Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność, natlenienia mięśni i aktywność fizyczna między pacjentami z śródmiąższową chorobą płuc

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Porównanie zdolności wysiłkowych, utleniania mięśni i poziomu aktywności fizycznej między pacjentami z śródmiąższową chorobą płuc i zdrowymi osobami

Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) to grupa przewlekłych chorób układu oddechowego, które powodują znaczną śmiertelność i zachorowalność na całym świecie. Chociaż w literaturze istnieją badania porównujące różne grupy chorób płuc ze zdrowymi osobnikami, ustalono, że nie ma badania porównującego zdolności wysiłkowe, natlenienia mięśni, poziomu aktywności fizycznej, funkcji oddechowych, siły mięśni oddechowych i peryferyjnych, wytrzymałości mięśni wdechowych, jakości życia i jakości snu osób zdiagnozowanych z ILD u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) to grupa przewlekłych chorób układu oddechowego, które powodują znaczną śmiertelność i zachorowalność na całym świecie. Pacjenci z śródmiąższową chorobą płuc doświadczają zmniejszenia zarówno statycznych, jak i dynamicznych objętości płuc oraz zdolności dyfuzji tlenku węgla (DLCO). W wyniku tego patologicznego mechanizmu wzrastająca duszność i nietolerancja ćwiczeń. Dlatego osoby z ILD mają tendencję do unikania czynności, które zwiększą duszność oddechu, co prowadzi do bezczynności fizycznej i coraz bardziej siedzącego trybu życia. Z powodu tego błędnego cyklu osoby, których funkcjonalna zdolność ćwiczeń jest również ograniczona, stają się bardziej zależne od czynności codziennego życia. Ponadto dysfunkcja mięśni obwodowych jest kolejnym ważnym czynnikiem, który powoduje nietolerancję wysiłku u osób ze wszystkimi przewlekłymi chorobami płuc, w tym ILD. Chociaż w literaturze istnieją badania porównujące różne grupy chorób płuc ze zdrowymi osobnikami, ustalono, że nie ma badania porównującego zdolności wysiłkowe, natlenienia mięśni, poziomu aktywności fizycznej, funkcji oddechowych, siły mięśni oddechowych i peryferyjnych oraz wytrzymałości mięśni wdechowych osób z ILD. Głównym celem naszego badania było porównanie zdolności wysiłkowych, utleniania mięśni i poziomu aktywności fizycznej pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc i zdrowymi osobami. Drugim celem naszego badania było porównanie funkcji oddechowych, siły mięśni oddechowych i obwodowych, wytrzymałości mięśni wdechowych, duszności, jakości życia i jakości snu pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc i zdrowymi osobami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Główny śledczy:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Główny śledczy:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Główny śledczy:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Główny śledczy:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zdiagnozowano ILDS i zdrowe osoby

Opis

Pacjenci, którzy będą uczestniczyć w badaniu;

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zdiagnozowano ILD zgodnie z kryteriami ATS/ERS,
  • W wieku od 18 do 75 lat,
  • Infekcja płucna w poprzednim miesiącu,
  • Uwzględniono uczestników, którzy dobrowolnie uczestniczyli w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, gdyby mieli:
  • Ostre zaostrzenie płuc lub infekcja oddechowa w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • Obturacyjna choroba płuc
  • Warunki ogólnoustrojowe wpływające na funkcje neurologiczne, nerwowo -mięśniowe, ortopedyczne lub fizyczne
  • Ostatni udział w planowanym programie ćwiczeń (w ciągu trzech miesięcy)
  • Upośledzenie poznawcze wpływające na zrozumienie testu wysiłkowego
  • Przeciwwskazania do testów wysiłkowych na American Sports Medicine Association
  • Rak, choroba nerek lub wątroby
  • Zwężenie aorty, złożone arytmia lub tętniak aorty
  • Poważne choroby sercowo -naczyniowe, takie jak niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność serca lub arytmia

Dla zdrowych osób, które będą uczestniczyć w badaniu;

Kryteria włączenia:

  • Brak zdiagnozowanej choroby przewlekłej,
  • Zdrowie dorośli w wieku 45-80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z mini ocenę stanu mentalnego wyniku mniej niż 24,
  • Historia palenia co najmniej 10 paczek × lata lub więcej,
  • Mając Covid-19,
  • BMI> 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z ILD
Ta grupa składa się z pacjentów, których lekarze zdiagnozowano ILD. Zużycie tlenu za pomocą CPET, natlenienie mięśni z urządzeniem spektroskopii bliskiej podczerwieni, poziom aktywności fizycznej przy użyciu monitora aktywności wielorasowej, funkcja płuc przy użyciu spirometru, zdolność ćwiczeń funkcjonalnych kończyny dolnej z wytrzymałością dłoni 6MWT, mold-molds inspiracyjna, przy użyciu inspiratorów pręgowych, przy użyciu pręcizny. Test załadunku, duszność z „zmodyfikowaną Radą ds. Badań Medycznych” skala duszności i „turecka wersja londyńskiej skrzyni dziennej działalności”, dyspnea w spoczynku, podczas i po ćwiczeniach z „zmodyfikowaną skalą borg”, jakość życia związana z chorobą wraz z „turecką wersją Saint George Reciprenaire” i jakość snu zostanie wykorzystywana z „indeksu snu”.
Zdrowe kontrole
Ta grupa składa się z osób, którym nie zdiagnozowano choroby. Zużycie tlenu za pomocą CPET, natlenienie mięśni z urządzeniem spektroskopii bliskiej podczerwieni, poziom aktywności fizycznej przy użyciu monitora aktywności wielorasowej, funkcja płuc przy użyciu spirometru, zdolność ćwiczeń funkcjonalnych kończyny dolnej z wytrzymałością dłoni 6MWT, mold-molds inspiracyjna, przy użyciu inspiratorów pręgowych, przy użyciu pręcizny. Test załadunku, duszność z „zmodyfikowaną Radą ds. Badań Medycznych” skala dyspnei i „turecka wersja londyńskiej skrzyni dziennej aktywności”, dyspnea w spoczynku, podczas i po ćwiczeniach z „zmodyfikowaną skalą borga”, jakość życia związana z chorobą w zdrowej kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna zdolność ćwiczeń
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Maksymalna zdolność ćwiczeń zostanie oceniona na podstawie ograniczonego objawem testów ćwiczeń krążeniowo-oddechowych na bieżni przy stopniowym zwiększaniu obciążenia pracą, a zużycie tlenu będzie mierzone podczas testu.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Natlenienie mięśni
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Natlenienie mięśni przed, w trakcie i po testach wysiłkowych będzie mierzone za pomocą urządzenia spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Poziom aktywności fizycznej jednostek zostanie oceniony za pomocą monitora aktywności fizycznej z wieloma czujnikami.
Ukończenie badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna kończyny górnej
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Aby ocenić zdolność ćwiczeń funkcjonalnych kończyny górnej, 6-minutowe testy pegboardowe i pierścieniowe zostaną zastosowane dwukrotnie w odstępach 15-30 minut. Przed testem jednostki będą siedzieć i odpocząć przez co najmniej 10 minut. Osoby otrzymają szczegółowe informacje na temat zastosowania testu przed testem. Pacjenci zostaną poinformowani, aby nie zakłócać pierścieni, które spadają podczas testu i kontynuować test. Wyjaśniono, że mogą zatrzymać się i odpocząć, jeśli czują się zbyt niewygodnie, aby kontynuować test, ale ten czas zostanie uwzględniony w czasie trwania testu. Przed faktycznym testem badani będą mogli poruszać się w górę i w dół jednej pętli jako praktyka do nauki procedury testowej. W wyniku testu całkowita liczba noszonych pierścieni pod koniec sześciu minut zostanie zarejestrowana w liczbach.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Wydajność kończyna dolna zdolność ćwiczeń
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
6-minutowy test chodzenia zostanie zastosowany zgodnie z kryteriami ATS/ERS w celu oceny wydajności funkcjonalnej kończyny dolnej.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Dyspnea
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Ocena duszności w spoczynku, w trakcie i po ćwiczeniach będzie przeprowadzana ze zmodyfikowaną skalą Borg. Zmodyfikowana skala Borg jest subiektywną skalą i ocenia krótkowolność w spoczynku i/lub podczas aktywności między 0-10. Najniższy wynik 0 (zero) wskazuje „brak”, a najwyższy wynik 10 (dziesięciu) wskazuje na „maksymalną” duszność oddechu. Zmodyfikowana skala duszności medycznej (MMRC) zostanie wykorzystana do określenia postrzegania duszności podczas codziennego życia. London Chest Activity w codziennej skali życia, opracowane przez Garrod i in. Aby zbadać duszność, która występuje z codziennymi czynnościami życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc i której turecka ważność i niezawodność zostały przeprowadzone przez Saka i in., Zostaną wykorzystane do oceny duszności, która występuje podczas codziennego życia.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Maksymalna siła mięśni wdechowych i wydechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do ciśnienia w jamie ustnej.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Wytrzymałość mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Rosnące obciążenie progowe za pomocą wdechowego urządzenia treningowego mięśni zostanie ocenione za pomocą testu wytrzymałości mięśni oddechowych. Test rozpocznie się od 30% MIP, a obciążenie progowe wdechowe będzie zwiększane o 10% MIP co dwie minuty. Test zostanie zakończony w obecności ciężkiej duszności/zmęczenia lub gdy pacjenci nie mogą wziąć trzech głębokich oddechów z rzędu. Pod koniec testu wynik wytrzymałości mięśni oddechowych zostanie uzyskany poprzez pomnożenie maksymalnego ciśnienia wdechowego (CMH2O), które pacjenci mogą utrzymać przez jedną minutę i całkowity czas (sekundy).
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Siła mięśni peryferyjnych
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Porady ramion i silnik mięśni kolanowy zostanie oceniona za pomocą przenośnego dynamometru ręcznego (Jtech Power Track Commander, Baltimore, USA).
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc (wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1))
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc będą dokonywane zgodnie z amerykańskim Towarzystwem Threacic Society i europejskim kryteriami Towarzystwa Oddechowego. W przypadku urządzenia wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) zostanie oceniona.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc (wymuszona pojemność witalna (FVC))
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc będą dokonywane zgodnie z amerykańskim Towarzystwem Threacic Society i europejskim kryteriami Towarzystwa Oddechowego. W przypadku urządzenia należy ocenić wymuszoną pojemność witalną (FVC).
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc (FEV1/FVC)
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc będą dokonywane zgodnie z amerykańskim Towarzystwem Threacic Society i europejskim kryteriami Towarzystwa Oddechowego. W przypadku urządzenia zostanie ocenione FEV1 / FVC.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc (szybkość przepływu 25-75% przymusowej objętości wydechowej (FeF 25-75%))
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc będą dokonywane zgodnie z amerykańskim Towarzystwem Threacic Society i europejskim kryteriami Towarzystwa Oddechowego. W przypadku urządzenia oceniana zostanie szybkość przepływu 25-75% przymusowej objętości wydechowej (25-75% FEF).
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc (szczytowa szybkość przepływu (PEF))
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Funkcja płuc zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Dynamiczne pomiary objętości płuc będą dokonywane zgodnie z amerykańskim Towarzystwem Threacic Society i europejskim kryteriami Towarzystwa Oddechowego. W przypadku urządzenia oceniane zostanie szczytowe natężenie przepływu (PEF).
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Kwestionariusz oddechowy Saint George to kwestionariusz stosowany do oceny jakości życia w chorobach oddechowych, a jego ważność i niezawodność turecka przeprowadzili Polatlı i in. Kwestionariusz składa się z 3 sekcji: objawy (8 pozycji), czynności (16 pozycji) i skutków choroby (26 pozycji) i łącznie 50 pozycji: 3 sekcje testu są oceniane osobno. Następnie uzyskuje się całkowity wynik. Całkowity wynik waha się między 0-100. Wynik zero jest normalny, a wynik 100 wskazuje na maksymalną niepełnosprawność. Wraz ze wzrostem całkowitego wyniku wskazuje, że jakość życia pacjentów jest słaba.
Ukończenie badania, średnio 1 rok
Jakość snu
Ramy czasowe: Ukończenie badania, średnio 1 rok
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu zostanie wykorzystany do oceny jakości snu pacjentów. Zawiera w sumie 24 pytania. 19 z tych pytań odpowiada osoba, oceniając siebie. Pozostałych 5 pytań odpowiada partner lub współlokatorka jednostki. Kwestionariusz obejmuje pytania poniżej 7 głównych nagłówków: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, zwykła wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie tabletek nasennych i funkcje dzienne. Każdy z tych 7 głównych nagłówków jest najpierw oceniany w sobie. Następnie dodaje się wyniki 7 komponentów. Jeśli całkowity wynik wynosi ponad 5 punktów, uważa się go za słaby sen.
Ukończenie badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Główny śledczy: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Główny śledczy: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Główny śledczy: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Główny śledczy: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Główny śledczy: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024 - 1689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić dane pacjenta, nie zostanie to udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj