Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningskapacitet, muskeloxygenering og fysisk aktivitet mellem patienter med interstitiel lungesygdom

22. april 2025 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sammenligning af træningskapacitet, muskeloxygenering og fysisk aktivitetsniveauer mellem patienter med interstitiel lungesygdom og raske individer

Interstitielle lungesygdomme (ILD) er en gruppe af kroniske luftvejssygdomme, der forårsager betydelig dødelighed og sygelighed over hele verden. Selvom der er undersøgelser i litteraturen, der sammenligner forskellige lungesygdomgrupper med raske individer, er det blevet bestemt, at der ikke er nogen undersøgelse, der sammenligner træningskapaciteten, muskeloxygenering, fysisk aktivitetsniveau, respiratoriske funktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke, inspirerende muskeludholdenhed, livskvalitet og søvnkvalitet for individer, der er diagnosticeret med ild med sunde individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Interstitielle lungesygdomme (ILD) er en gruppe af kroniske luftvejssygdomme, der forårsager betydelig dødelighed og sygelighed over hele verden. Patienter med interstitiel lungesygdom oplever et fald i både statiske og dynamiske lungevolumener og carbonmonoxiddiffusionskapacitet (DLCO). Som et resultat af denne patologiske mekanisme øges anstrengende dyspnø og træningsintolerance. Derfor har individer med ILD en tendens til at undgå aktiviteter, der øger åndenød, hvilket fører til fysisk inaktivitet og en stadig mere stillesiddende livsstil. På grund af denne ondskabsfulde cyklus bliver individer, hvis funktionelle træningskapacitet også er begrænset, mere afhængige af daglige livsaktiviteter. Derudover er perifer muskeldysfunktion en anden vigtig faktor, der forårsager træningsintolerance hos personer med alle kroniske lungesygdomme, herunder ILD. Selvom der er undersøgelser i litteraturen, der sammenligner forskellige lungesygdomgrupper med raske individer, er det blevet bestemt, at der ikke er nogen undersøgelse, der sammenligner træningskapaciteten, muskeloxygenering, fysisk aktivitetsniveau, respiratoriske funktioner, respiratorisk og perifer muskelstyrke og inspirerende muskeludholdenhed for individer med ild med raske individer. Det primære mål med vores undersøgelse var at sammenligne træningskapaciteten, muskeloxygenering og fysiske aktivitetsniveauer for patienter med interstitiel lungesygdom og raske individer. Det sekundære mål med vores undersøgelse var at sammenligne åndedrætsfunktioner, åndedrætsværn og perifer muskelstyrke, inspirerende muskeludholdenhed, dyspnø, livskvalitet og søvnkvalitet for patienter med interstitiel lungesygdom og raske individer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Ledende efterforsker:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Ledende efterforsker:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Ledende efterforsker:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med ILD'er og raske individer

Beskrivelse

Patienter, der vil deltage i undersøgelsen;

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med ILD i henhold til ATS/ERS -kriterier,
  • Alder mellem 18 og 75,
  • Lungeinfektion i løbet af den foregående måned,
  • Deltagere, der frivilligt deltog i undersøgelsen, var inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de havde:
  • Akut lungeforværring eller luftvejsinfektion i de sidste fire uger
  • Obstruktiv lungesygdom
  • Systemiske tilstande, der påvirker neurologiske, neuromuskulære, ortopædiske eller fysiske funktioner
  • Seneste deltagelse i et planlagt træningsprogram (inden for tre måneder)
  • Kognitiv svækkelse, der påvirker træningstestforståelse
  • Kontraindikationer til udøvelse af test i henhold til American Sports Medicine Association
  • Kræft, nyre eller lever sygdom
  • Aortastenose, kompleks arytmi eller aorta -aneurisme
  • Alvorlige hjerte -kar -sygdomme som ukontrolleret hypertension, diabetes, hjertesvigt eller arytmi

For raske individer, der vil deltage i undersøgelsen;

Inkluderingskriterier:

  • Ingen diagnosticeret kronisk sygdom,
  • Raske voksne i alderen 45-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en MINI Mental State Assessment Scale Score på mindre end 24,
  • En rygehistorie med mindst 10 pakker × år eller mere,
  • Efter at have haft Covid-19,
  • En BMI på> 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med ILD
Denne gruppe består af patienter, der var blevet diagnosticeret med ILD af læger. Oxygenforbrug ved hjælp af CPET, muskeloxygenering med en næsten infrarød spektroskopi-enhed, fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af multisensoraktivitetsmonitor, lungefunktion ved hjælp af spirometer, nedre ekstremitet funktionel træningskapacitet med 6MWT, øvre ekstremitet funktionel træningskapacitet med 6PBRT, respirationsmuskelstyrke ved hjælp af mundtryksindretning, periferisk muskelstyrke med hånd-held-dynamometer, inspirerende muskelmuskel Test, dyspnø med 'Modificeret Medical Research Council' dyspnø skala og 'tyrkisk version af London Chest Daily Living Activity Scale', dyspnø i hvile, under og efter træning med 'Modificeret Borg Scale', sygdomsrelateret livskvalitet med 'tyrkisk version af Saint George Respiratory Spørgeskema' og søvnkvalitet med 'Pittsburg Sleep Quality Index' vil vurderes i patienter med ild.
Sunde kontroller
Denne gruppe består af mennesker, der ikke er blevet diagnosticeret med en sygdom. Oxygenforbrug ved hjælp af CPET, muskeloxygenering med en næsten infrarød spektroskopi-enhed, fysisk aktivitetsniveau ved hjælp af multisensoraktivitetsmonitor, lungefunktion ved hjælp af spirometer, nedre ekstremitet funktionel træningskapacitet med 6MWT, øvre ekstremitet funktionel træningskapacitet med 6PBRT, respirationsmuskelstyrke ved hjælp af mundtryksindretning, periferisk muskelstyrke med hånd-held-dynamometer, inspirerende muskelmuskel Test, dyspnø med 'Modificeret Medical Research Council' dyspnø skala og 'tyrkisk version af London Chest Daily Living Activity Scale', dyspnø i hvile, under og efter træning med 'Modificeret Borg Scale', sygdomsrelateret livskvalitet med 'tyrkisk version af Saint George Respiratory Spørgeskema' og søvnkvalitet med 'Pittsburg Sleep Quality Index' vil vurderes i en sund kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Maksimal træningskapacitet vurderes ved hjælp af symptombegrænset hjerte-lunge-træningstest på en løbebånd ved gradvist stigende arbejdsbyrde, og iltforbrug måles under testen.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Muskeloxygenering
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Muskeloxygenering før, under og efter træningstest måles med en næsten infrarød spektroskopi-enhed.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Enkeltpersoners fysiske aktivitetsniveau vurderes med en multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitet funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
For at evaluere funktionel træningskapacitet i øvre ekstremitet vil 6-minutters pegboard- og ringforsøg blive anvendt to gange med 15-30 minutters intervaller. Før testen sidder enkeltpersoner og hviler i mindst 10 minutter. Enkeltpersoner får detaljerede oplysninger om anvendelsen af ​​testen inden testen. Patienter vil blive informeret om ikke at forstyrre ringe, der falder under testen og fortsætte testen. Det vil blive forklaret, at de kan stoppe og hvile, hvis de føler sig for ubehagelige til at fortsætte testen, men denne gang vil blive inkluderet i testvarigheden. Før den faktiske test får forsøgspersoner lov til at bevæge sig op og ned ad en løkke som en praksis for at lære testproceduren. Som et testresultat registreres det samlede antal ringe, der bæres i slutningen af ​​seks minutter, i antal.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Funktionel træningskapacitet i nedre ekstremitet
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
En 6-minutters gåtest vil blive anvendt i henhold til ATS/ERS-kriterier for at evaluere funktionel træningskapacitet i nedre ekstremitet.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Dyspnø
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Evalueringen af ​​dyspnø i hvile, under og efter træning vil blive foretaget med den modificerede Borg -skala. Den modificerede Borg-skala er en subjektiv skala og scorer åndenød i hvile og/eller under aktivitet mellem 0-10. Den laveste score på 0 (nul) indikerer 'ingen', og den højeste score på 10 (ti) indikerer 'maksimal' åndenød. Det ændrede medicinske forskningsråd (MMRC) dyspnøskala vil blive brugt til at bestemme opfattelsen af ​​dyspnø under aktiviteter i dagligdagen. London Brystaktiviteter i dagligdagsskalaen, udviklet af Garrod et al. For at undersøge dyspnø, der forekommer med daglige livsaktiviteter i kronisk obstruktiv lungesygdom, og hvis tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført af Saka et al., Vil der blive brugt til at vurdere åndenød, der forekommer under aktiviteter i dagligdagen.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Maksimal inspirerende og ekspiratorisk muskelstyrke evalueres ved hjælp af mundtryksenhed.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Inspirerende muskeludholdenhed
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Den stigende tærskelbelastning ved hjælp af den inspirerende muskeltræningsindretning evalueres med respiratorisk muskeludholdenhedstest. Testen startes med 30% af MIP, og den inspirerende tærskelbelastning øges med 10% af MIP hvert andet minut. Testen afsluttes i nærvær af svær dyspnø/træthed, eller når patienter ikke kan tage tre dybe indåndinger i træk. Ved afslutningen af ​​testen opnås respiratorisk muskeludholdenhedsresultat ved at multiplicere det maksimale inspirerende tryk (CMH2O), som patienterne kan opretholde i et minut og den samlede tid (sekunder).
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Skulderbortduktor og knæudtagningsmuskelstyrke vurderes med et bærbart håndholdt dynamometer (JTech Power Track Commander, Baltimore, USA).
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion evalueres med spirometrien. Målinger af dynamiske lungevolumen foretages i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden evalueres tvungen ekspirationsvolumen i det første sekund (FEV1).
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion (tvungen vital kapacitet (FVC))
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion evalueres med spirometrien. Målinger af dynamiske lungevolumen foretages i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden evalueres tvungen vital kapacitet (FVC).
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (FEV1/FVC)
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion evalueres med spirometrien. Målinger af dynamiske lungevolumen foretages i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden evalueres FEV1 / FVC.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (strømningshastighed 25-75% af tvungen ekspiratorisk volumen (FEF 25-75%))
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion evalueres med spirometrien. Målinger af dynamiske lungevolumen foretages i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden vurderes strømningshastigheden 25-75% af den tvungen ekspiratoriske volumen (FEF 25-75%).
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Pulmonal funktion (Peak Flow Rate (PEF))
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Lungefunktion evalueres med spirometrien. Målinger af dynamiske lungevolumen foretages i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier. Med enheden evalueres spidsstrømningshastighed (PEF).
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Saint George Respiratory -spørgeskemaet er et spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvaliteten i luftvejssygdomme, og dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev udført af Polatlı et al. Spørgeskemaet består af 3 sektioner: symptomer (8 poster), aktiviteter (16 genstande) og virkningerne af sygdommen (26 genstande) og i alt 50 poster: de 3 sektioner af testen scores separat. Derefter opnås en total score. Den samlede score varierer mellem 0-100. En score på nul er normal, mens en score på 100 indikerer maksimal handicap. Når den samlede score stiger, indikerer det, at patienternes livskvalitet er dårlig.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at evaluere patienternes søvnkvalitet. Det indeholder i alt 24 spørgsmål. 19 af disse spørgsmål besvares af den enkelte ved at evaluere sig selv. De resterende 5 spørgsmål besvares af den enkeltes sengepartner eller værelseskammerat, hvis nogen. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål, der stilles under 7 hovedoverskrifter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovepiller og dagtimerne funktioner. Hver af disse 7 hovedoverskrifter evalueres først i sig selv. Derefter tilføjes scoringerne af de 7 komponenter. Hvis den samlede score er over 5 point, betragtes den som dårlig søvn.
Trough Study gennemførelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Ledende efterforsker: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024 - 1689

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patientdata vil de ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner