Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningscapaciteit, spieroxygenatie en lichamelijke activiteit tussen patiënten met interstitiële longziekte

22 april 2025 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Vergelijking van inspanningscapaciteit, spieroxygenatie en lichamelijke activiteitsniveaus tussen patiënten met interstitiële longziekte en gezonde individuen

Interstitiële longziekten (ILD) zijn een groep chronische ademhalingsziekten die wereldwijd aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit veroorzaken. Hoewel er studies in de literatuur zijn waarin verschillende longziektengroepen worden vergeleken met gezonde individuen, is vastgesteld dat er geen onderzoek is waarin de trainingscapaciteit, spieroxygenatie, niveau van lichamelijke activiteit, ademhalingsfuncties, ademhalings- en perifere spierkracht, inspiratoire spieruithoudingsvermogen, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit van personen met de diagnose van mild met gezonde individuen wordt vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële longziekten (ILD) zijn een groep chronische ademhalingsziekten die wereldwijd aanzienlijke mortaliteit en morbiditeit veroorzaken. Patiënten met interstitiële longziekte ervaren een afname van zowel statische als dynamische longvolumes en koolmonoxidediffusiecapaciteit (DLCO). Als gevolg van dit pathologische mechanisme nemen inspanningsdyspneu en oefeningintolerantie toe. Daarom hebben personen met ILD de neiging om activiteiten te vermijden die de kortademigheid zullen vergroten, wat leidt tot fysieke inactiviteit en een steeds zittende levensstijl. Vanwege deze vicieuze cirkel worden individuen wier functionele trainingscapaciteit ook beperkt is, afhankelijker in dagelijkse activiteiten. Bovendien is perifere spierdisfunctie een andere belangrijke factor die inspanning -intolerantie veroorzaakt bij personen met alle chronische longziekten, inclusief ILD. Hoewel er studies in de literatuur zijn waarin verschillende longziektengroepen worden vergeleken met gezonde individuen, is vastgesteld dat er geen onderzoek is waarin de trainingscapaciteit, spieroxygenatie, lichamelijke activiteitsniveau, ademhalingsfuncties, ademhalings- en perifere spierkracht en inspiratoire spieruithoudingsvermogen van individuen met ILD met gezonde individuen worden vergeleken. Het primaire doel van onze studie was om de trainingscapaciteit, spieroxygenatie en lichamelijke activiteitsniveaus van patiënten met interstitiële longziekten en gezonde individuen te vergelijken. Het secundaire doel van onze studie was om de ademhalingsfuncties, ademhalings- en perifere spierkracht, inspiratoire spieruithoudingsvermogen, dyspneu, kwaliteit van leven en slaapkwaliteit van patiënten met interstitiële longziekte en gezonde individuen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06490
        • Werving
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose ILD's en gezonde personen

Beschrijving

Patiënten die aan het onderzoek zullen deelnemen;

Inclusiecriteria:

  • Patiënten vastgesteld met ILD volgens ATS/ERS -criteria,
  • Leeftijden tussen 18 en 75,
  • Longinfectie in de vorige maand,
  • Deelnemers die vrijwillig aan het onderzoek namen, werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze hadden:
  • Acute longverzekering of luchtweginfectie in de afgelopen vier weken
  • Obstructieve longziekte
  • Systemische aandoeningen die neurologische, neuromusculaire, orthopedische of fysieke functies beïnvloeden
  • Recente deelname aan een gepland trainingsprogramma (binnen drie maanden)
  • Cognitieve stoornissen die invloed hebben op het begrip van de inspanningstest
  • Contra -indicaties voor het testen van oefening volgens de American Sports Medicine Association
  • Kanker, nier- of leverziekte
  • Aortastenose, complexe aritmie of aorta -aneurysma
  • Ernstige cardiovasculaire ziekten zoals ongecontroleerde hypertensie, diabetes, hartfalen of aritmie

Voor gezonde personen die aan het onderzoek zullen deelnemen;

Inclusiecriteria:

  • Geen gediagnosticeerde chronische ziekte,
  • Gezonde volwassenen tussen de 45-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een Mini Mental State Assessment Scale Score van minder dan 24,
  • Een rokende geschiedenis van minstens 10 verpakkingen × jaar of meer,
  • Covid-19 hebben gehad,
  • Een BMI van> 30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met ILD
Die groep bestaat uit patiënten bij wie door artsen de diagnose ILD had gekregen. Zuurstofconsumptie met behulp van CPET, spieroxygenatie met een nabij-infrarood spectroscopie-apparaat, fysiek activiteitsniveau met behulp van multi-sensor-activiteitsmonitor, pulmonale functie met behulp van spirometer, onderste extremiteit functionele trainingscapaciteit met 6MWT, bovenste extremiteit functionele spierdoornissen, inspiratorische spierbelasting, inspirerende spierbelasting, inspiratorische spierbelasting, inspiratorische spierhulling, inspiratorische spierhulling, inspiratorische spierblaas. Test, dyspneu met 'Modified Medical Research Council' dyspneu-schaal en 'Turkse versie van London Chest Daily Living Activity Scale', dyspneu in rust, tijdens en na training met 'gemodificeerde Borg Scale', zal ziektegerelateerde kwaliteit van leven met 'Turkse versie van Saint George Respiratoire Questionnaire' en slaapkwaliteit met 'Pittsburg Sleep Quality Index' worden geëvalueerd in patiënten met ild.
Gezonde controles
Die groep bestaat uit mensen die niet zijn gediagnosticeerd met een ziekte. Zuurstofconsumptie met behulp van CPET, spieroxygenatie met een nabij-infrarood spectroscopie-apparaat, fysiek activiteitsniveau met behulp van multi-sensor-activiteitsmonitor, pulmonale functie met behulp van spirometer, onderste extremiteit functionele trainingscapaciteit met 6MWT, bovenste extremiteit functionele spierdoornissen, inspiratorische spierbelasting, inspirerende spierbelasting, inspiratorische spierbelasting, inspiratorische spierhulling, inspiratorische spierhulling, inspiratorische spierblaas. Test, dyspneu met 'Modified Medical Research Council' dyspneu-schaal en 'Turkse versie van London Chest Daily Living Activity Scale', dyspneu in rust, tijdens en na training met 'gemodificeerde borgschaal', zal ziektegerelateerde kwaliteit van leven met 'Turkse versie van heilige respiratoire vragenlijst' en slaapkwaliteit met 'pittsburgs index' worden geëvalueerd in gezonde controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Maximale trainingscapaciteit zal worden beoordeeld door symptoom-beperkte cardiopulmonale trainingstests op een loopband bij het geleidelijk toenemende werklast, en het zuurstofverbruik zal tijdens de test worden gemeten.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Spieroxygenatie vóór, tijdens en na inspanningstests worden gemeten met een bijna-infrarood spectroscopie-apparaat.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Het fysieke activiteitsniveau van individuen zal worden beoordeeld met een multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bovenste extremiteit functionele trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Om de functionele trainingscapaciteit van de bovenste extremiteit te evalueren, worden 6-minuten pegboard- en ringtests tweemaal toegepast met intervallen van 15-30 minuten. Vóór de test zullen individuen minimaal 10 minuten zitten en uitgerust zijn. Personen krijgen vóór de test gedetailleerde informatie over de toepassing van de test. Patiënten zullen worden geïnformeerd om zich niet te verstoren met ringen die tijdens de test vallen en de test voort te zetten. Het zal worden uitgelegd dat ze kunnen stoppen en rusten als ze zich te ongemakkelijk voelen om de test voort te zetten, maar deze keer zal worden opgenomen in de testduur. Vóór de daadwerkelijke test mogen proefpersonen één lus op en neer gaan als een praktijk om de testprocedure te leren. Als testresultaat wordt het totale aantal ringen aan het einde van zes minuten in aantallen geregistreerd.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Onderste extremiteit functionele trainingscapaciteit
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Een looptest van 6 minuten zal worden toegepast volgens ATS/ERS-criteria om de functionele trainingscapaciteit van de onderste extremiteit te evalueren.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Dyspneu
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
De beoordeling van dyspneu in rust, tijdens en na training zal worden gegeven met de gemodificeerde Borg -schaal. De gemodificeerde Borg-schaal is een subjectieve schaal en scoort de kortademigheid in rust en/of tijdens activiteit tussen 0-10. De laagste score van 0 (nul) geeft 'geen' aan, en de hoogste score van 10 (tien) geeft 'maximale' kortademigheid aan. De DYSPNEA -schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC) zal worden gebruikt om de perceptie van dyspneu te bepalen tijdens activiteiten van het dagelijks leven. De Londense borstactiviteiten van Daily Living Scale, ontwikkeld door Garrod et al. Het onderzoeken van dyspneu die optreedt bij dagelijkse levende activiteiten bij chronische obstructieve longziekte en wiens Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden uitgevoerd door Saka et al., zal worden gebruikt om kortademigheid te beoordelen die optreedt tijdens activiteiten van het dagelijks leven.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Maximale inspiratoire en expiratoire spiersterkte wordt geëvalueerd met behulp van monddrukapparaat.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Inspiratoire spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
De toenemende drempelbelasting met behulp van het inspiratoire spieropleidingsapparaat zal worden geëvalueerd met de ademhalingsspieruithoudingstest. De test wordt gestart met 30% MIP en de inspiratoire drempelbelasting wordt om de twee minuten met 10% van MIP verhoogd. De test zal worden beëindigd in aanwezigheid van ernstige dyspneu/vermoeidheid of wanneer patiënten niet drie diepe ademhalingen op een rij niet kunnen halen. Aan het einde van de test zal het ademhalingsspieruithoudingsresultaat worden verkregen door de maximale inspiratoire druk (CMH2O) te vermenigvuldigen die de patiënten gedurende één minuut en de totale tijd (seconden) kunnen handhaven.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Schouderafwijking en knie -extansor spierkracht zullen worden beoordeeld met een draagbare handheld dynamometer (JTech Power Track Commander, Baltimore, VS).
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Longfunctie (gedwongen expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1))
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Pulmonale functie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society. Met het apparaat wordt gedwongen expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) geëvalueerd.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Longfunctie (gedwongen vitale capaciteit (FVC)))
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Pulmonale functie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society. Met het apparaat wordt gedwongen vitale capaciteit (FVC) geëvalueerd.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Longfunctie (FEV1/FVC)
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Pulmonale functie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society. Met het apparaat wordt FEV1 / FVC geëvalueerd.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Longfunctie (stroomsnelheid 25-75% van geforceerd expiratoir volume (FEF 25-75%)))
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Pulmonale functie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society. Met het apparaat zal het stroomsnelheid 25-75% van het geforceerd expiratoire volume (FEF 25-75%) worden geëvalueerd.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Longfunctie (piekstroomsnelheid (PEF))
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Pulmonale functie wordt geëvalueerd met de spirometrie. Dynamische longvolumemetingen zullen worden uitgevoerd volgens criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society. Met het apparaat zal piekstroomsnelheid (PEF) worden geëvalueerd.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Ziekte gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
De Saint George -ademhalingsvragenlijst is een vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven bij luchtwegaandoeningen te beoordelen en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan werden uitgevoerd door Polatlı et al. De vragenlijst bestaat uit 3 secties: symptomen (8 items), activiteiten (16 items) en effecten van de ziekte (26 items) en in totaal 50 items: de 3 secties van de test worden afzonderlijk gescoord. Vervolgens wordt een totale score verkregen. De totale score varieert tussen 0-100. Een score van nul is normaal, terwijl een score van 100 maximale handicap aangeeft. Naarmate de totale score toeneemt, geeft dit aan dat de kwaliteit van leven van de patiënten slecht is.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar
De Pittsburgh Sleep Quality Index zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit van de patiënten te evalueren. Het bevat in totaal 24 vragen. 19 van deze vragen worden door het individu beantwoord door zichzelf te evalueren. De resterende 5 vragen worden beantwoord door de bedpartner of huisgenoot van de persoon, indien aanwezig. De vragenlijst bevat vragen die worden gesteld onder 7 hoofdkoppen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaappillen en overdagfuncties. Elk van deze 7 hoofdkoppen wordt eerst in zichzelf geëvalueerd. Vervolgens worden de scores van de 7 componenten toegevoegd. Als de totale score meer dan 5 punten is, wordt deze beschouwd als een slechte slaap.
Trogstudie voltooiing, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Hoofdonderzoeker: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

12 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024 - 1689

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om patiëntgegevens te beschermen, wordt deze niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren