Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntakapasiteetti, lihashapetus ja fyysinen aktiivisuus potilaiden välillä, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Liikuntakapasiteetin, lihasten hapetus- ja fyysisen aktiivisuuden vertailu potilaiden välillä, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, ja terveet yksilöt

Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat ryhmä kroonisia hengityssairauksia, jotka aiheuttavat merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta maailmanlaajuisesti. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa verrataan erilaisia ​​keuhkosairausryhmiä terveiden yksilöiden kanssa, on määritetty, että ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrataan liikuntakapasiteettia, lihasten hapetusta, fyysistä aktiivisuutta, hengitystoimintoja, hengityselinten ja ääreislihasten voimaa, inspiroivaa lihaksen kestävyyttä, elämänlaatua ja unen laatua, jotka ovat diagnosoituneet terveellisten yksilöiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat ryhmä kroonisia hengityssairauksia, jotka aiheuttavat merkittävää kuolleisuutta ja sairastuvuutta maailmanlaajuisesti. Potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, vähenee sekä staattisen että dynaamisen keuhkojen määrän ja hiilimonoksidin diffuusiokykyä (DLCO). Tämän patologisen mekanismin seurauksena rasitushengitys ja liikunta -intoleranssin lisääntyminen. Siksi ILD -potilailla on taipumus välttää toimintoja, jotka lisäävät hengenahdistusta, mikä johtaa fyysiseen passiivisuuteen ja yhä istuvampaan elämäntapaan. Tämän noidankehän vuoksi yksilöt, joiden toiminnallinen liikuntakapasiteetti on myös rajoitetusti, muuttuvat riippuvaisemmiksi jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi ääreislihasten toimintahäiriöt ovat toinen tärkeä tekijä, joka aiheuttaa liikunnan intoleranssia yksilöillä, joilla on kaikki krooniset keuhkosairaudet, mukaan lukien ILD. Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa verrataan erilaisia ​​keuhkosairausryhmiä terveiden yksilöiden kanssa, on määritetty, että ei ole olemassa tutkimusta, jossa verrataan liikuntakykyä, lihasten hapetusta, fyysistä aktiivisuutta, hengitystoimintoja, hengitys- ja ääreislihasten voimaa sekä terveiden yksilöiden kanssa kärsivien yksilöiden inspiroivaa lihasten kestävyyttä. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena oli verrata interstitiaalista keuhkosairautta ja terveitä yksilöitä sairastavien potilaiden liikuntakapasiteettia, lihashapetusta ja fyysistä aktiivisuutta. Tutkimuksemme toissijaisena tavoitteena oli vertailla hengitystoimintoja, hengitys- ja perifeeristä lihasvoimaa, inspiroivaa lihaksen kestävyyttä, hengenahdistusta, elämänlaatua ja unen laatua potilaiden, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus ja terveet yksilöt.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06490
        • Rekrytointi
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Päätutkija:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Päätutkija:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Päätutkija:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Päätutkija:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on diagnosoitu ILD -laitteita ja terveitä yksilöitä

Kuvaus

Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen;

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla, joilla on diagnosoitu ILD ATS/ERS -kriteerien mukaan,
  • 18–75 -vuotiaat,
  • Keuhkoinfektio edellisen kuukauden aikana,
  • Osallistujat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, otettiin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat jätettiin pois, jos heillä oli:
  • Akuutti keuhkojen paheneminen tai hengitystieinfektio viimeisen neljän viikon aikana
  • Obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Neurologisiin, neuromuskulaarisiin, ortopedisiin tai fyysisiin toimintoihin vaikuttaviin systeemisiin olosuhteisiin
  • Viimeaikainen osallistuminen suunnitellulle harjoitusohjelmaan (kolmen kuukauden kuluessa)
  • Kognitiivinen heikkeneminen, joka vaikuttaa liikuntakokeen ymmärtämiseen
  • Liikuntakokeiden vasta -aineet American Sports Medicine Associationin kohdalla
  • Syöpä-, munuais- tai maksasairaus
  • Aortan stenoosi, monimutkainen rytmihäiriö tai aortan aneurysma
  • Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet, kuten hallitsematon verenpaine, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöt

Terveille henkilöille, jotka osallistuvat tutkimukseen;

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei diagnosoitu krooninen sairaus,
  • Terveet aikuiset 45-80-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden mielenterveyden arviointiasteikko on alle 24,
  • Tupakointihistoria on vähintään 10 pakkausta × vuotta tai enemmän,
  • On ollut Covid-19,
  • BMI> 30 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ILD -potilaat
Ryhmä koostuu potilaista, joille lääkärit olivat diagnosoituneet ILD. Hapenkulutus käyttämällä CPET: tä, lihashapetusta lähi-infrapunaspektroskopialaitteella, fyysisen aktiivisuuden tasolla käyttämällä multi-anturi-aktiivisuusmonitoria, keuhkojen toimintaa käyttämällä spirometriä, alaraajojen funktionaalista harjoittelukapasiteettia 6MWT: llä, ylemmän ekstremaation funktionaalisella liikuntakapasiteetilla 6PBRT: llä, hengityslihasten lujuudella, itsenäisyyden voimakkuuslaitteella Kuormitustesti, hengenahdistuksella 'Modified Medical Research Council' Dyspnea -asteikko ja 'Turkkilainen versio Lontoon rintakehän päivittäisestä elämän asteikosta', hengenahdistus lepo-, liikuntaharjoittelussa 'Modified Borg Scale': n aikana, sairauteen liittyvän elämänlaadun kanssa 'Turkish Laatu -hakemuksen' turkkilaisesta versiosta 'ja sen jälkeen' Pittsburg Sleep -laadun indeksin 'kanssa, joka arvioi potilailla.
Terveelliset kontrollit
Ryhmä koostuu ihmisistä, joilla ei ole diagnosoitu sairaus. Hapenkulutus käyttämällä CPET: tä, lihashapetusta lähi-infrapunaspektroskopialaitteella, fyysisen aktiivisuuden tasolla käyttämällä multi-anturi-aktiivisuusmonitoria, keuhkojen toimintaa käyttämällä spirometriä, alaraajojen funktionaalista harjoittelukapasiteettia 6MWT: llä, ylemmän ekstremaation funktionaalisella liikuntakapasiteetilla 6PBRT: llä, hengityslihasten lujuudella, itsenäisyyden voimakkuuslaitteella Kuormitustesti, hengenahdistus, jolla on 'modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvosto' hengenahdistuksen asteikko ja 'turkkilainen versio Lontoon rintakehän päivittäisestä elämän asteikosta', hengenahdistus lepokaudella, harjoitteluharjoitteluun 'Modified Borg Scale' -taudin aikana ja sen jälkeen, kun "Modified Borg Scale", sairauksiin liittyvä elämänlaajuinen 'Turkish-versio Saint George Respiratory -kysely' ja "Pittsburg Sleep -laadun indeksin" kanssa, joka arvioi terveellisellä kontrollilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Maksimaalinen liikuntakapasiteetti arvioidaan oireen rajoitetulla sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksella juoksumattolle vähitellen lisäämällä työmäärää, ja hapenkulutus mitataan testin aikana.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Lihashapetus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Lihashapetus ennen harjoituskokeita, sen aikana ja sen jälkeen mitataan lähi-infrapunaspektroskopialaitteella.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Yksilöiden fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan monensenterin fyysisen aktiivisuuden tarkkailijoilla.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajojen toiminnallinen liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Yläraajojen funktionaalisen liikuntakapasiteetin arvioimiseksi 6 minuutin pegboard- ja rengaskokeet sovelletaan kahdesti 15-30 minuutin välein. Ennen testiä yksilöt istuvat ja lepäävät vähintään 10 minuuttia. Henkilöille annetaan yksityiskohtaiset tiedot testin soveltamisesta ennen testiä. Potilaille ilmoitetaan olla häiritsemättä renkaita, jotka putoavat testin aikana, ja jatkamaan testiä. Selitetään, että he voivat pysähtyä ja levätä, jos he tuntevat olonsa liian epämukavaksi testin jatkamiseksi, mutta tämä aika sisällytetään testin kestoon. Ennen varsinaista testiä koehenkilöiden sallitaan liikkua ylös ja alas yksi silmukka käytännönä testimenettelyn oppimiseen. Testituloksena kuuden minuutin lopussa käytettyjen renkaiden kokonaismäärä kirjataan lukumäärään.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Alaraajojen toiminnallinen liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
6 minuutin kävelykoe sovelletaan ATS/ERS-kriteerien mukaisesti alaraajojen toiminnallisen liikuntakapasiteetin arvioimiseksi.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Henkilöstön arviointi levossa, liikuntaharjoituksen aikana ja sen jälkeen tehdään muokatulla Borg -asteikolla. Modifioitu Borg-asteikko on subjektiivinen asteikko ja pisteet hengitysvaikutuksen levossa ja/tai aktiivisuuden välillä välillä 0-10. Alin pistemäärä 0 (nolla) osoittaa 'ei mitään', ja korkein pistemäärä 10 (kymmenen) osoittaa 'maksimaalista' hengitysvaikutusta. Modifioitua lääketieteellistä tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusta käytetään hengenahdistuksen havaitsemiseen päivittäisen elämän toiminnan aikana. Garrod et al. Sakan et al. Suoritetaan hengenveto ja luotettavuus, joka esiintyy päivittäisen elämän aktiivisuudessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja jonka turkkilaista pätevyyttä ja luotettavuutta, joka tapahtuu päivittäisen elämän toiminnan aikana.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Maksimaalinen inspiroiva ja hengityslihasten voima arvioidaan suun painolaitteen avulla.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Inspiroiva lihaksen kestävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Kasvava kynnyskuorma inspiroivan lihasharjoittelulaitteen avulla arvioidaan hengityslihasten kestävyystestillä. Koe aloitetaan 30%: lla MIP: stä ja inspiroiva kynnyskuorma lisätään 10% MIP: stä kahden minuutin välein. Testi lopetetaan vakavan hengenahdistuksen/väsymyksen läsnä ollessa tai kun potilaat eivät voi ottaa kolmea syvää hengitystä peräkkäin. Testin lopussa hengityslihasten kestävyystulos saadaan kertomalla maksimaalinen inspiroivapaine (CMH2O), jonka potilaat voivat ylläpitää minuutin ajan ja kokonaisajan (sekuntia).
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Olkapäällikkö ja polven extansorin lihasvoima arvioidaan kannettavalla kädessä pidettävällä dynamometrillä (JTech Power Track Commander, Baltimore, USA).
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (pakotettu hengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen määrän mittaukset tehdään amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja eurooppalaisen hengitysyhteiskunnan kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan pakotettua vanhentumistilavuutta ensimmäisessä sekunnissa (FEV1).
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen määrän mittaukset tehdään amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja eurooppalaisen hengitysyhteiskunnan kriteerien mukaisesti. Laitteella arvioidaan pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC).
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen määrän mittaukset tehdään amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja eurooppalaisen hengitysyhteiskunnan kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan FEV1 / FVC.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (virtausnopeus 25-75% pakotetusta hengitystilavuudesta (FEF 25-75%))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen määrän mittaukset tehdään amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja eurooppalaisen hengitysyhteiskunnan kriteerien mukaisesti. Laitteen avulla arvioidaan virtausnopeutta 25-75% pakotetusta hengitystilavuudesta (FEF 25-75%).
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio (huipun virtausnopeus (PEF))
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Keuhkofunktio arvioidaan spirometrialla. Dynaamiset keuhkojen määrän mittaukset tehdään amerikkalaisen rintakehän yhteiskunnan ja eurooppalaisen hengitysyhteiskunnan kriteerien mukaisesti. Laitteen kanssa arvioidaan huippuhuipun virtausnopeus (PEF).
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Tautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Pyhän George -hengityselinten kyselylomake on kyselylomake, jota käytetään arvioimaan hengityssairauksien elämänlaatua, ja sen turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden suorittamat Polatlı et ai. Kyselylomake koostuu 3 osasta: oireet (8 kohdetta), toimintaa (16 kohdetta) ja taudin vaikutukset (26 kohdetta) ja yhteensä 50 kohdetta: testin 3 osaa pisteytetään erikseen. Sitten saadaan kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Pistemäärä nolla on normaali, kun taas pistemäärä 100 osoittaa maksimaalisen vamman. Kun kokonaispistemäärä kasvaa, se osoittaa, että potilaiden elämänlaatu on heikko.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Unen laatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään arvioimaan potilaiden unen laatua. Se sisältää yhteensä 24 kysymystä. Yksilö vastasi 19 näistä kysymyksistä arvioimalla itseään. Jäljellä oleviin viiteen kysymykseen vastaa yksilön sängyn kumppani tai kämppikselle, jos sellainen on. Kysely sisältää kysymykset, jotka on esitetty 7 pääotsikon alle: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivätoiminnot. Jokainen näistä 7 pääotsikosta arvioidaan ensin itsessään. Sitten lisätään 7 komponentin pisteet. Jos kokonaispistemäärä on yli 5 pistettä, sitä pidetään huonona unena.
Tutkimuksen valmistuminen, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Päätutkija: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Päätutkija: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Päätutkija: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Päätutkija: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Päätutkija: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024 - 1689

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden tietojen suojaamiseksi sitä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa