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Capacidad de ejercicio, oxigenación muscular y actividad física entre pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

22 de abril de 2025 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparación de la capacidad de ejercicio, oxigenación muscular y niveles de actividad física entre pacientes con enfermedad pulmonar intersticial e individuos sanos

Las enfermedades pulmonares intersticiales (ILD) son un grupo de enfermedades respiratorias crónicas que causan mortalidad y morbilidad significativas en todo el mundo. Aunque hay estudios en la literatura que comparan diferentes grupos de enfermedades pulmonares con individuos sanos, se ha determinado que no hay estudio que compare la capacidad de ejercicio, la oxigenación muscular, el nivel de actividad física, las funciones respiratorias, la fuerza muscular respiratoria y periférica, la resistencia muscular inspiratoria, la calidad de la vida y la calidad del sueño de las personas diagnosticadas con individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Las enfermedades pulmonares intersticiales (ILD) son un grupo de enfermedades respiratorias crónicas que causan mortalidad y morbilidad significativas en todo el mundo. Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial experimentan una disminución en los volúmenes pulmonares estáticos y dinámicos y la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO). Como resultado de este mecanismo patológico, aumentan la disnea del esfuerzo y la intolerancia al ejercicio. Por lo tanto, las personas con ILD tienden a evitar actividades que aumentarán la falta de respiración, lo que conduce a una inactividad física y a un estilo de vida cada vez más sedentario. Debido a este círculo vicioso, las personas cuya capacidad de ejercicio funcional también es limitada se vuelven más dependientes en las actividades de la vida diaria. Además, la disfunción muscular periférica es otro factor importante que causa intolerancia al ejercicio en individuos con todas las enfermedades pulmonares crónicas, incluida la ILD. Aunque hay estudios en la literatura que comparan diferentes grupos de enfermedades pulmonares con individuos sanos, se ha determinado que no hay un estudio que compare la capacidad de ejercicio, la oxigenación muscular, el nivel de actividad física, las funciones respiratorias, la fuerza muscular respiratoria y periférica, y la resistencia muscular inspiratoria de los individuos con individuos sanos. El objetivo principal de nuestro estudio fue comparar la capacidad de ejercicio, la oxigenación muscular y los niveles de actividad física de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial y individuos sanos. El objetivo secundario de nuestro estudio fue comparar las funciones respiratorias, la fuerza muscular respiratoria y periférica, la resistencia muscular inspiratoria, la disnea, la calidad de vida y la calidad del sueño de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial e individuos sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +903122162647
  • Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06490
        • Reclutamiento
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contacto:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: +903122162647
          • Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
        • Investigador principal:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Investigador principal:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Investigador principal:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Investigador principal:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Investigador principal:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con ILDS e individuos sanos

Descripción

Pacientes que participarán en el estudio;

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con ILD de acuerdo con los criterios de ATS/ERS,
  • Edades entre 18 y 75 años,
  • Infección pulmonar durante el mes anterior,
  • Se incluyeron los participantes que participaron voluntariamente en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes fueron excluidos si tenían:
  • Exacerbación pulmonar aguda o infección respiratoria en las últimas cuatro semanas
  • Enfermedad pulmonar obstructiva
  • Condiciones sistémicas que afectan las funciones neuromusculares, neuromusculares, ortopédicas o físicas
  • Participación reciente en un programa de ejercicio planificado (dentro de los tres meses)
  • Deterioro cognitivo que afecta la comprensión de la prueba de ejercicio
  • Contraindicaciones para ejercer pruebas según la American Sports Medicine Association
  • Cáncer, enfermedad renal o hepática
  • Estenosis aórtica, arritmia compleja o aneurisma aórtico
  • Enfermedades cardiovasculares graves como hipertensión no controlada, diabetes, insuficiencia cardíaca o arritmia

Para individuos sanos que participarán en el estudio;

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedad crónica diagnosticada,
  • Adultos sanos entre las edades de 45-80

Criterios de exclusión:

  • Individuos con un mini puntaje de la escala de evaluación del estado mental de menos de 24 años,
  • Un historial de fumar de al menos 10 paquetes × años o más,
  • Habiendo tenido Covid-19,
  • Un IMC de> 30 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con ILD
Ese grupo está formado por pacientes que habían sido diagnosticados con ILD por médicos. Oxygen consumption using CPET, muscle oxygenation with a near-infrared spectroscopy device, physical activity level using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometer, lower extremity functional exercise capacity with 6MWT, upper-extremity functional exercise capacity with 6PBRT, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength with hand-held dynamometer, inspiratory muscle endurance using incremental threshold Prueba de carga, disnea con la escala de disnea del 'Consejo de Investigación Médica Modificada' y 'Versión turca de la Escala de Actividad Daily Liver Daily de Londres', disnea en reposo, durante y después del entrenamiento del ejercicio con la 'Escala Modificada de Borg', la calidad de la vida relacionada con la enfermedad con la "Versión turca de Saint George respiratoria cuestionando" y la calidad del sueño con la "calidad del sueño de Pittsburg estará evaluado en los pacientes con Idea".
Controles sanos
Ese grupo está formado por personas que no han sido diagnosticadas con una enfermedad. Oxygen consumption using CPET, muscle oxygenation with a near-infrared spectroscopy device, physical activity level using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometer, lower extremity functional exercise capacity with 6MWT, upper-extremity functional exercise capacity with 6PBRT, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength with hand-held dynamometer, inspiratory muscle endurance using incremental threshold Prueba de carga, disnea con el 'Consejo de Investigación Médica Modificada' Escala de disnea y 'Versión turca de la Escala de Actividad Daily Living Daily de Londres', disnea en reposo, durante y después del entrenamiento del ejercicio con la 'Escala Modificada de Borg', la calidad de la vida relacionada con la enfermedad con 'Versión turca de los controles respiratorios de Saint George' y la calidad del sueño con 'Pittsburg Sleep Be Wel se evaluará en la calidad del sueño'.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio máxima
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La capacidad de ejercicio máxima se evaluará mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar limitado por síntomas en una cinta de correr al aumentar gradualmente la carga de trabajo, y el consumo de oxígeno se medirá durante la prueba.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La oxigenación muscular antes, durante y después de las pruebas de ejercicio se medirán con un dispositivo de espectroscopía de infrarrojo cercano.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
El nivel de actividad física de los individuos se evaluará con un monitor de actividad física multisensor.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de las extremidades superiores, las pruebas de tablero y anillo de 6 minutos se aplicarán dos veces con intervalos de 15-30 minutos. Antes de la prueba, las personas se sentarán y descansarán durante al menos 10 minutos. Las personas recibirán información detallada sobre la aplicación de la prueba antes de la prueba. Se informará a los pacientes que no interfieran con los anillos que caen durante la prueba y continúan la prueba. Se explicará que pueden detenerse y descansar si se sienten demasiado incómodos para continuar la prueba, pero esta vez se incluirá en la duración de la prueba. Antes de la prueba real, los sujetos podrán moverse hacia arriba y hacia abajo de un bucle como práctica para aprender el procedimiento de prueba. Como resultado de la prueba, el número total de anillos usados ​​al final de seis minutos se registrará en números.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Capacidad de ejercicio funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Se aplicará una prueba de caminata de 6 minutos de acuerdo con los criterios de ATS/ERS para evaluar la capacidad de ejercicio funcional de las extremidades inferiores.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Disnea
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La evaluación de la disnea en reposo, durante y después del entrenamiento del ejercicio se realizará con la escala BORG modificada. La escala BORG modificada es una escala subjetiva y califica la falta de respiración en reposo y/o durante la actividad entre 0-10. La puntuación más baja de 0 (cero) indica 'Ninguno', y la puntuación más alta de 10 (diez) indica una falta de respiración 'máxima'. La escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC) se utilizará para determinar la percepción de la disnea durante las actividades de la vida diaria. Las actividades de London Chox de la escala diaria de la vida, desarrolladas por Garrod et al. Examinar la disnea que ocurre con actividades de vida diaria en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y cuya validez y confiabilidad turca fueron realizadas por Saka et al.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La fuerza muscular inspiratoria y espiratoria máxima se evaluará utilizando el dispositivo de presión bucal.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Resistencia muscular inspiratoria
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La carga umbral creciente utilizando el dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio se evaluará con la prueba de resistencia muscular respiratoria. La prueba se iniciará con el 30% de MIP y la carga de umbral inspiratoria se incrementará en un 10% de MIP cada dos minutos. La prueba se terminará en presencia de disnea/fatiga severa o cuando los pacientes no pueden tomar tres respiraciones profundas seguidas. Al final de la prueba, el resultado de resistencia muscular respiratoria se obtendrá multiplicando la presión inspiratoria máxima (CMH2O) que los pacientes pueden mantener durante un minuto y el tiempo total (segundos).
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La fuerza del músculo abductor de hombro y el extansor de la rodilla se evaluará con un dinamómetro portátil de mano (JTech Power Track Commander, Baltimore, EE. UU.).
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Función pulmonar (volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1))
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán de acuerdo con los criterios de la Sociedad Americana Torácica y la Sociedad Respiratoria Europea. Con el dispositivo, se evaluará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Función pulmonar (capacidad vital forzada (FVC))
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán de acuerdo con los criterios de la Sociedad Americana Torácica y la Sociedad Respiratoria Europea. Con el dispositivo, se evaluará la capacidad vital forzada (FVC).
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Función pulmonar (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán de acuerdo con los criterios de la Sociedad Americana Torácica y la Sociedad Respiratoria Europea. Con el dispositivo, se evaluará FEV1 / FVC.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Función pulmonar (caudal 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%))
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán de acuerdo con los criterios de la Sociedad Americana Torácica y la Sociedad Respiratoria Europea. Con el dispositivo, se evaluará la velocidad de flujo del 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%).
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Función pulmonar (caudal máximo (PEF))
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán de acuerdo con los criterios de la Sociedad Americana Torácica y la Sociedad Respiratoria Europea. Con el dispositivo, se evaluará la velocidad de flujo máximo (PEF).
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Calidad de vida relacionada con las enfermedades
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
El cuestionario respiratorio de San George es un cuestionario utilizado para evaluar la calidad de vida en enfermedades respiratorias y su validez y confiabilidad turca fueron realizadas por Polatlı et al. El cuestionario consta de 3 secciones: síntomas (8 ítems), actividades (16 ítems) y efectos de la enfermedad (26 ítems) y un total de 50 ítems: las 3 secciones de la prueba se obtienen por separado. Luego, se obtiene una puntuación total. La puntuación total varía entre 0 y 100. Una puntuación de cero es normal, mientras que una puntuación de 100 indica la máxima discapacidad. A medida que aumenta el puntaje total, indica que la calidad de vida de los pacientes es deficiente.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se utilizará para evaluar la calidad del sueño de los pacientes. Contiene un total de 24 preguntas. 19 de estas preguntas son respondidas por el individuo evaluándose a sí misma. Las 5 preguntas restantes son respondidas por el compañero o compañero de cuarto de la cama del individuo, si las hay. El cuestionario incluye preguntas que se hacen en 7 encabezados principales: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de pastillas para dormir y funciones diurnas. Cada uno de estos 7 encabezados principales se evalúa primero dentro de sí mismo. Luego, se agregan las puntuaciones de los 7 componentes. Si el puntaje total supera los 5 puntos, se considera un sueño deficiente.
Finalización del estudio de Trough, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Director de estudio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Investigador principal: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Investigador principal: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

12 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024 - 1689

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para proteger los datos del paciente, no se compartirá.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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