Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningskapasitet, muskeloksygenering og fysisk aktivitet mellom pasienter med interstitiell lungesykdom

22. april 2025 oppdatert av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sammenligning av treningskapasitet, muskel oksygenering og fysisk aktivitetsnivå mellom pasienter med interstitiell lungesykdom og friske individer

Interstitielle lungesykdommer (ILD) er en gruppe kroniske luftveissykdommer som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet over hele verden. Selv om det er studier i litteraturen som sammenligner forskjellige lungesykdomsgrupper med friske individer, har det blitt bestemt at det ikke er noen studier som sammenligner treningskapasitet, muskel oksygenering, fysisk aktivitetsnivå, luftveisfunksjoner, luftveis- og perifer muskelstyrke, inspirerende muskelutholdenhet, livskvalitet og søvnkvalitet hos individer som er diagnostisert med ID med sunne individer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Interstitielle lungesykdommer (ILD) er en gruppe kroniske luftveissykdommer som forårsaker betydelig dødelighet og sykelighet over hele verden. Pasienter med interstitiell lungesykdom opplever en reduksjon i både statiske og dynamiske lungevolumer og karbonmonoksiddiffusjonskapasitet (DLCO). Som et resultat av denne patologiske mekanismen øker anstrengende dyspné og treningsintoleranse. Derfor har individer med ILD en tendens til å unngå aktiviteter som vil øke pustebesværet, noe som fører til fysisk inaktivitet og en stadig mer stillesittende livsstil. På grunn av denne ondskapsfulle syklusen blir individer med funksjonell treningskapasitet også begrenset mer avhengige i dagliglivets aktiviteter. I tillegg er perifer muskel -dysfunksjon en annen viktig faktor som forårsaker treningsintoleranse hos individer med alle kroniske lungesykdommer, inkludert ILD. Selv om det er studier i litteraturen som sammenligner forskjellige lungesykdomsgrupper med friske individer, har det blitt bestemt at det ikke er noen studier som sammenligner treningskapasitet, muskel oksygenering, fysisk aktivitetsnivå, luftveisfunksjoner, luftveis og perifer muskelstyrke og inspirerende muskelutholdenhet hos individer med ILD med sunne individer. Det primære målet med vår studie var å sammenligne treningskapasitet, muskeloksygenering og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med interstitiell lungesykdom og friske individer. Det sekundære målet med vår studie var å sammenligne luftveiene, luftveiene og perifer muskelstyrke, inspirerende muskelutholdenhet, dyspné, livskvalitet og søvnkvalitet hos pasienter med interstitiell lungesykdom og sunne individer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • Hovedetterforsker:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Beyzanur ÖYMEZ
        • Hovedetterforsker:
          • Ayşenur GÜVENİR, M.Sc.
        • Hovedetterforsker:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med ILD og friske individer

Beskrivelse

Pasienter som vil delta i studien;

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med ILD i henhold til ATS/ERS -kriterier,
  • Aldre mellom 18 og 75,
  • Lungeinfeksjon i løpet av forrige måned,
  • Deltakere som frivillig deltok i studien ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene ble ekskludert hvis de hadde:
  • Akutt lungeforverring eller luftveisinfeksjon de siste fire ukene
  • Obstruktiv lungesykdom
  • Systemiske forhold som påvirker nevrologiske, nevromuskulære, ortopediske eller fysiske funksjoner
  • Nyere deltakelse i et planlagt treningsprogram (innen tre måneder)
  • Kognitiv svikt som påvirker treningstestforståelse
  • Kontraindikasjoner for å utøve testing per American Sports Medicine Association
  • Kreft, nyre- eller leversykdom
  • Aortastenose, kompleks arytmi eller aorta -aneurisme
  • Alvorlige kardiovaskulære sykdommer som ukontrollert hypertensjon, diabetes, hjertesvikt eller arytmi

For friske individer som vil delta i studien;

Inkluderingskriterier:

  • Ingen diagnostisert kronisk sykdom,
  • Sunne voksne mellom 45-80 i alderen

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med en mini mental statlig vurderingsskala på mindre enn 24,
  • En røykehistorie på minst 10 pakker × år eller mer,
  • Etter å ha hatt Covid-19,
  • En BMI på> 30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med ILD
Denne gruppen består av pasienter som hadde fått diagnosen ILD av leger. Oksygenforbruk ved bruk av CPET, muskeloksygenering med en nesten-infrarød spektroskopi-enhet, fysisk aktivitetsnivå ved bruk av multisensoraktivitetsmonitor, lungefunksjon ved bruk av spirometer, nedre ekstremitet Funksjonell treningskapasitet med 6MW, øvre høykontroll, ved bruk av funksjonell muskelkapasitet med 6PBRT, respirerende muskelstyrke ved bruk av munnen, peripher-muskelmuskelmuskelstyrke med 6 m muskelmuskel. Terskelbelastningstest, dyspné med 'Modified Medical Research Council' dyspnéskala og 'tyrkisk versjon av London Chest Daily Living Activity Scale', dyspné i ro, under, og etter trening med 'modifisert Borg-skala', sykdomsrelatert.
Sunne kontroller
Den gruppen består av mennesker som ikke har fått diagnosen en sykdom. Oksygenforbruk ved bruk av CPET, muskeloksygenering med en nesten-infrarød spektroskopi-enhet, fysisk aktivitetsnivå ved bruk av multisensoraktivitetsmonitor, lungefunksjon ved bruk av spirometer, nedre ekstremitet Funksjonell treningskapasitet med 6MW, øvre høykontroll, ved bruk av funksjonell muskelkapasitet med 6PBRT, respirerende muskelstyrke ved bruk av munnen, peripher-muskelmuskelmuskelstyrke med 6 m muskelmuskel. Terskelbelastningstest, dyspné med 'Modified Medical Research Council' dyspnéskala og 'tyrkisk versjon av London Chest Daily Living Activity Scale', dyspné i ro, under, og etter treningstrening med 'Modified Borg Scale', sykdomsrelatert livskvalitet med 'Turkish Version of Saint George respiratory spørreskjema' og søvnkvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal treningskapasitet vil bli vurdert ved symptombegrenset kardiopulmonal treningstesting på en tredemølle ved gradvis økende arbeidsmengde, og oksygenforbruk vil bli målt under testen.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Muskel oksygenering
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Muskel oksygenering før, under og etter treningstester vil bli målt med en nær-infrarød spektroskopi-enhet.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Enkeltpersoners fysiske aktivitetsnivå vil bli vurdert med en fysisk aktivitetsmonitor med flere sensorer.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitet Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
For å evaluere funksjonell treningskapasitet i øvre ekstremitet, vil 6-minutters pegboard og ringetester bli brukt to ganger med 15-30 minutters intervaller. Før testen vil enkeltpersoner sitte og hvile i minst 10 minutter. Enkeltpersoner vil få detaljert informasjon om anvendelsen av testen før testen. Pasienter vil bli informert om ikke å forstyrre ringer som faller under testen og å fortsette testen. Det vil bli forklart at de kan stoppe og hvile hvis de føler seg for ukomfortable til å fortsette testen, men denne gangen vil bli inkludert i testvarigheten. Før den faktiske testen vil forsøkspersonene få lov til å bevege seg opp og ned en sløyfe som en praksis for å lære testprosedyren. Som et testresultat vil det totale antallet ringer slitt på slutten av seks minutter bli registrert i antall.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Nedre ekstremitet Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
En 6-minutters gangtest vil bli brukt i henhold til ATS/ERS-kriterier for å evaluere funksjonell treningskapasitet for nedre ekstremitet.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Dyspné
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Vurderingen av dyspné i ro, under og etter trening, vil bli gjort med den modifiserte Borg -skalaen. Den modifiserte Borg-skalaen er en subjektiv skala og scorer pustebesværet i hvile og/eller under aktivitet mellom 0-10. Den laveste poengsummen på 0 (null) indikerer 'ingen', og den høyeste poengsummen på 10 (ti) indikerer 'maksimal' pustebesvær. Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala vil bli brukt for å bestemme oppfatningen av dyspné under aktiviteter i dagliglivet. London Chest Activity of Daily Living Scale, utviklet av Garrod et al. For å undersøke dyspné som oppstår med daglige livsaktiviteter i kronisk obstruktiv lungesykdom og hvis tyrkisk gyldighet og pålitelighet ble utført av Saka et al., Vil det bli brukt til å vurdere kortpustethet som oppstår under aktiviteter i dagliglivet.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Maksimal inspirasjons- og ekspirasjonsmuskelstyrke vil bli evaluert ved bruk av munnstrykkanordning.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Inspirerende muskelutholdenhet
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Den økende terskelbelastningen ved bruk av den inspirerende muskeltreningsanordningen vil bli evaluert med respirasjonsmuskelutholdenhetstesten. Testen vil bli startet med 30% av MIP, og den inspirerende terskelbelastningen vil bli økt med 10% av MIP hvert andre minutt. Testen vil bli avsluttet i nærvær av alvorlig dyspné/tretthet eller når pasienter ikke kan ta tre dype åndedrag på rad. På slutten av testen vil respirasjonsmuskelutholdenhetsresultatet oppnås ved å multiplisere det maksimale inspirasjonstrykket (CMH2O) som pasientene kan opprettholde i ett minutt og den totale tiden (sekunder).
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Skulder bortførings- og kneutansor muskelstyrke vil bli vurdert med et bærbart håndholdt dynamometer (JTech Power Track Commander, Baltimore, USA).
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon (tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1))
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon vil bli evaluert med spirometrien. Målinger av dynamisk lungevolum vil bli gjort i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society Criteria. Med enheten vil tvangsekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) bli evaluert.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Pulmonal Function (tvungen vital kapasitet (FVC))
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon vil bli evaluert med spirometrien. Målinger av dynamisk lungevolum vil bli gjort i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society Criteria. Med enheten vil tvungen viktig kapasitet (FVC) bli evaluert.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon (FEV1/FVC)
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon vil bli evaluert med spirometrien. Målinger av dynamisk lungevolum vil bli gjort i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society Criteria. Med enheten vil FEV1 / FVC bli evaluert.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon (strømningshastighet 25-75% av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75%))
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon vil bli evaluert med spirometrien. Målinger av dynamisk lungevolum vil bli gjort i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society Criteria. Med enheten vil strømningshastigheten 25-75% av tvungen ekspirasjonsvolum (FEF 25-75%) bli evaluert.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon (toppstrømningshastighet (PEF))
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Lungefunksjon vil bli evaluert med spirometrien. Målinger av dynamisk lungevolum vil bli gjort i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society Criteria. Med enheten vil toppstrømningshastigheten (PEF) bli evaluert.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Sykdomsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Saint George Respiratory -spørreskjemaet er et spørreskjema som brukes til å vurdere livskvaliteten ved luftveissykdommer, og dets tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Polatlı et al. Spørreskjemaet består av 3 seksjoner: symptomer (8 elementer), aktiviteter (16 elementer) og effekten av sykdommen (26 elementer) og totalt 50 elementer: de 3 seksjonene av testen blir scoret separat. Deretter oppnås en total score. Den totale poengsummen varierer mellom 0-100. En score på null er normal, mens en poengsum på 100 indikerer maksimal funksjonshemming. Når den totale poengsum øker, indikerer det at pasientenes livskvalitet er dårlig.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks vil bli brukt til å evaluere pasientenes søvnkvalitet. Den inneholder totalt 24 spørsmål. 19 av disse spørsmålene blir besvart av individet ved å evaluere seg selv. De resterende 5 spørsmålene blir besvart av individets sengepartner eller romkamerat, om noen. Spørreskjemaet inneholder spørsmål som stilles under 7 hovedoverskrifter: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovepiller og dagtidsfunksjoner. Hver av disse 7 hovedoverskriftene blir først evaluert i seg selv. Deretter blir score på de 7 komponentene lagt til. Hvis den totale poengsummen er over 5 poeng, regnes det som dårlig søvn.
Gjennomføringsstudie, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University
  • Hovedetterforsker: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Hovedetterforsker: Beyzanur ÖYMEZ, Gazi University
  • Hovedetterforsker: Ayşenur GÜVENİR, M.Sc., Yozgat Bozok University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024 - 1689

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasientdata vil de ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere