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Capacità di esercizio, ossigenazione muscolare e attività fisica tra i pazienti con malattia polmonare interstiziale

22 aprile 2025 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Confronto tra capacità di esercizio, ossigenazione muscolare e livelli di attività fisica tra pazienti con malattia polmonare interstiziale e individui sani

Le malattie polmonari interstiziali (ILD) sono un gruppo di malattie respiratorie croniche che causano mortalità significativa e morbilità in tutto il mondo. Sebbene ci siano studi in letteratura che confrontano diversi gruppi di malattie polmonari con individui sani, è stato determinato che non esiste uno studio che confronta la capacità di esercizio, l'ossigenazione muscolare, il livello di attività fisica, le funzioni respiratorie, la forza muscolare respiratoria e periferica, la resistenza muscolare ispiratrice, la qualità della vita e la qualità del sonno delle persone diagnosticate con individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie polmonari interstiziali (ILD) sono un gruppo di malattie respiratorie croniche che causano mortalità significativa e morbilità in tutto il mondo. I pazienti con malattia polmonare interstiziale sperimentano una diminuzione sia dei volumi polmonari statici che dinamici e della capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO). Come risultato di questo meccanismo patologico, aumentano la dispnea di sforzo e l'intolleranza all'esercizio. Pertanto, le persone con ILD tendono ad evitare attività che aumenteranno la mancanza di respiro, il che porta all'inattività fisica e uno stile di vita sempre più sedentario. A causa di questo circolo vizioso, anche le persone la cui capacità di esercizio funzionale è limitata diventano più dipendenti nelle attività della vita quotidiana. Inoltre, la disfunzione muscolare periferica è un altro fattore importante che provoca l'intolleranza all'esercizio negli individui con tutte le malattie polmonari croniche, incluso l'ILD. Sebbene ci siano studi in letteratura che confrontano diversi gruppi di malattie polmonari con individui sani, è stato determinato che non esiste uno studio che confronta la capacità di esercizio, l'ossigenazione muscolare, il livello di attività fisica, le funzioni respiratorie, la forza muscolare respiratoria e periferica e la resistenza muscolare ispiratrice degli individui con ILD con individui sani. L'obiettivo principale del nostro studio era di confrontare la capacità di esercizio, l'ossigenazione muscolare e i livelli di attività fisica dei pazienti con malattia polmonare interstiziale e individui sani. L'obiettivo secondario del nostro studio era di confrontare le funzioni respiratorie, la forza muscolare respiratoria e periferica, la resistenza muscolare inspirativa, la dispnea, la qualità della vita e la qualità del sonno dei pazienti con malattia polmonare interstiziale e individui sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Reclutamento
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Investigatore principale:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Investigatore principale:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Investigatore principale:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Investigatore principale:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ILDS e individui sani

Descrizione

Pazienti che parteciperanno allo studio;

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ILD secondo i criteri ATS/ERS,
  • Di età compresa tra 18 e 75 anni,
  • Infezione polmonare durante il mese precedente,
  • Sono stati inclusi i partecipanti che hanno partecipato volontariamente allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano:
  • Esecerbazione polmonare acuta o infezione respiratoria nelle ultime quattro settimane
  • Malattia polmonare ostruttiva
  • Condizioni sistemiche che colpiscono funzioni neurologiche, neuromuscolari, ortopediche o fisiche
  • Partecipazione recente a un programma di esercizi pianificato (entro tre mesi)
  • Compromissione cognitiva che influenza la comprensione del test dell'esercizio
  • Controindicazioni all'esercizio di test per American Sports Medicine Association
  • Malattia di cancro, renale o epatica
  • Stenosi aortica, aritmia complessa o aneurisma aortico
  • Malattie cardiovascolari gravi come ipertensione non controllata, diabete, insufficienza cardiaca o aritmia

Per individui sani che parteciperanno allo studio;

Criteri di inclusione:

  • Nessuna malattia cronica diagnosticata,
  • Adulti sani di età compresa tra 45-80 anni

Criteri di esclusione:

  • Individui con un mini punteggio della scala di valutazione dello stato mentale inferiore a 24,
  • Una storia di fumo di almeno 10 pacchetti × anni o più,
  • Avendo avuto Covid-19,
  • Un BMI di> 30 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con ILD
Quel gruppo è costituito da pazienti a cui era stato diagnosticato l'ILD dai medici. Consumo di ossigeno mediante CPET, ossigenazione muscolare con un dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicino, livello di attività fisica mediante monitor di attività multi-sensor, funzione polmonare mediante spirometro, capacità di esercizio funzionale degli arti inferiori, capacità di esercizio fisico di carico a carico a carico a livello di estensione della mano Test, dispnea con "Consiglio di ricerca medica modificata" Scala di dispnea e "versione turca della scala di attività di vita quotidiana del torace londinese", dispnea a riposo, durante e dopo l'allenamento con "scala di Borg modificata", la qualità della malattia con i pazienti con "versione turca di Saint George Restiratory questionare" e la qualità del sonno con la qualità del sonno del sonno ".
Controlli sani
Quel gruppo è costituito da persone a cui non è stata diagnosticata una malattia. Consumo di ossigeno mediante CPET, ossigenazione muscolare con un dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicino, livello di attività fisica mediante monitor di attività multi-sensor, funzione polmonare mediante spirometro, capacità di esercizio funzionale degli arti inferiori, capacità di esercizio fisico di carico a carico a carico a livello di estensione della mano Test, dispnea con "Consiglio di ricerca medica modificata" Scala dispnea e "versione turca della scala di attività di vita quotidiana del torace londinese", dispnea a riposo, durante e dopo l'allenamento di allenamento con "scala di Borg modificata", la qualità delle malattie con il controllo sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio massima
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La capacità di esercizio massima sarà valutata mediante test di esercizio cardiopolmonare limitato ai sintomi su un tapis roulant all'aumentare del carico di lavoro gradualmente e il consumo di ossigeno verrà misurato durante il test.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
L'ossigenazione muscolare prima, durante e dopo i test di esercizio verrà misurata con un dispositivo di spettroscopia a infrarossi vicini.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Il livello di attività fisica degli individui sarà valutato con un monitor di attività fisica multisensore.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio funzionale degli arti superiori
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Per valutare la capacità di esercizio funzionale degli arti superiori, verranno applicati due volte i test di 6 minuti di piolo e anello con intervalli di 15-30 minuti. Prima del test, le persone saranno sedute e riposate per almeno 10 minuti. Agli individui verranno fornite informazioni dettagliate sull'applicazione del test prima del test. I pazienti saranno informati di non interferire con gli anelli che cadono durante il test e di continuare il test. Sarà spiegato che possono fermarsi e riposare se si sentono troppo a disagio per continuare il test, ma questa volta sarà incluso nella durata del test. Prima del test effettivo, i soggetti saranno autorizzati a spostarsi su e giù per un ciclo come pratica per imparare la procedura di test. Come risultato del test, il numero totale di anelli indossati alla fine di sei minuti verrà registrato in numero.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Capacità di esercizio funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Verrà applicato un test di camminata di 6 minuti secondo i criteri ATS/ERS per valutare la capacità di esercizio funzionale degli arti inferiori.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Dispnea
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La valutazione della dispnea a riposo, durante e dopo l'esercizio fisico verrà effettuata con la scala Borg modificata. La scala Borg modificata è una scala soggettiva e segna la mancanza di respiro a riposo e/o durante l'attività tra 0-10. Il punteggio più basso di 0 (zero) indica "nessuno" e il punteggio più alto di 10 (dieci) indica la mancanza di respiro "massima". La scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC) verrà utilizzata per determinare la percezione della dispnea durante le attività della vita quotidiana. Le attività del torace di Londra della scala di vita quotidiana, sviluppate da Garrod et al. Esaminare la dispnea che si verifica con le attività di vita quotidiana nella malattia polmonare ostruttiva cronica e la cui validità turca e affidabilità sono state eseguite da Saka et al.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La forza muscolare ispiratoria e espiratoria massima sarà valutata utilizzando il dispositivo di pressione della bocca.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Resistenza muscolare inspirativa
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Il crescente carico di soglia che utilizza il dispositivo di allenamento muscolare inspiratorio sarà valutato con il test di resistenza ai muscoli respiratori. Il test sarà avviato con il 30% di MIP e il carico di soglia inspiratorio sarà aumentato del 10% del MIP ogni due minuti. Il test verrà interrotto in presenza di dispnea/affaticamento grave o quando i pazienti non possono fare tre respiri profondi di fila. Alla fine del test, il risultato della resistenza muscolare respiratoria sarà ottenuto moltiplicando la pressione ispiratoria massima (CMH2O) che i pazienti possono mantenere per un minuto e il tempo totale (secondi).
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La resistenza muscolare estasionale del rapitore e del ginocchio verrà valutata con un dinamometro portatile portatile (Jtech Power Track Commander, Baltimora, USA).
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Funzione polmonare (volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La funzione polmonare verrà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri della Società toracica americana e della società respiratoria europea. Con il dispositivo, verrà valutato il volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1).
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Funzione polmonare (capacità vitale forzata (FVC))
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La funzione polmonare verrà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri della Società toracica americana e della società respiratoria europea. Con il dispositivo, verrà valutata la capacità vitale forzata (FVC).
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Funzione polmonare (FEV1/FVC)
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La funzione polmonare verrà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri della Società toracica americana e della società respiratoria europea. Con il dispositivo, verrà valutato FEV1 / FVC.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Funzione polmonare (portata 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%))
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La funzione polmonare verrà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri della Società toracica americana e della società respiratoria europea. Con il dispositivo, sarà valutata la portata del 25-75% del volume espiratorio forzato (FEF 25-75%).
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Funzione polmonare (portata di picco (PEF))
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
La funzione polmonare verrà valutata con la spirometria. Le misurazioni del volume polmonare dinamico saranno effettuate secondo i criteri della Società toracica americana e della società respiratoria europea. Con il dispositivo, verrà valutata la portata di picco (PEF).
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Qualità della vita correlata alla malattia
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Il questionario respiratorio di Saint George è un questionario utilizzato per valutare la qualità della vita nelle malattie respiratorie e la sua validità e affidabilità turche sono state condotte da Polatlı et al. Il questionario è composto da 3 sezioni: sintomi (8 elementi), attività (16 articoli) ed effetti della malattia (26 articoli) e un totale di 50 elementi: le 3 sezioni del test sono valutate separatamente. Quindi, si ottiene un punteggio totale. Il punteggio totale varia tra 0-100. Un punteggio di zero è normale, mentre un punteggio di 100 indica la massima disabilità. All'aumentare del punteggio totale, indica che la qualità della vita dei pazienti è scarsa.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh verrà utilizzato per valutare la qualità del sonno dei pazienti. Contiene un totale di 24 domande. 19 di queste domande viene data risposta dall'individuo valutando se stessa. Le restanti 5 domande vengono risposte dal partner del letto o dal compagno di stanza, se presenti. Il questionario include domande poste sotto i 7 titoli principali: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e funzioni diurne. Ognuno di questi 7 titoli principali viene valutato per la prima volta all'interno di se stesso. Quindi, vengono aggiunti i punteggi dei 7 componenti. Se il punteggio totale è di oltre 5 punti, è considerato un sonno scarso.
Completamento dello studio del trogolo, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigatore principale: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigatore principale: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Investigatore principale: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigatore principale: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Investigatore principale: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

12 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024 - 1689

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere i dati dei pazienti, non verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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