nicht drei tiefem Atem in Folge holen können. Am Ende des Tests wird das Ergebnis der Atemmuskelausdauer erzielt, indem der maximale Inspirationsdruck (CMH2O) multipliziert wird, den die Patienten für eine Minute und die Gesamtzeit (Sekunden) aufrechterhalten können.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der Schulterabduktor und die Knie -Extansor -Muskelkraft werden mit einem tragbaren Handheld -Dynamometer (JTech Power Track Commander, Baltimore, USA) bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Lungenfunktion (Zwangsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1))
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird das erzwungene expiratorische Volumen in der ersten Sekunde (FEV1) bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Lungenfunktion (erzwungene Vitalkapazität (FVC))
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird die Zwangsvitalkapazität (FVC) bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Lungenfunktion (Fev1/FVC)
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird Fev1 / FVC bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Lungenfunktion (Durchflussrate 25-75% des Zwangsvolumens (FEF 25-75%))
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird die Durchflussrate 25-75% des erzwungenen Expirationsvolumens (FEF 25-75%) bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Lungenfunktion (Peakdurchflussrate (PEF))
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Lungenvolumenmessungen werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird die Spitzenflussrate (PEF) bewertet.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Krankheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der Fragebogen zur Atemwege von Saint George ist ein Fragebogen, mit dem die Lebensqualität bei Atemwegserkrankungen bewertet wurde, und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Polatlı et al. Der Fragebogen besteht aus 3 Abschnitten: Symptome (8 Elemente), Aktivitäten (16 Elemente) und Auswirkungen der Krankheit (26 Elemente) und insgesamt 50 Punkte: Die 3 Abschnitte des Tests werden separat bewertet. Dann wird eine Gesamtpunktzahl erhalten. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-100. Eine Punktzahl von Null ist normal, während eine Punktzahl von 100 maximale Behinderungen anzeigt. Mit zunehmender Gesamtbewertung zeigt dies, dass die Lebensqualität der Patienten schlecht ist.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Schlafqualität
Zeitfenster: Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr
Der Pittsburgh Sleep Quality Index wird verwendet, um die Schlafqualität der Patienten zu bewerten. Es enthält insgesamt 24 Fragen. 19 dieser Fragen werden vom Individuum beantwortet, indem er sich selbst/sich selbst bewertet. Die verbleibenden 5 Fragen werden vom Bett- oder Mitbewohner des Einzelnens beantwortet, falls vorhanden. Der Fragebogen enthält Fragen, die unter 7 Hauptüberschriften gestellt wurden: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlaftabletten und Tagesfunktionen. Jede dieser 7 Hauptüberschriften wird zunächst in sich selbst bewertet. Dann werden die Punktzahlen der 7 Komponenten hinzugefügt. Wenn die Gesamtpunktzahl über 5 Punkte beträgt, gilt sie als schlechter Schlaf.
Fertigstellung der TROGH -Studie, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienleiter: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hauptermittler: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hauptermittler: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Ömer Halisdemir University
  • Hauptermittler: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hauptermittler: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Hauptermittler: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

12. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024 - 1689

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um Patientendaten zu schützen, wird sie nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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