Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физическая нагрузка, оксигенация мышц и физическая активность между пациентами с промежуточным заболеванием легких

22 апреля 2025 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Сравнение физической способности, мышечной оксигенации и уровня физической активности между пациентами с интерстициальным заболеванием легких и здоровыми людьми

Интерстициальные заболевания легких (ILD) представляют собой группу хронических респираторных заболеваний, которые вызывают значительную смертность и заболеваемость во всем мире. Несмотря на то, что в литературе проводятся исследования, сравнивающие различные группы заболеваний легких со здоровыми людьми, было определено, что нет исследований, сравнивающих способность к физической нагрузке, оксигенацию мышц, уровень физической активности, респираторные функции, дыхательные и периферические мышцы, выносливость в стиле инфраторных мышц, качество жизни и качество сна людей с диагнозом ILD со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Интерстициальные заболевания легких (ILD) представляют собой группу хронических респираторных заболеваний, которые вызывают значительную смертность и заболеваемость во всем мире. Пациенты с интерстициальным заболеванием легких испытывают снижение как статических, так и динамических объемов легких и диффузионной диффузионной способности углерода (DLCO). В результате этого патологического механизма увеличение нагрузочной одышки и непереносимости упражнений. Следовательно, люди с ILD, как правило, избегают деятельности, которая увеличит одышку, что приводит к физической бездействии и все более сидяче. Благодаря этому порочному циклу люди, чья функциональная физическая способность также ограничена, становятся более зависимыми в повседневной жизни. Кроме того, дисфункция периферических мышц является еще одним важным фактором, который вызывает непереносимость упражнений у людей со всеми хроническими заболеваниями легких, включая ILD. Несмотря на то, что в литературе проводятся исследования, сравнивающие различные группы заболеваний легких со здоровыми людьми, было определено, что нет исследований, сравнивающих способность физической нагрузки, оксигенацию мышц, уровень физической активности, дыхательные функции, дыхательные и периферические мышцы и выносливость в вдохновляющих мышцах людей со здоровыми людьми. Основная цель нашего исследования состояла в том, чтобы сравнить физическую способность, мышечную оксигенацию и уровни физической активности у пациентов с интерстициальным заболеванием легких и здоровыми людьми. Вторичная цель нашего исследования состояла в том, чтобы сравнить респираторные функции, дыхательные и периферические мышцы, выносливость в вдохновляющих мышцах, одышка, качество жизни и качество сна пациентов с интерстициальным заболеванием легких и здоровыми людьми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06490
        • Рекрутинг
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Контакт:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr
        • Главный следователь:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Главный следователь:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Главный следователь:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Главный следователь:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Главный следователь:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ILD и здоровыми людьми

Описание

Пациенты, которые будут участвовать в исследовании;

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ILD в соответствии с критериями ATS/ERS,
  • В возрасте от 18 до 75 лет,
  • Легочная инфекция в течение предыдущего месяца,
  • Участники, которые добровольно участвовали в исследовании, были включены.

Критерии исключения:

  • Пациенты были исключены, если бы у них было:
  • Острый легочный обострение или дыхательная инфекция за последние четыре недели
  • Обструктивное заболевание легких
  • Системные условия, влияющие на неврологические, неврологические, ортопедические или физические функции
  • Недавнее участие в запланированной программе упражнений (в течение трех месяцев)
  • Когнитивные нарушения, влияющие на понимание тестирования физических упражнений
  • Противопоказаниям к тестированию физических упражнений в соответствии с Американской ассоциацией спортивной медицины
  • Рак, почечная или печеночная болезнь
  • Аортальный стеноз, сложная аритмия или аневризма аорты
  • Серьезные сердечно -сосудистые заболевания, такие как неконтролируемая гипертония, диабет, сердечная недостаточность или аритмия

Для здоровых людей, которые будут участвовать в исследовании;

Критерии включения:

  • Без диагноза хронического заболевания,
  • Здоровые взрослые в возрасте от 45 до 80 лет

Критерии исключения:

  • Лица с мини -оценкой оценки психического состояния менее 24,
  • История курения не менее 10 упаковок × лет или более,
  • Имел Covid-19,
  • ИМТ> 30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ILD
Эта группа состоит из пациентов, у которых был диагностирован ILD врачами. Oxygen consumption using CPET, muscle oxygenation with a near-infrared spectroscopy device, physical activity level using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometer, lower extremity functional exercise capacity with 6MWT, upper-extremity functional exercise capacity with 6PBRT, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength with hand-held dynamometer, inspiratory muscle endurance using incremental threshold loading Тест, одышка с «модифицированной шкалой одышки медицинских исследований» и «Турецкой версией лондонской шкалы повседневной жизни грудной клетки», одышка в покое, во время и после тренировки с «модифицированной шкалой Borg», связанным с болезнью качеством жизни с «турецкой версией респираторного вопроса Святого Джорджа», а качество «Питтсбург» будет оцениваться на пациентов.
Здоровые контроли
Эта группа состоит из людей, у которых не было диагностирована болезнь. Oxygen consumption using CPET, muscle oxygenation with a near-infrared spectroscopy device, physical activity level using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometer, lower extremity functional exercise capacity with 6MWT, upper-extremity functional exercise capacity with 6PBRT, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength with hand-held dynamometer, inspiratory muscle endurance using incremental threshold loading Тест, одышка с «модифицированной шкалой одышки медицинских исследований» и «Турецкой версией лондонской шкалы повседневной жизни грудной клетки», одышка в покое, во время и после тренировки с «модифицированной шкалой Borg», связанным с болезнью качеством жизни с «турецкой версией респираторной вопросники Святого Джорджа» и качество «Питтсбург качества».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная физическая способность
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Максимальная физическая способность будет оцениваться с помощью ограниченных симптомов сердечно-легочных тестирования на беговой дорожке при постепенно увеличивающейся рабочей нагрузке, и потребление кислорода будет измерено во время теста.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Мышечная оксигенация
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Мышечная оксигенация до, во время и после тестирования на физические нагрузки будут измерены с помощью устройства для спектроскопии в ближней инфракрасной линии.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Уровень физической активности
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Уровень физической активности отдельных лиц будет оцениваться с помощью мультисенсорного монитора физической активности.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная физическая способность верхней конечности
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Чтобы оценить функциональную физическую способность верхней конечности, 6-минутные тесты на кольцо и кольцевые тесты будут применяться дважды с 15-30-минутными интервалами. Перед тестированием люди будут сидеть и отдохнуть не менее 10 минут. Лицам будет предоставлена ​​подробная информация о применении теста перед тестом. Пациентам будет проинформирован о том, чтобы не мешать кольцам, которые падают во время теста, и продолжить тест. Будет объяснено, что они могут остановиться и отдохнуть, если они чувствуют себя слишком неудобными, чтобы продолжить тест, но на этот раз будет включено в продолжительность теста. Перед фактическим тестом субъектам будет разрешено двигаться вверх и вниз по одной цикле в качестве практики для изучения процедуры тестирования. В результате испытаний общее количество колец, которые носят в конце шести минут, будет записано в числах.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функциональная физическая способность нижней конечности
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
6-минутный тест ходьбы будет применяться в соответствии с критериями ATS/ERS для оценки функциональной физической способности нижней конечности.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Одышка
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Оценка одышки в покое, во время и после тренировки будет проводиться с модифицированной шкалой Borg. Модифицированная шкала Borg представляет собой субъективную шкалу и опускает одышку в состоянии покоя и/или во время активности между 0-10. Самая низкая оценка 0 (ноль) указывает «нет», а самый высокий балл 10 (десять) указывает «максимальную» одышку. Модифицированная шкала одышки медицинских исследований (MMRC) будет использоваться для определения восприятия одышки во время повседневной жизни. Лондонская деятельность суда ежедневной жизни, разработанная Garrod et al. Чтобы исследовать одышку, которая происходит с повседневной жизнью при хронической обструктивной болезни легких и чья валидность и надежность турецкой и надежность были выполнены Saka et al., Будут использованы для оценки одышки, которое происходит во время повседневной жизни.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Сила дыхательной мышцы
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Максимальная прочность на мышечную мышцу будет оцениваться с использованием устройства давления в рту.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Вдохновлять мышцы выносливости
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Увеличение пороговой нагрузки с использованием устройства для обучения вдоха мышц будет оцениваться с помощью теста на выносливость дыхательных мышц. Тест будет начат с 30% MIP, а пороговая нагрузка вдохновения будет увеличиваться на 10% MIP каждые две минуты. Тест будет прекращен при наличии тяжелой одышки/усталости или когда пациенты не могут сделать три глубоких вдоха подряд. В конце теста результаты выносливости дыхательных мышц будут получены путем умножения максимального давления вдоха (CMH2O), которое пациенты могут поддерживать в течение одной минуты и общее время (секунды).
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Сила периферической мышцы
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Прочность мышц на мышечной массе коленного сустава будет оцениваться с помощью портативного портативного динамометра (JTech Power Track Commander, Балтимор, США).
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких (объем принудительного выдоха в первую секунду (FEV1))
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями американского торакального общества и европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оценен принудительный объем выдоха в первую секунду (FEV1).
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких (принудительная жизненно важная емкость (FVC))
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями американского торакального общества и европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оценена принудительная жизненно важная емкость (FVC).
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких (FEV1/FVC)
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями американского торакального общества и европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оценен FEV1 / FVC.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких (скорость потока 25-75% от объема принудительного выдоха (25-75% февраля)))
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями американского торакального общества и европейского респираторного общества. С помощью устройства будут оценены скорость потока 25-75% от принудительного объема выдоха (25-75%).
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких (пиковая скорость потока (PEF))
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Функция легких будет оценена с помощью спирометрии. Динамические измерения объема легких будут проводиться в соответствии с критериями американского торакального общества и европейского респираторного общества. С помощью устройства будет оценена пиковая скорость потока (PEF).
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Качество жизни, связанное с болезнями
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Респираторный вопросник Святого Джорджа - это вопросник, используемый для оценки качества жизни при респираторных заболеваниях, а его турецкая достоверность и надежность были проведены Polatlı et al. Анкета состоит из 3 раздела: симптомы (8 пунктов), действия (16 пунктов) и последствия заболевания (26 пунктов) и всего 50 пунктов: 3 секции теста оцениваются отдельно. Затем получен общий балл. Общий балл варьируется от 0-100. Оценка нуля нормальная, а оценка 100 указывает на максимальную инвалидность. По мере увеличения общей оценки это указывает на то, что качество жизни пациентов плохое.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Качество сна
Временное ограничение: Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год
Питтсбургский индекс качества сна будет использовать для оценки качества сна пациентов. Он содержит в общей сложности 24 вопроса. 19 из этих вопросов отвечают индивид, оценивая себя. Оставшиеся на 5 вопросов отвечают партнер или соседка по комнате, если таковые имеются. Анкета включает в себя вопросы, задаваемые под 7 основными заголовками: качество субъективного сна, задержку сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневные функции. Каждый из этих 7 основных заголовков впервые оценивается внутри себя. Затем добавляются оценки 7 компонентов. Если общий балл превышает 5 баллов, он считается плохим соном.
Проверка исследования вводного исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Главный следователь: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Главный следователь: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024 - 1689

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Чтобы защитить данные пациентов, это не будет обмен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться