간질 성 폐 질환 환자 간 운동 능력, 근육 산소 및 신체 활동
2025년 4월 22일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
간질 폐 질환 환자와 건강한 개인 간의 운동 능력, 근육 산소화 및 신체 활동 수준의 비교
간질 폐 질환 (ILD)은 전 세계적으로 심각한 사망률과 이환율을 유발하는 만성 호흡기 질환 그룹입니다.
문헌에는 다른 폐 질환 그룹을 건강한 개인과 비교하는 연구가 있지만, 운동 능력, 근육 산소화, 신체 활동 수준, 호흡기 기능, 호흡기 및 말초 근력, 흡기 근육 지구력, 흡기 근육 지구력, 흡기 근육 지구력, 생명 및 건강한 개인으로 진단 된 수면의 질을 비교하는 연구는 없다고 판단되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
간질 폐 질환 (ILD)은 전 세계적으로 심각한 사망률과 이환율을 유발하는 만성 호흡기 질환 그룹입니다.
간질 성 폐 질환 환자는 정적 및 동적 폐 부피 및 일산화탄소 확산 능력 (DLCO)의 감소를 경험합니다.
이 병리학 적 메커니즘의 결과로, 운동 호흡 곤란 및 운동 편협이 증가합니다.
따라서 ILD를 가진 개인은 호흡 곤란을 증가시키는 활동을 피하는 경향이 있으며, 이는 신체적 무 활동과 점점 더 앉아있는 생활 방식으로 이어집니다.
이 악의적 인주기로 인해 기능 운동 능력이 제한된 개인도 일상 생활 활동에 더 의존하게됩니다.
또한 말초 근육 기능 장애는 ILD를 포함한 모든 만성 폐 질환이있는 개인의 운동 편협을 유발하는 또 다른 중요한 요소입니다.
문헌에는 다른 폐 질환 그룹을 건강한 개인과 비교하는 연구가 있지만, 운동 능력, 근육 산소화, 신체 활동 수준, 호흡기 기능, 호흡기 및 말초 근력 및 건강한 개인이있는 개인의 흡기 근육 지구력을 비교하는 연구가 없다고 판단되었습니다.
우리의 연구의 주요 목표는 간질 성 폐 질환 및 건강한 환자의 환자의 운동 능력, 근육 산소화 및 신체 활동 수준을 비교하는 것이 었습니다.
우리의 연구의 2 차 목표는 호흡기 기능, 호흡기 및 말초 근력, 흡기 근육 지구력, 호흡 곤란, 간질 폐 질환 및 건강한 환자의 환자의 삶의 질 및 수면의 질을 비교하는 것이 었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +903122162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
- 이메일: nnur_yildiz_58@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- 모병
- Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
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연락하다:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- 전화번호: +903122162647
- 이메일: meralbosnak@gazi.edu.tr
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수석 연구원:
- Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
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수석 연구원:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
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수석 연구원:
- Beyzanur ÖYMEZ
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수석 연구원:
- Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
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수석 연구원:
- Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ILD 및 건강한 개인으로 진단 된 환자
설명
연구에 참여할 환자;
포함 기준 :
- ATS/ERS 기준에 따라 ILD로 진단 된 환자,
- 18 세에서 75 세 사이의 나이,
- 전 달의 폐 감염,
- 자발적으로 연구에 참여한 참가자가 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 환자는 다음과 같이 제외되었습니다.
- 지난 4 주 동안 급성 폐 악화 또는 호흡기 감염
- 폐쇄성 폐 질환
- 신경, 신경 근육, 정형 외과 또는 신체 기능에 영향을 미치는 전신 조건
- 최근 계획된 운동 프로그램에 참여 (3 개월 이내)
- 운동 시험 이해에 영향을 미치는인지 장애
- 미국 스포츠 의학 협회에 따라 운동 테스트에 대한 금기 사항
- 암, 신장 또는 간 질환
- 대동맥 협착증, 복잡한 부정맥 또는 대동맥 동맥류
- 통제되지 않은 고혈압, 당뇨병, 심부전 또는 부정맥과 같은 심각한 심혈관 질환
연구에 참여할 건강한 개인을 위해;
포함 기준 :
- 진단 된 만성 질환 없음,
- 45-80 세 사이의 건강한 성인
제외 기준 :
- 미니 정신 상태 평가 척도 점수가 24 세 미만인 개인,
- 최소 10 팩 × 년 이상의 흡연 역사,
- Covid-19를 가지고 있었던
- > 30 kg/m2의 BMI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ILD 환자
이 그룹은 의사가 ILD 진단을받은 환자로 구성됩니다.
CPET을 사용한 산소 소비, 근적외선 분광학 장치를 사용한 근육 산소화, 다중 센서 활동 모니터를 사용한 신체 활동 수준, 스파이터를 사용한 폐 기능, 6MWT를 사용한 하부 사지 기능적 운동 능력, 6PBRT를 사용한 상한 근육 강도, 입력 장치를 사용한 호흡기 근육 강도, Hand-Held held held held held held mustrong resporatory muscle strought를 사용하여 상부 사상 기능 운동 능력을 사용합니다. 로딩 테스트, 호흡 곤란, '수정 된 의료 연구위원회'호흡 곤란 규모 및 '런던 가슴 일상 생활 활동 척도의 터키 버전', 휴식 중 호흡 곤란, '수정 된 BORG 규모', '수정 된 BORG 척도', 'Turkish 버전의 Saint George Respireatory Quality'및 'Pittsburg Sleep Quality'를 사용한 질병 관련 삶의 질이 'Pittsburg Sleep Quality'를 사용한 운동 훈련의 질병에 대한 질병 관련 삶의 질이 평가 될 것입니다.
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건강한 통제
그 그룹은 질병으로 진단되지 않은 사람들로 구성됩니다.
CPET을 사용한 산소 소비, 근적외선 분광학 장치를 사용한 근육 산소화, 다중 센서 활동 모니터를 사용한 신체 활동 수준, 스파이터를 사용한 폐 기능, 6MWT를 사용한 하부 사지 기능적 운동 능력, 6PBRT를 사용한 상한 근육 강도, 입력 장치를 사용한 호흡기 근육 강도, Hand-Held held held held held held mustrong resporatory muscle strought를 사용하여 상부 사상 기능 운동 능력을 사용합니다. 로딩 테스트, 호흡 곤란, '수정 된 의료 연구위원회'호흡 곤란 척도 및 '런던 가슴 일상 생활 활동 규모의 터키 버전', 휴식 중 호흡 곤란, '수정 된 BORG 규모', '수정 된 BORG 척도', 'Turkish 버전의 Saint George Respireatory Questionnaire'및 'Pittsburg Sleep Quality'를 사용한 질병 관련 삶의 질이 'Pittsburg Sleep Quality'를 사용한 운동 훈련을 통해 운동 훈련을받은 후에는 'Pittsburg Sleep Quality'가 평가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 능력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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최대 운동 능력은 점차적으로 증가하는 작업량에서 런닝 머신에서 증상 제한 심장 운동 시험에 의해 평가되며, 시험 중에 산소 소비가 측정됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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근육 산소
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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운동 시험 전, 도중 및 후에 근육 산소화는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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신체 활동 수준
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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개인의 신체 활동 수준은 다중 센서 신체 활동 모니터로 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 운동 능력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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상지 기능 운동 용량을 평가하기 위해 6 분 페그 보드 및 링 테스트는 15-30 분 간격으로 두 번 적용됩니다.
시험 전에 개인은 앉아서 최소 10 분 동안 쉬게됩니다.
개인에게는 시험 전에 테스트 적용에 대한 자세한 정보가 제공됩니다.
환자는 시험 중에 떨어지는 고리를 방해하지 않고 검사를 계속해야합니다.
테스트를 계속하기에는 너무 불편하다고 느끼면 멈추고 휴식을 취할 수 있다고 설명 될 것입니다. 그러나 이번에는 테스트 기간에 포함됩니다.
실제 테스트 전에 피험자는 테스트 절차를 배우기위한 실습으로 하나의 루프 위아래로 이동할 수 있습니다.
테스트 결과, 6 분 후에 착용 된 총 고리 수는 숫자로 기록됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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하부 말단 기능 운동 능력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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ATS/ERS 기준에 따라 6 분 보행 테스트가 적용되어 제한의 기능 운동 용량을 평가합니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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호흡 곤란
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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휴식시, 운동 중 및 운동 후에 호흡 곤란의 평가는 수정 된 BORG 척도로 이루어질 것입니다.
수정 된 BORG 척도는 주관적인 규모이며 휴식 및/또는 0-10 사이의 활동 중에 호흡 곤란을 기록합니다.
가장 낮은 점수 0 (0)은 '없음'을 나타내고, 가장 높은 점수 10 (10)은 '최대'호흡 곤란을 나타냅니다.
MMRC (Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도는 일상 생활 활동 동안 호흡 곤란의 인식을 결정하는 데 사용됩니다.
Garrod et al.에 의해 개발 된 일상 생활 규모의 런던 가슴 활동. 만성 폐쇄성 폐 질환에서 일상 생활 활동으로 발생하고 Saka et al.에 의해 터키의 유효성과 신뢰성이 수행 된 경우 일상 생활 활동 중에 발생하는 호흡 곤란을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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호흡기 근력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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최대 흡기 및 호기 근육 강도는 구강 압력 장치를 사용하여 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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흡기 근육 지구력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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흡기 근육 훈련 장치를 사용한 임계 값 부하는 호흡기 근육 지구력 검사로 평가됩니다.
테스트는 MIP의 30%로 시작되며 흡기 임계 값 부하는 2 분마다 MIP의 10% 증가합니다.
심각한 호흡 곤란/피로가 있거나 환자가 3 번의 심호흡을 할 수없는 경우 검사가 종료됩니다.
시험이 끝날 때, 호흡기 근육 지구력 결과는 환자가 1 분 동안 유지할 수 있고 총 시간 (초)을 유지할 수있는 최대 흡기 압력 (CMH2O)을 곱하여 얻을 것이다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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말초 근력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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어깨 납치범 및 무릎 신장 근육 근력은 휴대용 핸드 헬드 동적 계수 (Jtech Power Track Commander, Baltimore, USA)로 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능 (첫 번째 초의 강제 호기 부피 (FEV1))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다.
장치를 사용하면 첫 번째 초 (FEV1)의 강제 호기 부피가 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능 (강제 활력 용량 (FVC))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다.
장치를 사용하면 강제 활력 (FVC)이 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능 (FEV1/FVC)
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다.
장치를 사용하면 FEV1 / FVC가 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능 (유속 강제 호기 부피의 25-75% (FEF 25-75%))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다.
장치를 사용하면 유량의 25-75%의 강제 호기 부피 (FEF 25-75%)가 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능 (피크 유량 (PEF))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다.
장치를 사용하면 피크 유량 (PEF)이 평가됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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질병 관련 삶의 질
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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세인트 조지 호흡기 설문지는 호흡기 질환의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지이며 터키의 타당성과 신뢰성은 Polatlı et al.
설문지는 증상 (8 개 항목), 활동 (16 개 항목) 및 질병의 영향 (26 개 항목) 및 총 50 개의 항목의 3 가지 섹션으로 구성됩니다. 시험의 3 가지 섹션은 별도로 점수가 매겨집니다.
그런 다음 총 점수를 얻습니다.
총 점수는 0-100 사이입니다.
0 점은 정상이고 100 점은 최대 장애를 나타냅니다.
총 점수가 증가함에 따라 환자의 삶의 질이 열악하다는 것을 나타냅니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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수면 품질
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
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피츠버그 수면 품질 지수는 환자의 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
총 24 개의 질문이 포함되어 있습니다.
이 질문들 중 19 개는 자신을 평가함으로써 개인이 답변합니다.
나머지 5 개의 질문은 개인의 침대 파트너 또는 룸메이트가있는 경우 답변합니다.
설문지에는 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능의 7 가지 주요 제목이 포함되어 있습니다.
이 7 개의 주요 제목 각각은 먼저 그 자체로 평가됩니다.
그런 다음 7 개의 구성 요소의 점수가 추가됩니다.
총 점수가 5 점을 초과하면 수면 불량으로 간주됩니다.
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트로프 학습 완료, 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- 수석 연구원: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
- 수석 연구원: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
- 수석 연구원: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- 수석 연구원: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
- 수석 연구원: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
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- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, et al. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and
- Fırat M, Mutlu Ş, Yoleri B, Boşnak Güçlü M. Comparison of respiratory functions, muscle strength, and physical activity among children with primary ciliary dyskinesia with and without Kartagener's syndrome and healthy controls. Physiother Theory Pract. 2
- Garcia T, Mantoani LC, Silva H, Zamboti CL, Ribeiro M, Ramos EMC, et al. Characteristics of Skeletal Muscle Strength in Subjects With Interstitial Lung Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2024;105(6):1099-105. Epub 20240124. doi: 10.1016/j.apmr.2024.01.006.
- Wallaert B, Monge E, Le Rouzic O, Wémeau-Stervinou L, Salleron J, Grosbois J-M. Physical activity in daily life of patients with fibrotic idiopathic interstitial pneumonia. Chest. 2013;144(5):1652-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 12일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .