Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební kapacita, svalová oxygenace a fyzická aktivita mezi pacienty s intersticiálním plicním onemocněním

22. dubna 2025 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Srovnání cvičební kapacity, svalové oxygenace a úrovně fyzické aktivity mezi pacienty s intersticiálním plicním onemocněním a zdravými jedinci

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) jsou skupina chronických respiračních onemocnění, která způsobují po celém světě významnou úmrtnost a morbiditu. Ačkoli existují studie v literatuře porovnávající různé skupiny plic se zdravými jedinci, bylo zjištěno, že neexistuje žádná studie porovnávající cvičební kapacitu, svalovou oxygenaci, úroveň fyzické aktivity, respirační funkce, respirační a periferní svalové síly, vytrvalost svalů, kvalita života a kvalita spánku u jedinců, která byla diagnostikována se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) jsou skupina chronických respiračních onemocnění, která způsobují po celém světě významnou úmrtnost a morbiditu. Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním zažívají pokles statických i dynamických objemu plic a difúzní kapacity oxidu uhelnatého (DLCO). V důsledku tohoto patologického mechanismu se zvyšuje následná dušnost a intolerance cvičení. Jednotlivci s ILD proto mají tendenci vyhýbat se činnostem, které zvýší dušnost, což vede k fyzické nečinnosti a stále sedavějšímu životnímu stylu. Vzhledem k tomuto začarovanému cyklu se jednotlivci, jejichž funkční cvičební kapacita je také omezena, stávají se více závislými v činnostech každodenního života. Kromě toho je periferní svalová dysfunkce dalším důležitým faktorem, který způsobuje intoleranci cvičení u jedinců se všemi chronickými plicními chorobami, včetně ILD. Ačkoli existují studie v literatuře porovnávající různé skupiny plicních onemocnění se zdravými jedinci, bylo zjištěno, že neexistuje žádná studie porovnávající cvičební kapacitu, svalovou oxygenaci, úroveň fyzické aktivity, respirační funkce, respirační a periferní svalové síly a inspirační svalová vytrvalost jednotlivců se zdravými jedinci. Primárním cílem naší studie bylo porovnat cvičební kapacitu, svalovou oxygenaci a hladinu fyzické aktivity u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním a zdravými jedinci. Sekundárním cílem naší studie bylo porovnat respirační funkce, respirační a periferní sílu svalů, inspirační vytrvalost svalů, dušnost, kvalita života a kvalita spánku u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním a zdravými jedinci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Nábor
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou ILDS a zdravých jedinců

Popis

Pacienti, kteří se budou účastnit studie;

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ILD podle kritérií ATS/ERS,
  • Věk mezi 18 a 75 let,
  • Plicní infekce během předchozího měsíce,
  • Byli zahrnuti účastníci, kteří se dobrovolně účastnili studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli:
  • Akutní plicní exacerbace nebo respirační infekce za poslední čtyři týdny
  • Obstrukční onemocnění plic
  • Systémové podmínky ovlivňující neurologické, neuromuskulární, ortopedické nebo fyzické funkce
  • Nedávná účast v plánovaném cvičebním programu (do tří měsíců)
  • Kognitivní poškození ovlivňující porozumění testu cvičení
  • Kontraindikace pro cvičení testování na American Sports Medicine Association
  • Rakovina, ledvina nebo jaterní onemocnění
  • Aortální stenóza, komplexní arytmie nebo aortální aneuryzma
  • Vážná kardiovaskulární onemocnění, jako je nekontrolovaná hypertenze, cukrovka, srdeční selhání nebo arytmie

Pro zdravé jedince, kteří se budou účastnit studie;

