癌疼痛管理における反復経頭蓋磁気刺激
2025年5月14日 更新者：Taipei Medical University Hospital
癌疼痛患者における反復経頭蓋磁気刺激の実現可能性と有効性
がん患者の半数以上が癌関連の痛みを経験しています。
オピオイドによる疼痛管理の進歩にもかかわらず、多くの患者は慢性癌の痛みに苦しみ続けています。
癌関連の痛みの根本的なメカニズムはよく理解されていないままですが、脳の神経可塑性に関連している可能性があります。
その結果、一部の研究者は、がん患者の運動皮質を標的とすることで疼痛管理を改善できると示唆しています。
しかし、癌関連の痛みを軽減するために、反復経頭蓋磁気刺激（RTMS）を伴う神経可塑性のリモデリングの有効性を調査した研究はほとんどありません。
癌関連の痛みにおけるRTMSの使用を検証するために、30人のがん疼痛患者を含むランダム化比較試験を実施する予定です。
参加者は、RTMSまたは偽のRTMS治療を受けるためにランダムに割り当てられます。
機能的磁気共鳴画像（fMRI）および痛みの指数の評価は、治療の前後に結果を評価して、結果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chien-Hung Lai, MD, PhD
- 電話番号：3242 +886227372181
- メール：chlai@tmu.edu.tw
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chien-Hung Lai
- 電話番号：3242 0227372181
- メール：chlai@tmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者は、がんの痛みまたは神経障害性がんの痛みとして医師によって確認されている癌の痛みの症状があります
- 最悪の痛みNRSスコア≥4を経験しました
- 患者は良好な認知を示し、痛みの重症度の評価に協力することができます。
- 推定生存時間は3か月を超えます。
- 既存のビスホスホネート、化学療法、およびホルモン療法レジメンは、研究中ずっと変わらなかった。
除外基準：
- 頭部手術を受けた、または頭に金属のインプラントを持っている個人。
- 埋め込まれた心臓のペースメーカーまたは人工装具を持つ個人。
- てんかんの歴史があります。
- 原発性脳腫瘍または転移性脳腫瘍と診断された患者。
- 追加の神経学的、精神医学的、または重度の医学的障害を呈します。
- 頭蓋または頸部に位置する金属インプラントを持つ個人。
- 妊娠している女性。
- 他の病状に起因するあらゆる体領域における急性痛の存在。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反復経頭蓋磁気刺激
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癌の痛みに対する反復経頭蓋磁気刺激（実生および偽のコントロール）
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偽コンパレータ：偽の反復経頭蓋磁気刺激
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癌の痛みに対する反復経頭蓋磁気刺激（実生および偽のコントロール）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い痛みの目録、BPI
時間枠：介入前のBPIの結果、1週間と2週間の介入後、介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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BPIは、痛みの重症度、痛みの影響、日常の機能、痛みの位置、痛みの場所、過去24時間の痛みの緩和など、痛みの重症度と毎日の機能に対する痛みの影響を評価することです。
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介入前のBPIの結果、1週間と2週間の介入後、介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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McGill Painアンケート
時間枠：介入前のMPQスコア、1週間と2週間の介入後、介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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McGill Painアンケート（MPQ）は、痛みを評価するためにさまざまな診断の患者が使用する自己報告尺度です。 それは78語で構成されており、回答者は自分の痛みの経験を最もよく説明するものを選択します。 単語は次のように分類されます。 寸法1〜10（痛み記述子）：3語 寸法11〜15（痛みの感情的成分）：3つの単語 ディメンション16（痛みの評価）：1つの単語 寸法17〜20（その他）：1つの単語。 スコアは、選択した各単語に関連付けられた値を合計して計算され、スコアは0（痛みなし）から78（激しい痛み）の範囲です。 痛みの定性的な違いは、回答者の言葉の選択に反映されています。 |
介入前のMPQスコア、1週間と2週間の介入後、介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度、NRS
時間枠：介入前のNRSスケール、1週間と2週間の介入後、および介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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数値定格スケール（NRS）は、一般的に痛みの強度を測定するために使用され、十分に検証されています。
それは0から10で採点され、0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みを表します
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介入前のNRSスケール、1週間と2週間の介入後、および介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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視覚アナログスケール、VAS
時間枠：介入前、1週間と2週間の介入後、および介入が完了してから1週間と4週間後のVASスケールを評価します。
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視覚アナログスケール（VAS）は、急性疼痛と慢性疼痛の両方の検証された主観的な尺度です。
スコアは、「痛みなし」から「最悪の痛み」までの連続体を表す10 cmのラインに手書きのマークを作成することによって記録されます。
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介入前、1週間と2週間の介入後、および介入が完了してから1週間と4週間後のVASスケールを評価します。
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安静状態の機能イメージング、RSFMRI
時間枠：介入前と2週間の介入後のfMRI結果を評価します。
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FMRIでは、各ピクセルを追加することにより、ピクセルの時間経過は、対応する関心領域（ROI）の平均時間経過に関連しています。
これに関連して、各シードROIの相互相関係数マップが生成されます。
この相互相関係数マップは、フィッシャーのZ変換を受けて正規分布を近似します。
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介入前と2週間の介入後のfMRI結果を評価します。
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Beckうつ病の在庫、BDI
時間枠：介入前、1週間と2週間の介入後、介入が完了してから1週間と4週間後のBDIスケールを評価します。
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BDIは、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する21項目の自己報告評価在庫です。
各回答は、0〜3のスケール値で採点されています。合計スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示しています。
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介入前、1週間と2週間の介入後、介入が完了してから1週間と4週間後のBDIスケールを評価します。
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36項目の短い形式調査の質の質
時間枠：介入前のSF-36の結果、1週間と2週間の介入後、および介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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36項目の短いフォーム調査（健康の8つのドメインをカバーする36の質問で構成されています）は、よく使用される、よく研究され、自己報告された健康尺度を頻繁に使用する結果測定手段です。
8つの健康領域をカバーする36の質問で構成されています。
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介入前のSF-36の結果、1週間と2週間の介入後、および介入が完了してから1週間と4週間後に評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月20日
一次修了 (推定)
2026年12月16日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。