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné diagnostikované chronické onemocnění,
  • Zdraví dospělí ve věku 45–80 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci se skóre měřítka hodnocení mentálního stavu z minima méně než 24,
  • Historie kouření s nejméně 10 balíčků × let nebo více,
  • Poté, co měl Covid-19,
  • BMI> 30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s ILD
Tato skupina se skládá z pacientů, kteří byli diagnostikováni ILD lékaři. Spotřeba kyslíku s použitím CPET, oxygenace svalů s téměř infračerveným spektroskopickým zařízením, úrovní fyzické aktivity pomocí monitoru aktivity s více senzorovou aktivitou, plicní funkce pomocí spirometru, funkční cvičební kapacita dolní končetiny s 6MWT, horní extremitou funkční cvičební kapacitu s 6pbrtou s svalovou tlakovou silou, perifherální sílou s rukou s hand-held s rukou na zatížení ústní tlakovou sílu s ústní tlakovou silou, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, sžkovnou zatížením s výživnou ústní zatížení, pomocí 6pbresové síly ústní tlakovou sílu, inspirací s výživnou thirometr s ústním tlakem. Test, dušnost s „modifikovanou radou pro lékařský výzkum“ měřítko dušnosti a „turecká verze londýnského stupnice denního živého aktivity“, dušnost v klidu, během a po cvičení tréninku s „upravenou Borg Scale“, kvalita života s „tureckým verzí Saint George respirační dotazníky“ a spánek „s indexem spánku“ s lym.
Zdravé kontroly
Tato skupina se skládá z lidí, kterým nebyla diagnostikována nemoc. Spotřeba kyslíku s použitím CPET, oxygenace svalů s téměř infračerveným spektroskopickým zařízením, úrovní fyzické aktivity pomocí monitoru aktivity s více senzorovou aktivitou, plicní funkce pomocí spirometru, funkční cvičební kapacita dolní končetiny s 6MWT, horní extremitou funkční cvičební kapacitu s 6pbrtou s svalovou tlakovou silou, perifherální sílou s rukou s hand-held s rukou na zatížení ústní tlakovou sílu s ústní tlakovou silou, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, pomocí ústní tlakové síly, sžkovnou zatížením s výživnou ústní zatížení, pomocí 6pbresové síly ústní tlakovou sílu, inspirací s výživnou thirometr s ústním tlakem. test, dyspnea with 'Modified Medical Research Council' Dyspnea Scale and 'Turkish version of London Chest Daily Living Activity Scale', dyspnea at rest, during, and after exercise training with 'Modified Borg Scale', disease-related quality of life with 'Turkish version of Saint George Respiratory Questionnaire' and sleep quality with 'Pittsburg Sleep Quality Index' will be evaluated in healthy controls.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Maximální cvičební kapacita bude hodnocena pomocí kardiopulmonálního testování cvičení s omezením symptomů na běžeckém pásu při postupném zvyšování pracovní zátěže a spotřeba kyslíku bude měřena během testu.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Okysličení svalů
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Oxygenace svalů před, během a po cvičení bude měřena pomocí téměř infračerveného spektroskopického zařízení.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Úroveň fyzické aktivity jednotlivců bude hodnocena pomocí monitoru fyzické aktivity s více senzory.
Dokončení studie, průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční cvičební kapacita horní končetiny
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Pro vyhodnocení funkční cvičební kapacity horní končetiny budou testy 6minutové pegboardy a prstencové testy použity dvakrát s 15-30 minutovými intervaly. Před testem budou jednotlivci sedět a odpočívat po dobu nejméně 10 minut. Jednotlivcům budou poskytnuty podrobné informace o aplikaci testu před testem. Pacienti budou informováni, aby nezasahovali do prstenů, které padají během testu a pokračují v testu. Bude vysvětleno, že se mohou zastavit a odpočívat, pokud se cítí příliš nepříjemně na to, aby pokračovali v testu, ale tentokrát bude zahrnut do doby trvání testu. Před skutečným testem bude subjektům povoleno pohybovat se nahoru a dolů po jedné smyčce jako praxe, aby se naučili testovací postup. Jako výsledek testu bude celkový počet prstenů na konci šesti minut zaznamenán v číslech.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Funkční cvičební kapacita dolní končetiny
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Podle kritérií ATS/ERS bude aplikován 6minutový chůzi pro vyhodnocení funkční cvičení dolní končetiny.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Dušnost
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Hodnocení dušnosti v klidu, během a po cvičení bude provedeno s modifikovanou Borgovou stupnicí. Modifikovaná Borgová stupnice je subjektivní stupnice a skóre skóre dechu v klidu a/nebo během aktivity mezi 0-10. Nejnižší skóre 0 (nula) označuje „žádné“ a nejvyšší skóre 10 (deset) naznačuje „maximální“ dušnost. Stupnice modifikované rady lékařského výzkumu (MMRC) bude použita k určení vnímání dušnosti během činností každodenního života. Londýnské aktivity na hrudníku v denního obývacího stupnice, vyvinuté Garrod et al. Pro zkoumání dušnosti, ke které dochází u každodenních životních činností při chronické obstrukční plicní onemocnění a jejichž turecké platnosti a spolehlivost byla provedena Saka et al.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Respirační svalová síla
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Maximální inspirační a výdechová svalová síla bude vyhodnocena pomocí zařízení tlaku v ústech.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Inspirační svalová vytrvalost
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Zvyšující se prahová zatížení pomocí inspiračního tréninkového zařízení bude vyhodnocena testem vytrvalostního testu respiračního svalu. Test bude zahájen s 30% MIP a inspirační prahová zatížení bude zvýšena o 10% MIP každé dvě minuty. Test bude ukončen v přítomnosti těžké dušnosti/únavy nebo když pacienti se nemohou v řadě tři zhluboka nadechnout. Na konci testu bude výsledek respiračního svalu získán vynásobením maximálního inspiračního tlaku (CMH2O), který mohou pacienti udržovat po dobu jedné minuty a celkový čas (sekundy).
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Periferní svalová síla
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Síla svalových svalových svalových únosů a kolena bude hodnocena přenosným ručním dynamometrem (velitel Power Track Jtech, Baltimore, USA).
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce (nucené výdechové objem v první sekundě (FEV1))
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce bude vyhodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic bude provedena podle americké hrudní společnosti a kritérií evropské respirační společnosti. Se zařízením bude vyhodnocen nucený výdechový objem v první sekundě (FEV1).
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce (nucená vitální kapacita (FVC))
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce bude vyhodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic bude provedena podle americké hrudní společnosti a kritérií evropské respirační společnosti. Se zařízením bude vyhodnocena nucená vitální kapacita (FVC).
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce (FEV1/FVC)
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce bude vyhodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic bude provedena podle americké hrudní společnosti a kritérií evropské respirační společnosti. Se zařízením bude vyhodnocen FEV1 / FVC.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce (průtok 25-75% nuceného objemu výdeje (FEF 25-75%))
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce bude vyhodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic bude provedena podle americké hrudní společnosti a kritérií evropské respirační společnosti. Se zařízením bude vyhodnocen průtok 25-75% nuceného objemu výdeje (FEF 25-75%).
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce (maximální průtok (PEF))
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Plicní funkce bude vyhodnocena spirometrií. Dynamická měření objemu plic bude provedena podle americké hrudní společnosti a kritérií evropské respirační společnosti. Se zařízením bude vyhodnocen maximální průtok (PEF).
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Kvalita života související s nemocí
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Dotazník Svatého George Respiratory je dotazník používaný k posouzení kvality života respiračních onemocnění a její turecké platnosti a spolehlivost provedla Polatlı et al. Dotazník se skládá ze 3 sekcí: příznaky (8 položek), aktivity (16 položek) a účinky nemoci (26 položek) a celkem 50 položek: 3 sekce testu jsou hodnoceny samostatně. Poté je získáno celkové skóre. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-100. Skóre nuly je normální, zatímco skóre 100 označuje maximální postižení. Jak se celkové skóre zvyšuje, naznačuje to, že kvalita života pacientů je špatná.
Dokončení studie, průměrně 1 rok
Kvalita spánku
Časové okno: Dokončení studie, průměrně 1 rok
Index kvality spánku v Pittsburghu bude použit k vyhodnocení kvality spánku pacientů. Obsahuje celkem 24 otázek. 19 z těchto otázek odpovídá jednotlivci tím, že se vyhodnotí sám. Zbývajících 5 otázek odpovídá partner nebo spolubydlící jednotlivce, pokud existuje. Dotazník zahrnuje otázky položené pod 7 hlavních nadpisů: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, použití pilulek na spaní a denní funkce. Každá z těchto 7 hlavních nadpisů je nejprve vyhodnocena v sobě. Poté jsou přidány skóre 7 komponent. Pokud je celkové skóre přes 5 bodů, je považováno za špatný spánek.
Dokončení studie, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Vrchní vyšetřovatel: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024 - 1689

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pro ochranu údajů o pacientech nebude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit